- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05538936
Vliv lázní a masáží na děti na příznaky koliky
Vliv lázní a masáží na děti na příznaky koliky: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Baby SPA je fyzioterapeutická metoda, která prostřednictvím vody stimuluje motorické pohyby miminka (hydroterapie) a integrovaným způsobem provádí tělesnou cirkulaci pro rovnováhu mysli a emocí. Při hře s vodou se rozvíjejí svaly miminka, zrychluje se oběh a tělíčko se stává pružné. Zvyšuje také střevní motilitu dítěte. To umožňuje dítěti snadněji projít plynem. Navíc se vyvíjejí všechny části těla miminka plovoucí ve vodě. Protože ve vodě se ruce a nohy pohybují volně a dávají tak celému tělu možnost pohybu. Díky nízkému gravitačnímu efektu při plavání ve vodě se rozvíjí schopnost miminka ovládat své svaly, což miminku umožňuje více se pohybovat a všechny jeho svaly optimálně pracovat. Na druhou stranu, když je miminko ve vodě, má pocit, že je v prostředí podobném nitroděložnímu prostředí, na které je zvyklé.
Kojenecká masáž, která se také používá ke zmírnění příznaků kojenecké koliky, se často nazývá stimulační dotek. Baby masáž lze definovat jako uvolněný rozhovor mezi rodičem a dítětem. Kojenecká masáž se také nazývá dotyková terapie, což se týká techniky, která kombinuje fyzické výhody lidského doteku s emocionálními výhodami, jako je propojení mysli. Masáž je aplikace, která činí miminko citlivějším, rozvíjí pocit bezpečí, umožňuje lepší komunikaci očním kontaktem, zvyšuje komfort, vytváří hluboké pouto mezi rodičem a miminkem a také podporuje fyzický, psychický a emocionální vývoj miminka.
Ačkoli byly zkoumány různé doplňkové zdravotní přístupy ke zmírnění příznaků koliky, zdá se, že existuje omezený počet studií o aplikacích SPA a masáží. Z tohoto důvodu byla studie naplánována ke stanovení účinnosti dětských SPA a masážních praktik sester při snižování příznaků koliky u miminek.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Turecko (Türkiye), 65090
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ochota rodiny účastnit se výzkumu
- Miminku je mezi 40 dny - 4 měsíci
- Dítě se narodilo v termínu
- Porodní váha mezi 2500 - 4500 g
- Diagnóza kojenecké koliky u dítěte lékařem
- Dítě nezahájilo žádnou léčbu kojenecké koliky
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost jakékoli vrozené anomálie u dítěte
- Dítě má diagnózu intolerance laktózy
- Dítě má akutní nebo chronické onemocnění
- Na kůži dítěte je rána nebo stav, který brání masáži.
- Mít situaci, která brání komunikaci s matkou
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Baby SPA
Doba aplikace Baby SPA: Provádí se pravidelně od prvního měsíce, minimálně 1x měsíčně.
Ideální doba pro aplikaci je prvních šest měsíců.
Voda ve vaně je připravena na 33°C.
Dítě, které se svlékne, má na sobě nepromokavou plenku vhodnou do vaničky a kroužek na krk, vezmeme do vaničky.
Aplikace obvykle trvá 10-15 minut v závislosti na reakcích miminka na vodu poprvé.
Poté, co si rodič a dítě zvyknou na proces, lze čas prodloužit na 30 minut.
V tomto procesu jsou ruce, břicho a nohy dítěte přinuceny rozpoznat vodu a jsou sledovány pohyby dítěte.
Dává se pozor, aby miminko vodu nepilo.
Po uplynutí doby aplikace se dítě vyjme z vany a osuší se ručníkem.
Nakonec se miminko 10-15 minut masíruje a obléká.
|
„Salus Per Aquam“, „Sanitas Per Aquam“, „Salut Per Aqua“ nebo „Solus Per Aqua“ (SPA) znamená zdraví, které přichází s vodou.
