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医療機器トレーニングのためのセルフガイド対従来のインストラクター主導の学習 (EVALUATING)

2023年3月15日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

セルフガイド学習 (ビデオおよびハンズオン シミュレーション) と従来のインストラクターによる医療機器トレーニングの学習の比較: 無作為化比較試験

この研究プロジェクトの目的は、学習ビデオと実践的なエクササイズ ステーション (「介入グループ」) を使用した自主学習プログラムを通じて、定義された実践的な適用スキルが麻酔科の専門家によって習得されているかどうかを明らかにすることです。 「コントロールグループ」は、従来のインストラクター主導の実践的なワークショップの教室での指導です。

仮説: ビデオベースの自主学習プログラムは、従来の対面ワークショップと学習の成功に違いはありません。

調査の概要

詳細な説明

麻酔科および疼痛医学科は、新世代の麻酔器を購入して導入する予定です。 したがって、将来的に新しい麻酔器を操作する部門の臨床スタッフ全員が、患者に対応する前に、この装置について教育および訓練を受ける必要があります。

医療機器の使用に関する継続的な専門的トレーニングは、麻酔を含む専門的なスキルを開発する上で不可欠な部分です。 患者の安全を確保するには、専門的かつ日常的にデバイスを使用することが不可欠です。 対面式レッスンでの通常のインストラクター主導のワークショップベースの機器トレーニングは、時間とリソースを大量に消費します。 麻酔での高い作業強度と交替勤務は、このようなトレーニング コースに課題をもたらします。 ビデオでサポートされた学習シーケンスは、特に複雑な精神運動スキルの認知プロセスである、従来の対面レッスンよりも効果的でした。 自己管理された実践的な練習は、外部から管理された練習条件よりも効果的です。

この研究の目的は、定義された実践的応用技術(麻酔器)が、学習ビデオと実践的な運動ステーション(「介入グループ")。 「コントロールグループ」は、従来のインストラクター主導の実践的なワークショップの教室での指導です。

• 帰無仮説 (H0) は、ビデオベースの自主学習プログラムは、従来の対面型ワークショップと学習の成功に違いがないというものです。

この研究の目的は、麻酔科医と麻酔看護師が、学習ビデオとハンズオン トレーニング ステーションを使用した自主学習プログラムを通じて、定義された実践的応用スキルを習得できるかどうかを明らかにすることです。 この教育研究プロジェクトが、人工呼吸器などの医療機器の取り扱いに必要な複雑な精神運動スキルの自習が、そのようなスキルの従来の教室での指導に劣らないことを実証できれば、従来の教育者主導のリソースへの依存を最小限に抑えることができます。 -集中的なワークショップ教育であり、将来的に臨床教育を変える可能性があります。 この研究の教育トピックは、「病院部門におけるデバイストレーニング」です。

従来の対面式ワークショップの成功率が劣っていないと仮定して、非劣性デザインの 2 つのグループ (対面式ワークショップとビデオベースの自己主導型学習) による無作為化比較研究が計画されています。 80% と 10% の非劣性の範囲。 サンプルサイズの計算によると、224 人の任意参加者が必要です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

224

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ベルン大学病院麻酔・疼痛医学科の臨床麻酔スタッフ
  • 書面による同意

除外基準:

- 包含基準を満たしていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己誘導型学習 (ビデオおよびハンズオン シミュレーション)
ビデオベースの自主学習
医療機器トレーニングのためのビデオベースの自主学習
介入なし:従来のインストラクター主導の学習
対面ワークショップでの伝統的なインストラクター主導の学習

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
参加者ごとの客観的構造化臨床検査 (OSCE) テスト ステーションのコンテキストで達成されたアプリケーション スキル (はいまたはいいえ)
時間枠:10分

定義された実践的な課題と、定義された質問のカタログを使用した口頭での質問に基づいて、達成または未達成。 テストは、キーユーザーとして訓練された専門家によって実施されます。 60% 以上の質問に正解できれば、テストは合格と評価されます。

次の 4 つの基準がチェックされます。

  • 動作原理
  • セキュリティ面
  • 取り扱いと操作
  • 理論と実践の伝達

各基準は 0 ~ 3 点で評価されます 0 = 該当しません

  1. =むしろ当てはまらない
  2. = 該当する
  3. = 非常によく当てはまる

デバイス テストの最終評価は、次の詳細なスケールに基づいています。

A - 基準の 100% (非常に良い) B 90% - 99% (非常に良い) C 80% - 89% (良い) D 70% - 79% (十分) E 60% - 69% (十分) F

10分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプリケーションスキルのレベル
時間枠:10分

テスト ステーションからのデータから測定されたアプリケーション スキル (非常に優れている (A) から不十分 (F) まで)。

デバイス テストの最終評価は、次の詳細なスケールに基づいています。

A - 基準の 100% (非常に良い) B 90% - 99% (非常に良い) C 80% - 89% (良い) D 70% - 79% (十分) E 60% - 69% (十分) F

10分
トレーニング後に開かれた質問
時間枠:1日
参加者は、トレーニング後に未回答の質問がある場合、アンケートで報告します。 未回答の質問の数 (n) とパーセンテージが各アームに与えられます
1日
使った時間
時間枠:1日
参加者は、学習に費やした時間を調査で報告します。 時間は、参加者ごとに腕ごとに分単位で報告されます。
1日
資源の使用
時間枠:1日
両方の教育形式のリソースの使用 (例: 書籍、インターネット、その他の教材)。 結果は数字とパーセンテージで報告されます。
1日
コスト比較
時間枠:1日
2 つの学習形式のコスト比較。 伝統的な学習のために。 インストラクターと施設の費用。 ビデオガイド付き学習用。 動画制作にかかった費用。 結果はスイスフランで報告されます。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Greif Robert, MD, MME, Professor、University of Berne
  • 主任研究者:Caterina Gutersohn, RN, NA、University of Berne

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月4日

一次修了 (実際)

2023年3月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年9月2日

最初の投稿 (実際)

2022年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月15日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Videolearning

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

関連するすべてのデータが公開されます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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