- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05532917
Kardiologická konzultace v nekardiologické chirurgii
Vliv perioperačních pokynů ACC/AHA z roku 2014 na využití kardiologických zdrojů u pacientů po nekardiální chirurgii
Nedávno byl vyvinut prediktivní model pro hodnocení rizika infarktu myokardu nebo srdeční zástavy (MICA) během a po operaci pomocí databáze Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP) Americké společnosti chirurgů. V tomto modelu MICA bylo v letech 2007 a 2008 použito 180 databází nemocnic a zahrnovalo více než 200 000 pacientů. Skóre Gupta vyvinuté pomocí tohoto modelu MICA identifikovalo pět prediktorů perioperačního infarktu myokardu a srdeční zástavy: typ operace, funkční stav, zvýšení kreatininu (>130 mmol/l nebo >1,5 mg/dl), věk a Americká asociace anesteziologů ( třída ASA). Skóre Gupta je prezentováno jako interaktivní program pro výpočet rizik ve směrnici ACC/AHA z roku 2014. Riziko lze jednoduše a přesně vypočítat u lůžka nebo na klinice. Skóre Gupta je ve formátu tabulkového procesoru a lze jej stáhnout online na adrese http://www.surgicalriskcalculator.com/miorcardiacarrest. Na rozdíl od dříve používaných indexů nebyl zaveden systém bodování. U jednotlivých pacientů je uveden odhad pravděpodobnosti infarktu myokardu/srdeční zástavy.
V této studii bylo primárním cílem porovnat frekvenci žádostí o kardiologické konzultace podle použití Guptova skóre. Sekundárním cílem je zhodnocení perioperačních klinických výsledků (koronarografie, ECHO, akutní koronární syndrom, arytmie, 30denní mortalita atd.). Program SPSS 21.0 (verze 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) bude používané pro statistickou analýzu. Po aplikaci Shapiro-Wilkova testu normality se použije studentův t-test, pokud je rozdělení normální, a Mann-Whitey U test, pokud rozdělení není normální. Pro kategorické proměnné bude použit Fisherův exaktní test nebo chí-kvadrát test. Výsledky p<0,05 budou považovány za významné.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni pacienti podstupující nekardiální operaci jsou ohroženi závažnými perioperačními kardiovaskulárními příhodami. Srdeční komplikace tvoří 42 % celkových komplikací těchto operací. Nejčastěji konzultovanými specialisty v předoperačním hodnocení jsou proto kardiologové. Zbytečné kardiologické konzultace mohou způsobit komentáře, které neovlivní praxi anestezie, nevhodné testy a intervence a zpoždění chirurgického výkonu.
Nedávno byl vyvinut prediktivní model pro hodnocení rizika infarktu myokardu nebo srdeční zástavy (MICA) během a po operaci pomocí databáze Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP) Americké společnosti chirurgů. V tomto modelu MICA bylo v letech 2007 a 2008 použito 180 databází nemocnic a zahrnovalo více než 200 000 pacientů. Skóre Gupta vyvinuté pomocí tohoto modelu MICA identifikovalo pět prediktorů perioperačního infarktu myokardu a srdeční zástavy: typ operace, funkční stav, zvýšení kreatininu (>130 mmol/l nebo >1,5 mg/dl), věk a Americká asociace anesteziologů ( třída ASA). Skóre Gupta je prezentováno jako interaktivní program pro výpočet rizik ve směrnici ACC/AHA z roku 2014. Riziko lze jednoduše a přesně vypočítat u lůžka nebo na klinice. Skóre Gupta je ve formátu tabulkového procesoru a lze jej stáhnout online na adrese http://www.surgicalriskcalculator.com/miorcardiacarrest. Na rozdíl od dříve používaných indexů nebyl zaveden systém bodování. U jednotlivých pacientů je uveden odhad pravděpodobnosti infarktu myokardu/srdeční zástavy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ankara
-
Altındağ, Ankara, Krocan, 06000
- University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti podstupující nekardiovaskulární operace
- Pacienti hodnoceni rutinně předoperačně v předoperační ambulanci anesteziologa
Kritéria vyloučení:
- Pohotovostní operace
- Fyzický stav ASA V
- Pacienti podstupující kardiovaskulární chirurgii
- Drobné chirurgické zákroky
- Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Skupina Gupta
Vyžádána kardiologická konzultace pomocí Guptova skóre
|
Skóre Gupta je prezentováno jako interaktivní program pro výpočet rizik ve směrnici ACC/AHA z roku 2014.
Skóre Gupta vyvinuté pomocí tohoto modelu MICA identifikovalo pět prediktorů perioperačního infarktu myokardu a srdeční zástavy: typ operace, funkční stav, zvýšení kreatininu (>130 mmol/l nebo >1,5 mg/dl), věk a Americká asociace anesteziologů ( třída ASA).
Četnost žádostí o kardiologické konzultace bude zkoumána podle použití Guptova skóre.
|
Skupina mimo Guptu
Počet kardiologických konzultací požadovaných bez použití Guptova skóre
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre Gupty
Časové okno: perioperační období
|
Frekvence žádostí o kardiologické konzultace bude porovnána podle použití Guptova skóre.
|
perioperační období
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Peroperační klinické výsledky
Časové okno: perioperační období
|
Budou zhodnoceny peroperační klinické výsledky (koronarografie, ECHO, akutní koronární syndrom, arytmie, 30denní mortalita aj.).
|
perioperační období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Glance LG, Faden E, Dutton RP, Lustik SJ, Li Y, Eaton MP, Dick AW. Impact of the Choice of Risk Model for Identifying Low-risk Patients Using the 2014 American College of Cardiology/American Heart Association Perioperative Guidelines. Anesthesiology. 2018 Nov;129(5):889-900. doi: 10.1097/ALN.0000000000002341.
- Madi-Jebara S, Chalhoub V, Jabbour K, Yazigi A, Haddad F, Richa F, El-Hage C, Yazbeck P. [Audit on preoperative cardiac evaluation before non-cardiac surgery: the importance of a pocket guide to improve the anaesthesist's adhesion to ACC/AHA guidelines]. Ann Fr Anesth Reanim. 2009 Oct;28(10):850-4. doi: 10.1016/j.annfar.2009.08.007. Epub 2009 Oct 29. French.
- Cinello M, Nucifora G, Bertolissi M, Badano LP, Fresco C, Gonano N, Fioretti PM. American College of Cardiology/American Heart Association perioperative assessment guidelines for noncardiac surgery reduces cardiologic resource utilization preserving a favourable clinical outcome. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2007 Nov;8(11):882-8. doi: 10.2459/JCM.0b013e3280122d63.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 10.1.2022 128/21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skóre Gupty
-
NYU Langone HealthDokončenoAnémie předčasně narozených dětí (AOP)Spojené státy