Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hensigtsgenkendelse til protesekontrol

9. september 2024 opdateret af: Georgia Institute of Technology

Brugeruafhængig hensigtsgenkendelse på en drevet transfemoral protese

Dette arbejde vil fokusere på nye algoritmer til drevne proteser og afprøvning af disse i forsøg med mennesker. Personer med amputation over knæet vil gå med en robotprotese og ambulere over terræn, der simulerer ambulation i lokalsamfundet. Undersøgelsen vil sammenligne ydeevnen af ​​den avancerede algoritme med deres medbragte enhed, samt med robotsystemet, der ikke bruger en avanceret algoritme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fokus for dette arbejde er et foreslået nyt system til kunstig intelligens (AI) til selvtilpasning af et hensigtsgenkendelsessystem i motordrevne proteser for at hjælpe med implementeringen af ​​hensigtsgenkendelsessystemer, der tilpasser sig individuel patientgang. Efterforskerne antager, at protesen ved hjælp af vores selvtilpassede hensigtsgenkendelsessystem vil forbedre ganghastigheden. Uafhængig ambulation i lokalsamfundet er kendt for at være mere udfordrende for personer med transfemoral amputation (TFA), og derfor vil undersøgelsen måle selvvalgt ganghastighed (SSWS), som er en korrelation med det generelle helbred og er en forudsigelse for funktionel afhængighed, mobilitetshandicap og falder; desuden er langsomme SSWS korreleret til lavere livskvalitet (QOL), nedsat deltagelse og symptomer på depression. Selvtilpassende hensigtsgenkendelse har et stort potentiale til at genoprette gang i samfundsmiljøer og forbedre udførelsesformen, hvilket er blevet forbundet med forbedret QOL og øget apparatbrug hos patienter, der bruger avancerede proteser i overekstremiteterne. I dette eksperiment vil patienter med TFA blive egnet med robotknæ-/ankelprotesen og fortsætte med at gå over et kredsløb for at inkludere niveaugang, rampestigning og rampenedstigning ved forskellige grader og hastigheder, mens efterforskerne fanger 3D-biomekanik og færdiggørelsestider med både det selvadaptive og statiske brugeruafhængige system (kontroltilstand). En tredje betingelse, patientens klinisk ordinerede passive proteseanordning (daglig brug) vil blive testet for at tjene som udgangspunkt for den drevne teknologi. Efterforskerne forventer, at det selvadaptive system lærer den bedste forudsigelse af patientens unikke gang, hvilket fører til fordele i funktionelle og patientrapporterede resultater i forhold til kontrol- og baseline-tilstande.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
        • Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En unilateral transfemoral amputation af underekstremiteterne
  • I alderen 18 til 75 år inklusive
  • K3 eller K4 niveau ambulatorer, der kan udføre alle lokomotoriske opgaver af interesse (baseret på vurdering af fysiater og/eller proteselæge)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med nogen signifikant neuromuskulær eller muskuloskeletal lidelse eller anden komorbiditet, der ville forstyrre deltagelse (baseret på vurdering af fysioterapeuten og/eller proteselægen og patientens selvrapport)
  • Personer, der i øjeblikket er gravide (baseret på patientens egenrapport) på grund af en lille risiko for at falde under forsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smart robotknæ/ankelprotese
Denne undersøgelse vil blive udført på en prøvepopulation af individer med transfemoral amputation (enkeltarm). Hver deltager vil teste med hver betingelse i undersøgelsen (gentagne foranstaltninger).
Interventionen er en eksperimentel robotknæ/ankelprotese, der tidligere er udviklet af teamet. Det bruges til at forbedre præstationerne i gangarten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overjordisk Selvvalgt ganghastighed
Tidsramme: 1 dag
Dette måler den enkeltes foretrukne ganghastighed over jorden, hvilket indikerer deres fysiske formåen med en enhed.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overground Walking Speed ​​Mean Absolute Error (MAE)
Tidsramme: 1 dag
Dette resultat er den fejl, hvormed maskinlæringsmodellen, der er indlejret i vores avancerede protesecontrollers mikroprocessor, forudsiger brugerens ganghastighed over jorden. Specifikt beregnes gennemsnitlig absolut fejl (MAE) mellem den forudsagte ganghastighed og jordens sandhed ganghastighed, eller den hastighed, som brugeren faktisk går ved. Jordsandhedsmålinger måles af et motion-capture-system og tages som centrum for massehastighed. Forudsigelser af ganghastighed foretages hver 50 ms og sammenlignes med den nærmeste massecenterhastighed. For dette mål indikerer MAE'er med lavere ganghastighed større nøjagtighed i definitionen af ​​brugerens sande ganghastighed, og lavere tal indikerer derfor et forbedret resultat.
1 dag
Løbebåndets gåhastighed gennemsnitlig absolut fejl (MAE)
Tidsramme: 1 dag
Dette resultat er den fejl, hvormed maskinlæringsmodellen, der er indlejret i vores avancerede protesecontrollers mikroprocessor, forudsiger brugerens ganghastighed på løbebåndet. Specifikt beregnes gennemsnitlig absolut fejl (MAE) mellem den forudsagte ganghastighed og jordens sandhed ganghastighed, eller den hastighed, som brugeren faktisk går ved. Ground sandhed-målinger måles ved den sande løbebåndshastighed (til løbebåndsforsøg). Forudsigelser af ganghastighed foretages hver 50 ms og sammenlignes med den nærmeste massecenterhastighed. For dette mål indikerer MAE'er med lavere ganghastighed større nøjagtighed i definitionen af ​​brugerens sande ganghastighed, og lavere tal indikerer derfor et forbedret resultat.
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. maj 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. september 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2022

Først opslået (Faktiske)

13. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H21117
  • DP2HD111709 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation

Kliniske forsøg med Robotisk knæ/ankelprotese

Abonner