- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05530382
Itseohjattu vs. perinteinen ohjaajan johtama oppiminen lääketieteellisten laitteiden koulutukseen (EVALUATING)
Itseohjatun oppimisen (video ja käytännön simulointi) vertaaminen perinteiseen ohjaajan johtamaan lääketieteellisten laitteiden koulutukseen: satunnaisohjattu kokeilu
Tämän opintoprojektin tavoitteena on selvittää, oppivatko anestesiologian asiantuntijat määritellyt käytännön soveltamistaidot itseohjautuvalla oppimisohjelmalla, jossa on oppimisvideoita ja käytännön harjoitusasema ("interventioryhmä"). "Ohjausryhmä" on perinteinen ohjaajan johtama käytännön työpajaopetus.
Hypoteesi: Videopohjaisella ja itseohjautuvalla oppimisohjelmalla ei ole eroa oppimisen onnistumisissa kuin perinteiset kasvokkain tapahtuvat työpajat.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Anestesiologian ja kipulääketieteen laitos ostaa ja ottaa käyttöön uuden sukupolven anestesiakoneita. Siksi koko osaston kliininen henkilökunta, joka käyttää uutta anestesiakonetta tulevaisuudessa, on koulutettava ja koulutettava tämän laitteen kanssa ennen potilaiden kanssa työskentelemistä.
Jatkuva ammatillinen koulutus lääkinnällisten laitteiden käytössä on olennainen osa ammattitaidon kehittämistä, myös anestesian alalla. Laitteiden ammattimainen, rutiinikäyttö on välttämätöntä potilasturvallisuuden takaamiseksi. Tavallinen ohjaajan johtama työpajapohjainen laitekoulutus kasvokkain tapahtuvissa tunneissa on aikaa ja resursseja vievää. Anestesian korkea työintensiteetti ja vuorotyö ovat haaste tällaisille koulutuskursseille. Videolla tuetut oppimisjaksot olivat tehokkaampia kuin perinteiset kasvokkain suoritettavat oppitunnit, erityisesti monimutkaisten psykomotoristen taitojen proseduaalisissa ja kognitiivisissa prosesseissa. Itseohjattu käytännön harjoittelu on tehokkaampaa kuin ulkoisesti ohjatut harjoitusolosuhteet.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, oppivatko anestesiologian asiantuntijat (osaston sairaanhoitajat ja lääkärit) määritellyt käytännön sovellustaidot (anestesiakone) itseohjautuvan oppimisohjelman, jossa on oppimisvideoita ja käytännön harjoitusasema ("interventio"). ryhmä"). "Ohjausryhmä" on perinteinen ohjaajan johtama käytännön työpajaopetus.
• Nollahypoteesi (H0) on, että videopohjaisella ja itseohjautuvalla oppimisohjelmalla ei ole eroa oppimisen onnistumisessa kuin perinteiset kasvokkain tapahtuvat työpajat.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voivatko anestesiologit ja sairaanhoitajat oppia määriteltyjä käytännön sovellustaitoja itseohjautuvan oppimisohjelman, oppimisvideoiden ja käytännön harjoitusaseman avulla. Jos tämä koulutustutkimusprojekti pystyy osoittamaan, että lääkinnällisten laitteiden, kuten hengityssuojainten, käsittelyyn tarvittavien monimutkaisten psykomotoristen taitojen itseohjattu oppiminen ei ole huonompi kuin perinteinen tällaisten taitojen luokkahuoneopetus, tämä saattaa minimoida riippuvuuden perinteisistä opettajalähtöisistä resursseista. -intensiivistä työpajaopetusta ja sillä on potentiaalia muuttaa kliinistä opetusta tulevaisuudessa. Tutkimuksen koulutusaiheena on "laitekoulutus sairaalasektorilla".
