- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05538936
Effekten av spa og massasje på babyer på kolikksymptomer
Effekten av spa og massasje på babyer på kolikksymptomer: en randomisert kontrollert prøvelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Baby SPA er en fysioterapimetode som stimulerer babyens motoriske bevegelser gjennom vann (hydroterapi) og utfører kroppssirkulasjon på en integrert måte for å balansere sinn og følelser. Ved å leke med vann utvikles babyens muskler, sirkulasjonen akselererer og kroppen blir fleksibel. Det øker også tarmmotiliteten til babyen. Dette gjør at babyen lettere kan passere gass. I tillegg utvikles alle deler av kroppen til babyen som flyter i vannet. For i vannet beveger hendene og bena seg fritt, noe som gir hele kroppen bevegelsesevne. På grunn av den lave gravitasjonseffekten mens du svømmer i vannet, utvikles babyens evne til å kontrollere musklene, noe som gjør at babyen kan bevege mer og alle musklene for å fungere optimalt. På den annen side, når babyen er i vannet, føler han at han er i et miljø som ligner på det intrauterine miljøet han er vant til.
Spedbarnsmassasje også brukt for å redusere symptomene på spedbarnskolikk, kalles ofte stimulusberøring. Babymassasje kan defineres som en avslappet samtale mellom foreldre og baby. Spedbarnsmassasje kalles også berøringsterapi, som refererer til en teknikk som kombinerer de fysiske fordelene ved menneskelig berøring med følelsesmessige fordeler som sinnsbinding. Massasje er en applikasjon som gjør babyen mer følsom, utvikler en følelse av trygghet, muliggjør bedre kommunikasjon med øyekontakt, øker komforten, skaper et dypt bånd mellom foreldre og baby, samt støtter babyens fysiske, mentale og emosjonelle utvikling.
Selv om ulike komplementære helsetilnærminger har blitt undersøkt for å lindre kolikksymptomer, ser det ut til å være et begrenset antall studier på SPA- og massasjeapplikasjoner. Av denne grunn ble studien planlagt for å fastslå effektiviteten til sykepleiernes baby-SPA og massasjepraksis for å redusere kolikksymptomer hos babyer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Tyrkia (Türkiye), 65090
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Familiens vilje til å delta i forskningen
- Babyen er mellom 40 dager - 4 måneder
- Babyen ble født til termin
- Fødselsvekt mellom 2500 - 4500 g
- Babyens diagnose av infantil kolikk av legen
- Babyen har ikke startet noen behandling for infantil kolikk
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen av enhver medfødt anomali i babyen
- Babyen har diagnosen laktoseintoleranse
- Babyen har en akutt eller kronisk sykdom
- Det er et sår på babyens hud eller en tilstand som hindrer massasje.
- Å ha en situasjon som hindrer kommunikasjon med mor
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Baby SPA
Påføringstid for Baby SPA: Det gjøres regelmessig fra den første måneden, minst en gang i måneden.
Det ideelle tidspunktet for påføring er de første seks månedene.
Vannet i karet er klargjort til å være 33°C.
Babyen, hvis klær er tatt av, iført en vanntett bleie som passer til badekaret og en halsring, tas med inn i karet.
Påføringen tar vanligvis 10-15 minutter, avhengig av babyens reaksjoner på vannet for første gang.
Etter at forelder og baby har blitt vant til prosessen, kan tiden økes til 30 minutter.
I denne prosessen blir babyens hender, mage og ben laget for å gjenkjenne vannet, og babyens bevegelser overvåkes.
Pass på at babyen ikke drikker vannet.
Etter at påføringsperioden er over, fjernes babyen fra karet og tørkes med et håndkle.
Til slutt masseres babyen i 10-15 minutter og kles på.
|
"Salus Per Aquam", "Sanitas Per Aquam", "Salut Per Aqua" eller "Solus Per Aqua" (SPA) betyr helse som følger med vann.
