- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05538936
Wpływ spa i masażu na dzieci na objawy kolki
Wpływ spa i masażu na dzieci na objawy kolki: randomizowana, kontrolowana próba
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Baby SPA to metoda fizjoterapeutyczna, która poprzez wodę stymuluje motorykę dziecka (hydroterapia) i wykonuje krążenie ciała w sposób zintegrowany, aby zrównoważyć umysł i emocje. Zabawa z wodą rozwija mięśnie dziecka, przyspiesza krążenie, a ciało staje się elastyczne. Zwiększa również ruchliwość jelit dziecka. Dzięki temu dziecko łatwiej przepuszcza gaz. Ponadto rozwijają się wszystkie części ciała dziecka pływające w wodzie. Ponieważ w wodzie ręce i nogi poruszają się swobodnie, dając całemu ciału możliwość poruszania się. Dzięki niskiemu efektowi grawitacyjnemu podczas pływania w wodzie rozwija się zdolność dziecka do kontrolowania swoich mięśni, co pozwala maluszkowi więcej się ruszać, a wszystkie jego mięśnie pracują optymalnie. Z drugiej strony, kiedy dziecko jest w wodzie, czuje, że znajduje się w środowisku podobnym do środowiska wewnątrzmacicznego, do którego jest przyzwyczajone.
Masaż niemowląt stosowany również w celu zmniejszenia objawów kolki niemowlęcej, nazywany jest często bodźcem dotykowym. Masaż dziecka można określić jako swobodną rozmowę między rodzicem a dzieckiem. Masaż niemowląt jest również nazywany terapią dotykową i odnosi się do techniki łączącej fizyczne korzyści ludzkiego dotyku z korzyściami emocjonalnymi, takimi jak więź umysłowa. Masaż to aplikacja, która uwrażliwia dziecko, rozwija poczucie bezpieczeństwa, umożliwia lepszy kontakt wzrokowy, zwiększa komfort, tworzy głęboką więź między rodzicem a dzieckiem, a także wspomaga rozwój fizyczny, psychiczny i emocjonalny dziecka.
Chociaż zbadano różne uzupełniające się podejścia zdrowotne w celu złagodzenia objawów kolki, wydaje się, że istnieje ograniczona liczba badań dotyczących zastosowań SPA i masażu. Z tego powodu zaplanowano badanie mające na celu określenie skuteczności zabiegów pielęgnacyjnych baby SPA i masaży w zmniejszaniu objawów kolkowych u niemowląt.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Turcja (Türkiye), 65090
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Gotowość rodziny do udziału w badaniach
- Dziecko ma od 40 dni do 4 miesięcy
- Dziecko urodziło się w terminie
- Waga urodzeniowa między 2500 - 4500 g
- Diagnoza kolki niemowlęcej u dziecka przez lekarza
- Dziecko nie rozpoczęło żadnego leczenia kolki niemowlęcej
Kryteria wyłączenia:
- Obecność jakiejkolwiek wrodzonej anomalii u dziecka
- Dziecko ma zdiagnozowaną nietolerancję laktozy
- Dziecko ma ostrą lub przewlekłą chorobę
- Na skórze dziecka występuje rana lub stan uniemożliwiający wykonanie masażu.
- Posiadanie sytuacji uniemożliwiającej komunikację z matką
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: SPA dla dzieci
Czas aplikacji Baby SPA: Wykonuje się regularnie od pierwszego miesiąca, przynajmniej raz w miesiącu.
Idealny czas na aplikację to pierwsze sześć miesięcy.
Woda w wannie jest przygotowana na 33°C.
Dziecko po zdjęciu ubranka, ubrane w nieprzemakalną pieluchę odpowiednią do wanienki i z kółkiem na szyję, wkładane jest do wanienki.
Aplikacja trwa zwykle 10-15 minut, w zależności od reakcji dziecka na kontakt z wodą po raz pierwszy.
Po przyzwyczajeniu się rodzica i dziecka do procesu, czas można wydłużyć do 30 minut.
W tym procesie ręce, brzuch i nogi dziecka rozpoznają wodę, a ruchy dziecka są monitorowane.
Uważa się, aby dziecko nie piło wody.
Po zakończeniu aplikacji dziecko jest wyjmowane z wanny i osuszane ręcznikiem.
Na koniec dziecko jest masowane przez 10-15 minut i ubierane.
|
„Salus Per Aquam”, „Sanitas Per Aquam”, „Salut Per Aqua” lub „Solus Per Aqua” (SPA) oznacza zdrowie, które pochodzi z wody.