Suunnitellaan satunnaistettua, kontrolloitua vertailevaa tutkimusta kahdella ryhmällä (kasvotusten työpaja vs. videopohjainen itseohjautuva oppiminen) non-alempiarvoisuuden suunnittelussa olettaen, että perinteisen kasvokkain tapahtuvan työpajan onnistumisprosentti ei ole huonompi. 80 % ja non-inferiority 10 %. Otoskokolaskelman mukaan tarvitaan 224 vapaaehtoista osallistujaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Bern, Sveitsi, 3010
- Department of Anaesthesiology and Pain Medicine, Inselspital, Bern University Hospital, University of Bern, Bern, Switzerland
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Bernin yliopistollisen sairaalan anestesia- ja kipulääketieteen osaston kliininen anestesiatyöntekijä
- kirjallinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- ei täytä sisällyttämiskriteerejä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: itseohjattu oppiminen (video ja käytännön simulaatio)
videopohjainen itseohjautuva oppiminen
|
videopohjainen itseohjautuva oppiminen lääketieteellisten laitteiden koulutukseen
|
Ei väliintuloa: perinteinen ohjaajan johtama oppiminen
perinteinen ohjaajan johtama oppiminen kasvokkain tapahtuvassa työpajassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Objektiivisen strukturoidun kliinisen tutkimuksen (ETYJ) testiaseman yhteydessä saavutetut sovellustaidot osallistujaa kohti (kyllä tai ei)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Saavutettu tai ei saavutettu määriteltyjen käytännön tehtävien ja suullisen kyselyn perusteella määriteltyä kysymysluetteloa käyttäen. Testauksen suorittaa avainkäyttäjäksi koulutettu asiantuntija. Testi on onnistunut, jos vähintään 60 % kysymyksistä on vastattu onnistuneesti. Seuraavat neljä kriteeriä tarkistetaan:
Jokainen kriteeri arvioidaan 0-3 pisteellä 0 = ei päde
Laitetestin lopullinen arviointi perustuu seuraavaan granuloituun asteikkoon: A - 100% kriteereistä (erinomainen) B 90% - 99% (erittäin hyvä) C 80% - 89% (hyvä) D 70% - 79% (tyydyttävä) E 60% - 69% (riittävä) F |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
sovellustaitojen taso
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Sovellustaidot skaalattu (erinomainen (A) epätyydyttävään (F), mitattuna testiaseman tiedoista. Laitetestin lopullinen arviointi perustuu seuraavaan granuloituun asteikkoon: A - 100% kriteereistä (erinomainen) B 90% - 99% (erittäin hyvä) C 80% - 89% (hyvä) D 70% - 79% (tyydyttävä) E 60% - 69% (riittävä) F |
10 minuuttia
|
avoimia kysymyksiä koulutuksen jälkeen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat ilmoittavat kyselyssä, jos heillä on koulutuksen jälkeen kysymyksiä.
Vastaamattomien kysymysten lukumäärä (n) ja prosenttiosuudet ilmoitetaan jokaisesta haarasta
|
1 päivä
|
Käytetty aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Osallistujat raportoivat kyselyssä oppimiseen käyttämänsä ajasta.
Aika ilmoitetaan minuutteina kullekin käsille osallistujaa kohti.
|
1 päivä
|
resurssien käyttöä
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Resurssien käyttö molemmissa opetusmuodoissa (esim. kirjat, internet, muu opetusmateriaali).
Tulos ilmoitetaan numeroina ja prosentteina.
|
1 päivä
|
kustannusten vertailu
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Kustannusten vertailu kahden oppimismuodon välillä.
Perinteiseen oppimiseen mm.
kustannukset ohjaajalle ja laitokselle.
Videoohjattua oppimista varten mm.
videon tuotantokustannukset.
Tulos ilmoitetaan Sveitsin frangeissa.
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Greif Robert, MD, MME, Professor, University of Berne
- Päätutkija: Caterina Gutersohn, RN, NA, University of Berne
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Videolearning
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ammattimainen rooli
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordEi vielä rekrytointiaPoint of Care -testaus | Kliininen päätöksenteko | Yhteisön kiireelliset ja ensiapupalvelut | Allied Health Professional
Kliiniset tutkimukset itseohjautuvaa oppimista
-
Health Resources and Services Administration (HRSA)University of Pennsylvania; University of California, Davis; University of... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiNeurokehityshäiriöt | AutismispektrihäiriöYhdysvallat
-
Rush University Medical CenterRekrytointiFyysinen toiminta | Useita kroonisia tilojaYhdysvallat
-
McMaster UniversityEi vielä rekrytointia
-
Shanghai 6th People's HospitalEi vielä rekrytointiaArvioi DLS:n selkärangan epävakauden havaitsemissuorituskyky
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityEi vielä rekrytointia
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisRekrytointiAutismispektrihäiriöSveitsi
-
NYU Langone Health7D Surgical Inc.PeruutettuSkolioosi | Selkärangan ahtauma | Spondylolisteesi
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityEi vielä rekrytointiaIstutettavan defibrillaattorin käyttäjä | Stressireaktio | Ptsd | Stressinhallinta | Sosiaalinen kognitiivinen teoriaYhdysvallat
-
University of California, BerkeleySave the Children; Health for a Prosperous Nation; Camara Education, Tanzania ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytyminen, lapsi | Käyttäytyminen, mukautuva | Käyttäytyminen, sosiaalinenTansania