Baby SPA er en fysioterapimetode som stimulerer babyens motoriske bevegelser gjennom vann (hydroterapi) og utfører den på en integrert måte for å balansere kropp, sinn og følelser.
Baby SPA påføres i spesialdesignede badekar.
Størrelsen på karet er utformet på en slik måte at barn kan bevege hender og føtter fritt og ikke være smale.
En halsring/ring brukes for å holde babyen på vannoverflaten under SPA-behandling.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Massasje
Massasje kan brukes i alle aldersperioder.
Før du starter massasjeapplikasjonen hos babyer, gjøres noen forberedelser.
Omgivelsestemperaturen (24-26 OC) justeres, den reguleres slik at det ikke er luftstrøm, svakt lys og lave støynivåer er sikret.
1-2 håndklær, en myk pute eller massasjebord, babyoljekrem, rene bleier og rene klær er klargjort for massasjen.
Det er ingen standard tidsintervall for påføring av massasje.
Det kan gjøres minst en time etter babyens mating, når som helst på dagen når han ikke er stresset og sover.
Massasje påføringstid er 15-30 minutter avhengig av babyens reaksjoner kan variere mellom.
|
Den beste måten å kommunisere med en baby på er å ta på den.
Når babyer blir født, i motsetning til deres andre sanser, er den mest utviklede følelsen av berøring.
Fordi denne prosessen begynner mens du er i livmoren.
Babyen kommuniserer ved berøring og begynner å gjenkjenne miljøet sitt.
Berøringssansen er en prioritet for utviklingen av alle sanser.
De trenger å oppfatte miljøet sitt, spesielt i nyfødte og spedbarnsperioder.
Å berøre kroppen på en systematisk måte for et terapeutisk formål kalles "Massasje".
Massasje er myke berøringer av kroppsvev for å slappe av muskler, akselerere sirkulasjonen, redusere infantile kolikksymptomer og smerte, regulere søvn og øke varigheten.
Babymassasje har mange fordeler som å redusere kolikksymptomer, øke vektøkningen, gi motorisk utvikling og koordinasjon, styrke båndet mellom foreldre og baby, støtte vekst og utvikling og redusere stress.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Det er kontrollgruppen der ingen intervensjon ble brukt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Datainnsamling
Tidsramme: 6 eller 7 måneder
|
Forskeren vil samle inn forskningsdata ved Van Aquarium Baby SPA og Van İki Nisan Caddesi Private Clinic Center.
For forsøksgruppene, en gang i uken for totalt fire søknader, avsluttes søknaden i slutten av en måned.
Skjema for innledende informasjon, kolikkskala for spedbarn og oppfølgingsskjema for spedbarnskolikksymptomer vil bli brukt på individene i forsøks- og kontrollgruppene for å samle inn data.
Elementer på kolikkskalaen for spedbarn er gradert på en Likert-type score fra 1 til 6.
Rangeringen varierer fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
En lav gjennomsnittsskåre fra skalaen indikerer en nedgang i kolikk, mens en høy gjennomsnittsskåre indikerer en økning i kolikk.
Oppfølgingsskjemaet for babykolikksymptomer er et skjema som måler varigheten og hyppigheten av endringer i babyens kolikksymptomer.
Dersom tid og frekvens reduseres, konkluderes det med at søknaden er effektiv.
|
6 eller 7 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rıdvan Akdoğan, PhD, Yuzuncu Yil University
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Epileptiske syndromer
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Spedbarn, nyfødte, sykdommer
- Epilepsi, generalisert
- Epilepsi
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Kolikk
- Spasmer, infantil
- Terapeutikk
- Mind-kroppsbehandlinger
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Fysioterapi -modaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, bløtvev
- Muskel- og skjelettmanipulasjoner
- Massasje
- Hydroterapi
- Terapeutisk berøring
Andre studie-ID-numre
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .