Распознавание намерений для управления протезом
15 сентября 2023 г. обновлено: Georgia Institute of Technology
Независимое от пользователя распознавание намерений на трансфеморальном протезе с электроприводом
Эта работа будет сосредоточена на новых алгоритмах для механических протезов и их тестировании на людях.
Люди с ампутацией выше колена будут ходить с роботизированным протезом и передвигаться по местности, имитирующей передвижение в обществе.
В исследовании будет сравниваться производительность расширенного алгоритма с устройством, которое они берут домой, а также с роботизированной системой, в которой не используется расширенный алгоритм.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В центре внимания этой работы находится предлагаемая новая система искусственного интеллекта (ИИ) для самостоятельной адаптации системы распознавания намерений в протезах с электроприводом, чтобы помочь в развертывании систем распознавания намерений, которые персонализируют походку отдельного пациента.
Исследователи предполагают, что протез, использующий нашу самоадаптирующуюся систему распознавания намерений, улучшит скорость ходьбы.
Известно, что самостоятельная ходьба по месту жительства более сложна для людей с трансфеморальной ампутацией (ТФА), поэтому в исследовании будет измеряться выбранная самостоятельно скорость ходьбы (ССШП), которая коррелирует с общим состоянием здоровья и является предиктором функциональной зависимости, ограниченной подвижности и падает; кроме того, медленное SSWS коррелирует с более низким качеством жизни (QOL), снижением участия и симптомами депрессии.
Самоадаптирующееся распознавание намерений имеет большой потенциал для восстановления походки в условиях сообщества и улучшения воплощения, что связано с улучшением качества жизни и увеличением использования устройств у пациентов, использующих усовершенствованные протезы верхних конечностей.
В этом эксперименте пациенты с TFA будут оснащены роботизированным протезом колена/лодыжки и продолжат ходить по кругу, включающему ровную ходьбу, подъем по рампе и спуск по рампе с различными уклонами и скоростями, в то время как исследователи фиксируют 3D-биомеханику и время завершения с помощью как самоадаптирующаяся, так и статическая независимая от пользователя система (условие управления).
Третье условие, клинически предписанное пассивное протезное устройство пациента (повседневное использование) будет протестировано, чтобы служить основой для технологии с питанием.
Исследователи ожидают, что самоадаптирующаяся система будет лучше всего прогнозировать уникальную походку пациента, что приведет к преимуществам в функциональных и сообщаемых пациентами результатах по сравнению с контрольными и исходными условиями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aaron Young, Ph.D.
- Номер телефона: 404-385-5306
- Электронная почта: aaron.young@me.gatech.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kinsey R Herrin, MSPO, C/LPO
- Номер телефона: 470-578-7600
- Электронная почта: kinsey.herrin@me.gatech.edu
Места учебы
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30332
- Рекрутинг
- Exoskeleton and Prosthetic Intelligent Controls Lab
-
Контакт:
- Aaron Young, Ph.D.
- Номер телефона: 404-385-5306
- Электронная почта: aaron.young@me.gatech.edu
-
Младший исследователь:
- Kinsey R Herrin, MSPO, C/LPO
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Односторонняя трансфеморальная ампутация нижней конечности
- В возрасте от 18 до 75 лет включительно
- Амбулатории уровня K3 или K4, которые могут выполнять все интересующие двигательные задачи (на основании оценки физиотерапевта и/или протезиста)
Критерий исключения:
- Лица с любым значительным нервно-мышечным или скелетно-мышечным расстройством или другим сопутствующим заболеванием, которое может помешать участию (на основе оценки физиотерапевта и/или протезиста и самоотчета пациента)
- Лица, которые в настоящее время беременны (на основе самоотчетов пациентов) из-за небольшого риска падения во время экспериментов.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умный роботизированный протез колена/лодыжки
Это исследование будет проводиться на выборке людей с трансфеморальной ампутацией (одна рука).
Каждый участник будет тестироваться с каждым условием исследования (повторные измерения).
|
Вмешательство представляет собой экспериментальный роботизированный протез колена/лодыжки, который был ранее разработан командой.
Он используется для улучшения показателей походки при ходьбе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самостоятельно выбранная скорость ходьбы
Временное ограничение: 1 год
|
Он измеряет предпочитаемую людьми скорость ходьбы по земле, что указывает на их физические возможности с устройством.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aaron Young, Ph.D., Georgia Institute of Technology
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 апреля 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 сентября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 сентября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- H21117
- DP2HD111709 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .