- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05530382
의료 기기 교육을 위한 자기 주도 학습과 전통적인 강사 주도 학습 (EVALUATING)
자기 주도 학습(비디오 및 실습 시뮬레이션)과 의료 기기 교육을 위한 전통적인 강사 주도 학습 비교: 무작위 통제 시험
이 연구 프로젝트의 목표는 학습 비디오 및 실습 스테이션("개입 그룹")이 포함된 자기 주도 학습 프로그램을 통해 마취과 전문의가 정의된 실제 적용 기술을 학습하는지 여부를 명확히 하는 것입니다. "컨트롤 그룹"은 전통적인 강사 주도 실습 워크샵 강의실 교육입니다.
가설: 비디오 기반 및 자기주도 학습 프로그램은 전통적인 대면 워크샵과 학습 성공에 차이가 없음을 보여줍니다.
연구 개요
상세 설명
마취통증의학과에서는 차세대 마취기를 구입해 도입할 예정이다. 따라서 미래에 새로운 마취기를 작동하게 될 부서의 모든 임상 직원은 환자와 작업하기 전에 이 장치에 대한 교육과 훈련을 받아야 합니다.
의료 기기 사용에 대한 지속적인 전문 교육은 마취를 포함하여 전문 기술을 개발하는 데 필수적인 부분입니다. 장비의 전문적이고 일상적인 사용은 환자의 안전을 보장하는 데 필수적입니다. 대면 수업에서 일반적인 강사 주도 워크샵 기반 장비 교육은 시간이 많이 걸리고 자원 집약적입니다. 마취의 높은 작업 강도와 교대 작업은 이러한 교육 과정에 대한 도전 과제입니다. 비디오 지원 학습 시퀀스는 특히 복잡한 정신 운동 기술의 절차적 인지 과정에서 전통적인 대면 수업보다 더 효과적이었습니다. 외부에서 제어되는 실습 조건보다 자기 제어식 실습이 더 효과적입니다.
본 연구의 목적은 마취과 전문의(과의 간호사 및 의사)가 학습동영상 및 실습 스테이션을 통한 자기주도 학습 프로그램("개입 그룹"). "컨트롤 그룹"은 전통적인 강사 주도 실습 워크샵 강의실 교육입니다.
• 귀무가설(H0)은 비디오 기반 자기주도 학습 프로그램이 기존의 대면 워크숍과 학습 성공에 차이가 없다는 것입니다.
이 연구의 목적은 마취 전문의와 간호사 마취 전문의가 학습 비디오 및 실습 스테이션을 갖춘 자기 주도 학습 프로그램을 통해 정의된 실제 적용 기술을 배울 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다. 이 교육 연구 프로젝트가 인공호흡기와 같은 의료 기기를 다루는 데 필요한 복잡한 정신운동 기술의 자기 주도 학습이 그러한 기술에 대한 전통적인 교실 교육보다 열등하지 않다는 것을 입증할 수 있다면, 이는 전통적인 교육자 중심 리소스에 대한 의존도를 최소화할 수 있습니다. -집중적인 워크샵 교육 및 향후 임상 교육을 변경할 가능성이 있습니다. 연구의 교육 주제는 "병원 부문의 장치 교육"입니다.
기존의 대면 워크샵의 비열등한 성공률을 가정하여 비열등 설계에서 두 그룹(대면 워크샵 대 비디오 기반 자기주도 학습)의 무작위 통제 비교 연구를 계획합니다. 80% 및 비열등성 범위 10%. 샘플 크기 계산에 따르면 224명의 자발적 참가자가 필요합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bern, 스위스, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 베른 대학교 병원 마취 및 통증 의학과의 임상 작업 마취 스태프
- 서면 동의
제외 기준:
- 포함 기준을 충족하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자기 주도 학습(비디오 및 실습 시뮬레이션)
동영상 기반 자기주도 학습
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의료기기 교육을 위한 영상 기반 자기주도 학습
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간섭 없음: 전통적인 강사 주도 학습
대면 워크샵에서 전통적인 강사 주도 학습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자당 OSCE(Objective Structured Clinical Examin) 테스트 스테이션 맥락에서 달성한 응용 기술(예 또는 아니오)
기간: 10 분
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정의된 실제 과제 및 정의된 질문 목록을 사용하는 구두 질문을 기반으로 달성 또는 달성되지 않았습니다. 테스트는 핵심 사용자로 훈련된 전문가가 수행합니다. 테스트는 질문의 60% 이상이 성공적으로 답변되면 성공으로 평가됩니다. 다음 네 가지 기준을 확인합니다.
각 기준은 0-3점으로 평가됩니다. 0 = 적용되지 않음
장치 테스트의 최종 평가는 다음 세분화된 척도를 기반으로 합니다. A - 기준의 100%(훌륭함) B 90% - 99%(매우 좋음) C 80% - 89%(좋음) D 70% - 79%(만족) E 60% - 69%(충분함) F |
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응용 기술 수준
기간: 10 분
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테스트 스테이션의 데이터에서 측정된 적용 기술(우수(A)에서 불만족(F)까지). 장치 테스트의 최종 평가는 다음 세분화된 척도를 기반으로 합니다. A - 기준의 100%(훌륭함) B 90% - 99%(매우 좋음) C 80% - 89%(좋음) D 70% - 79%(만족) E 60% - 69%(충분함) F |
10 분
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교육 후 열린 질문
기간: 1 일
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참가자는 교육 후 답변되지 않은 질문이 있는 경우 설문 조사를 통해 보고합니다.
답이 없는 질문의 수(n)와 백분율이 각 팔에 주어집니다.
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1 일
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보낸 시간
기간: 1 일
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참가자는 학습에 소요된 시간에 대한 설문 조사를 보고합니다.
시간은 참가자당 각 암에 대해 분 단위로 보고됩니다.
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1 일
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자원 사용
기간: 1 일
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두 교육 형식(예: 책, 인터넷, 기타 교육 자료)의 리소스 사용.
결과는 숫자와 백분율로 보고됩니다.
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1 일
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비용 비교
기간: 1 일
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두 학습 형식 간의 비용 비교.
예를 들어 전통적인 학습을 위해.
강사 및 시설 비용.
비디오 가이드 학습의 경우.
영상 제작비.
결과는 스위스 프랑으로 보고됩니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
- 수석 연구원: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Videolearning
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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자기 주도 학습에 대한 임상 시험
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Klein Buendel, Inc.National Institute on Aging (NIA); Penn State University초대로 등록
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Brigham and Women's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Vanderbilt University Medical Center완전한
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West University of Timisoara알려지지 않은
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Second Military Medical University완전한Transillumination-guided Fiberoptic Intubation 삽관법중국
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Indiana University빼는
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Seoul National University HospitalMind Works Clinical Psychologist Group아직 모집하지 않음
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University of California, San FranciscoNational Cancer Institute (NCI)완전한