Baby SPA to metoda fizjoterapii polegająca na stymulowaniu motoryki dziecka poprzez wodę (hydroterapia) i wykonywaniu jej w sposób zintegrowany w celu zrównoważenia ciała, umysłu i emocji.
Baby SPA stosuje się w specjalnie zaprojektowanych wannach.
Rozmiar wanny jest zaprojektowany w taki sposób, aby dzieci mogły swobodnie poruszać rękami i nogami i nie był wąski.
Kolczyk/kolczyk na szyję służy do utrzymywania dziecka na tafli wody podczas zabiegu SPA.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Masaż
Masaż można stosować w każdym wieku.
Przed rozpoczęciem aplikacji masażu u niemowląt wykonuje się pewne przygotowania.
Temperatura otoczenia (24-26 OC) jest regulowana, jest regulowana tak, aby nie było przepływu powietrza, przyćmione światło i niski poziom hałasu.
Do masażu przygotowane są 1-2 ręczniki, miękka poduszka lub stół do masażu, oliwka dla niemowląt, czyste pieluchy i czyste ubranka.
Nie ma standardowego przedziału czasowego na wykonanie masażu.
Można to zrobić co najmniej godzinę po karmieniu dziecka, o dowolnej porze dnia, kiedy nie jest ono zestresowane i śpi.
Czas aplikacji masażu to 15-30 minut w zależności od reakcji dziecka może się różnić.
|
Najlepszym sposobem komunikowania się z dzieckiem jest dotykanie go.
Kiedy rodzą się dzieci, w przeciwieństwie do innych zmysłów, najbardziej rozwinięty jest zmysł dotyku.
Ponieważ proces ten rozpoczyna się w łonie matki.
Dziecko komunikuje się za pomocą dotyku i zaczyna rozpoznawać otoczenie.
Zmysł dotyku jest priorytetem dla rozwoju wszystkich zmysłów.
Muszą postrzegać swoje otoczenie, zwłaszcza w okresie noworodkowym i niemowlęcym.
Dotykanie ciała w sposób systematyczny w celach terapeutycznych nazywa się „Masażem”.
Masaż to delikatne dotykanie tkanek ciała w celu rozluźnienia mięśni, przyspieszenia krążenia, zmniejszenia objawów kolki niemowlęcej i bólu, uregulowania snu i wydłużenia czasu jego trwania.
Masaż dziecka ma wiele zalet, takich jak zmniejszenie objawów kolki, zwiększenie przyrostu masy ciała, zapewnienie rozwoju motorycznego i koordynacji, wzmocnienie więzi rodzica i dziecka, wspomaganie wzrostu i rozwoju oraz zmniejszenie stresu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Jest to grupa kontrolna, w której nie zastosowano żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gromadzenie danych
Ramy czasowe: 6 lub 7 miesięcy
|
Badacz zbierze dane badawcze w Van Aquarium Baby SPA i Van İki Nisan Caddesi Private Clinic Center.
Dla grup eksperymentalnych, raz w tygodniu przez łącznie cztery aplikacje, aplikacja zakończy się z końcem miesiąca.
Formularz informacji wprowadzających, Skala kolki niemowlęcej i Formularz kontrolny objawów kolki niemowlęcej zostaną zastosowane do osób w grupach eksperymentalnej i kontrolnej w celu zebrania danych.
Pozycje w skali kolki niemowlęcej są oceniane w skali Likerta od 1 do 6.
Ocena waha się od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam).
Niski średni wynik na skali wskazuje na zmniejszenie częstości występowania kolki, podczas gdy wysoki średni wynik wskazuje na wzrost częstości występowania kolki.
Formularz obserwacji objawów kolki u dziecka to formularz, który mierzy czas trwania i częstotliwość zmian objawów kolki u dziecka.
Jeśli czas i częstotliwość zostaną zmniejszone, uznaje się, że aplikacja jest skuteczna.
|
6 lub 7 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Rıdvan Akdoğan, PhD, Yuzuncu Yil University
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zespoły epileptyczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Niemowlę, noworodek, choroby
- Padaczka, uogólniona
- Padaczka
- Wrodzone, dziedziczne i noworodkowe choroby i nieprawidłowości
- Kolka
- Spazmy, infantylne
- Lecznictwo
- Terapie umysłowe
- Terapie uzupełniające
- Terapie duchowe
- Fizjoterapia
- Rehabilitacja
- Terapia, tkanka miękka
- Manipulacje mięśniowo -szkieletowe
- Masaż
- Hydroterapia
- Dotyk terapeutyczny
Inne numery identyfikacyjne badania
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .