Szándékfelismerés a protézisvezérléshez
2023. szeptember 15. frissítette: Georgia Institute of Technology
Felhasználótól független szándékfelismerés motoros transzfemorális protézisen
Ez a munka a motoros protézisek új algoritmusaira és azok humán alanyi teszteken történő tesztelésére összpontosít.
A térd feletti amputációval rendelkező egyének robotprotézissel járnak, és közösségi mozgást szimuláló terepen járnak.
A tanulmány összehasonlítja a fejlett algoritmus teljesítményét az otthoni eszközükkel, valamint a fejlett algoritmust nem használó robotrendszerrel.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ennek a munkának a középpontjában egy javasolt új mesterséges intelligencia (AI) rendszer áll, amely egy szándékfelismerő rendszert képes önállóan adaptálni motoros protézisekben, hogy segítse a szándékfelismerő rendszerek telepítését, amelyek személyre szabják a páciens egyéni járását.
A kutatók azt feltételezik, hogy az önadaptív szándékfelismerő rendszerünket használó protézis javítja a járási sebességet.
A független közösségi járás köztudottan nagyobb kihívást jelent a transzfemorális amputációban (TFA) szenvedő egyének számára, ezért a tanulmány az önállóan kiválasztott járási sebességet (SSWS) méri, amely korrelál az általános egészségi állapottal, és előrejelzője a funkcionális függőségnek, a mozgáskorlátozottságnak és a mozgáskorlátozottságnak. esik; továbbá a lassú SSWS összefüggésben áll az alacsonyabb életminőséggel (QOL), a csökkent részvétellel és a depresszió tüneteivel.
Az önadaptáló szándékfelismerés nagy lehetőségeket rejt magában a járás helyreállításában a közösségi környezetben és a megtestesülés javításában, ami a fejlett felső végtag protéziseket használó betegek jobb QOL-jával és fokozott eszközhasználattal jár együtt.
Ebben a kísérletben a TFA-ban szenvedő betegeket felszerelik a robot térd-/bokaprotézissel, és át kell sétálni egy körön, amely magában foglalja a szintes gyaloglást, a rámpás emelkedést és a rámpa ereszkedést különböző fokozatokkal és sebességekkel, miközben a vizsgálók rögzítik a 3D biomechanikát és a befejezési időket mind az önadaptív, mind a statikus felhasználófüggetlen rendszer (vezérlési feltétel).
Egy harmadik feltétel, a páciens klinikailag felírt passzív protézisét (mindennapi használat) tesztelik, hogy az a meghajtású technológia alapjaként szolgáljon.
A kutatók arra számítanak, hogy az önadaptív rendszer megtanulja a legjobb előrejelzést a páciens egyedi járásáról, ami a funkcionális és a betegek által jelentett eredmények tekintetében előnyökhöz vezet a kontroll- és alapállapotokhoz képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Aaron Young, Ph.D.
- Telefonszám: 404-385-5306
- E-mail: aaron.young@me.gatech.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kinsey R Herrin, MSPO, C/LPO
- Telefonszám: 470-578-7600
- E-mail: kinsey.herrin@me.gatech.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
- Toborzás
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
-
Kapcsolatba lépni:
- Aaron Young, Ph.D.
- Telefonszám: 404-385-5306
- E-mail: aaron.young@me.gatech.edu
-
Alkutató:
- Kinsey R Herrin, MSPO, C/LPO
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alsó végtag egyoldalú transzfemorális amputációja
- 18 és 75 év közöttiek
- K3 vagy K4 szintű ambulánsok, akik minden érdeklődésre számot tartó mozgásszervi feladatot el tudnak látni (a fiziáter és/vagy protézis értékelése alapján)
Kizárási kritériumok:
- Olyan személyek, akik bármilyen jelentős idegrendszeri vagy mozgásszervi betegségben vagy egyéb társbetegségben szenvednek, ami akadályozná a részvételt (a fiziáter és/vagy protézis értékelése és a beteg önbevallása alapján)
- Olyan egyének, akik jelenleg terhesek (a páciens önbevallása alapján) a kísérlet során fennálló csekély esés kockázata miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Intelligens Robot térd/bokaprotézis
Ezt a vizsgálatot transzfemorális amputációval (egykarú) szenvedő egyének mintapopulációján végezzük.
Minden résztvevő a vizsgálat minden körülményével tesztel (ismételt mérések).
|
A beavatkozás egy kísérleti robotizált térd/bokaprotézis, amelyet korábban a csapat fejlesztett ki.
A járásteljesítmény javítására szolgál.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ön által kiválasztott járási sebesség
Időkeret: 1 év
|
Ez méri az egyének által preferált föld feletti séta sebességét, amely jelzi a fizikai képességüket egy eszközzel.
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. április 30.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. szeptember 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2022. szeptember 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H21117
- DP2HD111709 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Igen
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .