Kombinace restriktivních směrnic a NIRS SKÓRE pro snížení transfuzí červených krvinek

Předchozí studie prokázaly, že předčasně narozené děti, kterým byla podána transfuze podle restriktivních pokynů, ve kterých jsou transfuze červených krvinek (RBC) spouštěny při relativně nízkých prahových hodnotách Hgb, dostávají výrazně méně transfuzí a mají podobné klinické výsledky jako předčasně narozené děti, kterým byla podávána transfuze podle liberálních pokynů pro transfuzi, které používají vyšší Hgb. prahové hodnoty. Někteří se však nadále obávají restriktivního transfuzního přístupu, především proto, že výzkum zůstává poněkud omezený. Kromě toho existují obavy také proto, že někteří předchozí výzkumníci zjistili, že ačkoliv nebyl žádný rozdíl v úmrtnosti na základě toho, zda byla použita restriktivní nebo liberální transfuzní směrnice, zjistili, že liberální transfuzní politika může poskytnout neuroprotektivní přínos. To pak implikuje, že mohou nastat okolnosti, za kterých by novorozenec s transfuzí restriktivní strategií mohl mít prospěch ze zvýšené hladiny Hgb, ale nedostal transfuzi, protože jeho Hgb nekleslo pod předem definovanou spouštěcí hladinu transfuze.

Vyšetřovatelé již dříve v observační studii prokázali, že měření hladin tkáňové saturace kyslíkem (rSO2) pomocí blízké infračervené spektroskopie (NIRS) může být specifičtější při určování potřeby transfuze červených krvinek u předčasně narozené populace, než se spoléhat na hodnoty Hgb odvozené ze vzorku krve. Použití modelu pro výpočet poměru splanchnické k cerebrální oxygenaci (SCOR) [splanchnický rSO2 / cerebrální rSO2] by mohlo s vysokou pravděpodobností předpovědět, zda se předčasně narozené děti po transfuzi červených krvinek klinicky zlepší. Kojenci s nízkým SCOR, kteří byli ve fyziologickém stavu, kdy krev a kyslík byly odváděny pryč z gastrointestinálního traktu, obvykle po transfuzi profitovaly. U novorozenců s vysokým SCOR, u nichž byla saturace kyslíkem ve střevní tkáni relativně konstantní s mozkovou tkání, se s transfuzí pravděpodobně nezlepší.

Záměrem této studie je zjistit, zda hodnocení SCOR (prováděné jako doplněk k tradičnímu měření Hbg) může lépe předvídat, kteří předčasně narozené děti budou mít prospěch z transfuze erytrocytů u podskupiny kojenců vykazujících známky anémie před dosažením transfuzního prahu. restriktivní transfuzní protokol. Cílem je posoudit, zda toto dodatečné hodnocení dodávky kyslíku (SCOR) může bezpečně snížit rychlost transfuze u skupiny subjektů léčených podle restriktivního protokolu ve srovnání s těmi, kteří dostávali transfuzi pomocí liberálního transfuzního protokolu. Hypotézou je, že začleněním míry potřeby transfuze, SCOR, do klinického řízení skupiny předčasně narozených dětí podle restriktivního metodického přístupu, můžeme stále snížit průměrný počet transfuzí, které tito kojenci dostanou ve srovnání s podobnou skupinou předčasně narozených dětí. kojenci řízeni liberálním přístupem, přesto nemají žádný rozdíl v morbiditě, včetně neurologických výsledků.

Tato studie je navržena jako prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Předčasně narozené děti mladší než 30 týdnů gestačního věku a s hmotností 500-1250 gramů budou přijaty a zařazeny do studie během dne života 0 až 3. Účastníci studie budou náhodně rozděleni do dvou skupin: skupina s restriktivní transfuzí a skupina s liberální transfuzí . V liberální skupině budou transfuze červených krvinek podávány subjektům, když jejich hladina Hgb klesne pod definované hodnoty, které jsou založeny na stavu respirační podpory. V restriktivní skupině budou transfuze červených krvinek podávány subjektům buď tehdy, když jejich hladina Hgb klesne pod definované hodnoty založené na stavu dýchání, nebo, přestože nedosáhli prahu spouštěcího Hgb, pokud se u nich projeví symptomy, které tým klinické péče posoudí jako v souladu s anémie (tj. epizody apnoe, bradykardie nebo desaturace) a následně mají vyhodnocení blízké infračervené spektroskopie (NIRS), které prokáže SCOR < 0,73.