Baby SPA je fyzioterapeutická metoda, která prostřednictvím vody stimuluje motorické pohyby dítěte (hydroterapie) a provádí ji integrovaným způsobem, aby dosáhla rovnováhy těla, mysli a emocí.
Baby SPA se aplikuje ve speciálně navržených vanách.
Velikost vaničky je navržena tak, aby děti mohly volně pohybovat rukama a nohama a nebyly úzké.
Kroužek/kroužek na krk se používá k udržení dítěte na vodní hladině během SPA ošetření.
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Masáž
Masáž lze aplikovat na všechna věková období.
Před zahájením masážní aplikace u miminek se připravují některé přípravky.
Okolní teplota (24-26 OC) je upravena, je regulována tak, aby nedocházelo k proudění vzduchu, tlumené světlo a byla zajištěna nízká hladina hluku.
Na masáž jsou připraveny 1-2 ručníky, měkký polštářek nebo masážní stůl, dětský olejíček, čisté plenky, čisté oblečení.
Neexistuje standardní časový interval pro aplikaci masáže.
Lze to provést minimálně hodinu po krmení miminka, kdykoliv během dne, kdy není ve stresu a spí.
Doba aplikace masáže je 15-30 minut v závislosti na reakcích dítěte se může lišit.
|
Nejlepší způsob, jak komunikovat s dítětem, je dotýkat se ho.
Když se děti narodí, na rozdíl od jejich ostatních smyslů je nejrozvinutější hmat.
Protože tento proces začíná již v děloze.
Miminko komunikuje dotykem a začíná poznávat své prostředí.
Hmat je prioritou pro rozvoj všech smyslů.
Potřebují vnímat své prostředí, zejména u novorozenců a kojeneckého období.
Systematické dotýkání se těla za terapeutickým účelem se nazývá „masáž“.
Masáž je jemnými doteky tělesných tkání pro uvolnění svalů, zrychlení krevního oběhu, snížení příznaků dětské koliky a bolesti, regulaci spánku a prodloužení jeho trvání.
Dětská masáž má mnoho výhod, jako je snížení příznaků koliky, zvýšení přírůstku hmotnosti, zajištění motorického rozvoje a koordinace, posílení vazby rodiče a dítěte, podpora růstu a vývoje a snížení stresu.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Řízení
Je to kontrolní skupina, ve které nebyla aplikována žádná intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sběr dat
Časové okno: 6 nebo 7 měsíců
|
Výzkumník bude shromažďovat data z výzkumu ve Van Aquarium Baby SPA a Van İki Nisan Caddesi Private Clinic Center.
U experimentálních skupin, jednou týdně celkem čtyři aplikace, aplikace skončí na konci měsíce.
Formulář pro úvodní informace, škála kojenecké koliky a formulář pro sledování příznaků kojenecké koliky budou aplikovány na jednotlivce v experimentální a kontrolní skupině za účelem sběru dat.
Položky na stupnici kojenecké koliky jsou hodnoceny podle skóre Likertova typu od 1 do 6.
Hodnocení se pohybuje od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (rozhodně souhlasím).
Nízké průměrné skóre ze škály ukazuje snížení koliky, zatímco vysoké průměrné skóre znamená zvýšení koliky.
Formulář sledování příznaků dětské koliky je formulář, který měří trvání a frekvenci změn příznaků koliky u dítěte.
Pokud se zkrátí čas a frekvence, dojde k závěru, že aplikace je účinná.
|
6 nebo 7 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rıdvan Akdoğan, PhD, Yuzuncu Yil University
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Epileptické syndromy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Kojenec, novorozenec, nemoci
- Epilepsie, generalizovaná
- Epilepsie
- Vrozené, dědičné a neonatální nemoci a abnormality
- Kolika
- Křeče, infantilní
- Terapeutika
- Terapie mysli a těla
- Doplňkové terapie
- Duchovní terapie
- Modality fyzikální terapie
- Rehabilitace
- Terapie, měkká tkáň
- Muskuloskeletální manipulace
- Masáž
- Hydroterapie
- Terapeutický dotek
Další identifikační čísla studie
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .