Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozpoznání záměru pro kontrolu protézy

15. září 2023 aktualizováno: Georgia Institute of Technology

Uživatelsky nezávislé rozpoznání záměru na poháněné transfemorální protéze

Tato práce se zaměří na nové algoritmy pro poháněné protézy a jejich testování v testech na lidech. Jedinci s amputací nad kolenem budou chodit s robotickou protézou a chodit po terénu, který simuluje chůzi v komunitě. Studie bude porovnávat výkon pokročilého algoritmu s jejich domácím zařízením a také s robotickým systémem, který pokročilý algoritmus nepoužívá.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Těžištěm této práce je navržený nový systém umělé inteligence (AI), který se sám přizpůsobí systému rozpoznávání záměru v poháněných protézách, aby napomohl nasazení systémů rozpoznávání záměrů, které se přizpůsobí individuální chůzi pacienta. Vyšetřovatelé předpokládají, že protéza využívající náš samoadaptivní systém rozpoznávání záměru zlepší rychlost chůze. Je známo, že nezávislá komunitní amputace je pro jedince s transfemorální amputací (TFA) náročnější, a proto bude studie měřit samostatně vybranou rychlost chůze (SSWS), která koreluje s celkovým zdravím a je prediktorem funkční závislosti, poruchy pohyblivosti a pády; dále pomalé SSWS korelují s nižší kvalitou života (QOL), sníženou účastí a symptomy deprese. Samoadaptující rozpoznání záměru má velký potenciál obnovit chůzi v komunitním prostředí a zlepšit ztělesnění, což bylo spojeno se zlepšenou QOL a zvýšeným používáním zařízení u pacientů, kteří používají pokročilé protézy horních končetin. V tomto experimentu budou pacienti s TFA fit s robotickou protézou kolena/kotníku a budou pokračovat v chůzi po okruhu, který zahrnuje chůzi po rovině, stoupání po rampě a sestup po rampě v různých sklonech a rychlostech, zatímco vyšetřovatelé zachycují 3D biomechaniku a časy dokončení pomocí jak samoadaptivní, tak i statický systém nezávislý na uživateli (kontrolní podmínka). Třetí podmínka, pacientovo klinicky předepsané pasivní protetické zařízení (každodenní používání), bude testováno, aby sloužilo jako základ pro poháněnou technologii. Vyšetřovatelé očekávají, že se samoadaptivní systém naučí nejlepší predikci jedinečné chůze pacienta, což povede k výhodám ve funkčních a pacientem hlášených výsledcích oproti kontrolním a výchozím podmínkám.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30332
        • Nábor
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Kinsey R Herrin, MSPO, C/LPO

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednostranná transfemorální amputace dolní končetiny
  • Věk od 18 do 75 let včetně
  • Ambulátoři úrovně K3 nebo K4, kteří dokážou vykonávat všechny lokomoční úkony podle zájmu (na základě posouzení fyziatra a/nebo protetika)

Kritéria vyloučení:

  • Jedinci s jakoukoli významnou neuromuskulární nebo muskuloskeletální poruchou nebo jinou komorbiditou, která by narušovala účast (na základě posouzení fyziatra a/nebo protetika a vlastní zprávy pacienta)
  • Jedinci, kteří jsou v současné době těhotné (na základě vlastní zprávy pacientky) kvůli mírnému riziku pádu během experimentů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Chytrá robotická protéza kolena/kotníku
Tato studie bude provedena na vzorku populace jedinců s transfemorální amputací (jednoramenná). Každý účastník bude testovat s každou podmínkou studie (opakovaná opatření).
Intervence je experimentální robotická protéza kolena/kotníku, kterou tým již dříve vyvinul. Používá se ke zlepšení výkonnosti chůze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samovolná rychlost chůze
Časové okno: 1 rok
To měří jednotlivci preferovanou nadzemní rychlost chůze, která ukazuje jejich fyzické schopnosti se zařízením.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. července 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • H21117
  • DP2HD111709 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit