Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kardiologická konzultace v nekardiologické chirurgii

12. dubna 2023 aktualizováno: Funda Atar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Vliv perioperačních pokynů ACC/AHA z roku 2014 na využití kardiologických zdrojů u pacientů po nekardiální chirurgii

Nedávno byl vyvinut prediktivní model pro hodnocení rizika infarktu myokardu nebo srdeční zástavy (MICA) během a po operaci pomocí databáze Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP) Americké společnosti chirurgů. V tomto modelu MICA bylo v letech 2007 a 2008 použito 180 databází nemocnic a zahrnovalo více než 200 000 pacientů. Skóre Gupta vyvinuté pomocí tohoto modelu MICA identifikovalo pět prediktorů perioperačního infarktu myokardu a srdeční zástavy: typ operace, funkční stav, zvýšení kreatininu (>130 mmol/l nebo >1,5 mg/dl), věk a Americká asociace anesteziologů ( třída ASA). Skóre Gupta je prezentováno jako interaktivní program pro výpočet rizik ve směrnici ACC/AHA z roku 2014. Riziko lze jednoduše a přesně vypočítat u lůžka nebo na klinice. Skóre Gupta je ve formátu tabulkového procesoru a lze jej stáhnout online na adrese http://www.surgicalriskcalculator.com/miorcardiacarrest. Na rozdíl od dříve používaných indexů nebyl zaveden systém bodování. U jednotlivých pacientů je uveden odhad pravděpodobnosti infarktu myokardu/srdeční zástavy.

V této studii bylo primárním cílem porovnat frekvenci žádostí o kardiologické konzultace podle použití Guptova skóre. Sekundárním cílem je zhodnocení perioperačních klinických výsledků (koronarografie, ECHO, akutní koronární syndrom, arytmie, 30denní mortalita atd.). Program SPSS 21.0 (verze 22.0, SPSS, Inc, Chicago, IL, USA) bude používané pro statistickou analýzu. Po aplikaci Shapiro-Wilkova testu normality se použije studentův t-test, pokud je rozdělení normální, a Mann-Whitey U test, pokud rozdělení není normální. Pro kategorické proměnné bude použit Fisherův exaktní test nebo chí-kvadrát test. Výsledky p<0,05 budou považovány za významné.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Všichni pacienti podstupující nekardiální operaci jsou ohroženi závažnými perioperačními kardiovaskulárními příhodami. Srdeční komplikace tvoří 42 % celkových komplikací těchto operací. Nejčastěji konzultovanými specialisty v předoperačním hodnocení jsou proto kardiologové. Zbytečné kardiologické konzultace mohou způsobit komentáře, které neovlivní praxi anestezie, nevhodné testy a intervence a zpoždění chirurgického výkonu.

Nedávno byl vyvinut prediktivní model pro hodnocení rizika infarktu myokardu nebo srdeční zástavy (MICA) během a po operaci pomocí databáze Národního programu zlepšování kvality chirurgie (NSQIP) Americké společnosti chirurgů. V tomto modelu MICA bylo v letech 2007 a 2008 použito 180 databází nemocnic a zahrnovalo více než 200 000 pacientů. Skóre Gupta vyvinuté pomocí tohoto modelu MICA identifikovalo pět prediktorů perioperačního infarktu myokardu a srdeční zástavy: typ operace, funkční stav, zvýšení kreatininu (>130 mmol/l nebo >1,5 mg/dl), věk a Americká asociace anesteziologů ( třída ASA). Skóre Gupta je prezentováno jako interaktivní program pro výpočet rizik ve směrnici ACC/AHA z roku 2014. Riziko lze jednoduše a přesně vypočítat u lůžka nebo na klinice. Skóre Gupta je ve formátu tabulkového procesoru a lze jej stáhnout online na adrese http://www.surgicalriskcalculator.com/miorcardiacarrest. Na rozdíl od dříve používaných indexů nebyl zaveden systém bodování. U jednotlivých pacientů je uveden odhad pravděpodobnosti infarktu myokardu/srdeční zástavy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

898

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ankara
      • Altındağ, Ankara, Krocan, 06000
        • University of Medical Science, Yıldırım Beyazıt Training and Research Hospital, Ankara, Turkey

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, kteří budou odesláni na anesteziologickou polikliniku a podstoupí nekardiální operaci. Od těchto pacientů bude požadována kardiologická konzultace podle Guptova skóre. Pokud to kardiolog považuje za nutné, mohou být požadovány další testy nebo vyšetření.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující nekardiovaskulární operace
  • Pacienti hodnoceni rutinně předoperačně v předoperační ambulanci anesteziologa

Kritéria vyloučení:

  • Pohotovostní operace
  • Fyzický stav ASA V
  • Pacienti podstupující kardiovaskulární chirurgii
  • Drobné chirurgické zákroky
  • Pacienti, kteří se nechtěli studie zúčastnit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina Gupta
Vyžádána kardiologická konzultace pomocí Guptova skóre
Skóre Gupta je prezentováno jako interaktivní program pro výpočet rizik ve směrnici ACC/AHA z roku 2014. Skóre Gupta vyvinuté pomocí tohoto modelu MICA identifikovalo pět prediktorů perioperačního infarktu myokardu a srdeční zástavy: typ operace, funkční stav, zvýšení kreatininu (>130 mmol/l nebo >1,5 mg/dl), věk a Americká asociace anesteziologů ( třída ASA). Četnost žádostí o kardiologické konzultace bude zkoumána podle použití Guptova skóre.
Skupina mimo Guptu
Počet kardiologických konzultací požadovaných bez použití Guptova skóre

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre Gupty
Časové okno: perioperační období
Frekvence žádostí o kardiologické konzultace bude porovnána podle použití Guptova skóre.
perioperační období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peroperační klinické výsledky
Časové okno: perioperační období
Budou zhodnoceny peroperační klinické výsledky (koronarografie, ECHO, akutní koronární syndrom, arytmie, 30denní mortalita aj.).
perioperační období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

8. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. dubna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skóre Gupty

3
Předplatit