- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05538936
Die Wirkung von Spa und Massage auf Babys auf Koliken
Die Wirkung von Spa und Massage auf Babys auf Koliksymptome: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Baby SPA ist eine physiotherapeutische Methode, die die motorischen Bewegungen des Babys durch Wasser stimuliert (Hydrotherapie) und die Körperzirkulation auf integrierte Weise durchführt, um Geist und Emotionen auszugleichen. Durch das Spielen mit Wasser entwickeln sich die Muskeln des Babys, die Durchblutung beschleunigt sich und der Körper wird flexibel. Es erhöht auch die Darmmotilität des Babys. Dadurch kann das Baby leichter Gas geben. Außerdem entwickeln sich alle Körperteile des im Wasser schwimmenden Babys. Denn im Wasser bewegen sich die Hände und Beine frei und geben dem ganzen Körper die Möglichkeit, sich zu bewegen. Durch die geringe Gravitationswirkung beim Schwimmen im Wasser entwickelt sich die Fähigkeit des Babys, seine Muskeln zu kontrollieren, wodurch sich das Baby mehr bewegen kann und alle seine Muskeln optimal arbeiten. Auf der anderen Seite, wenn das Baby im Wasser ist, hat es das Gefühl, dass es sich in einer Umgebung befindet, die der intrauterinen Umgebung ähnelt, an die es gewöhnt ist.
Die Säuglingsmassage, die auch zur Linderung der Symptome von Säuglingskoliken verwendet wird, wird oft als Reizberührung bezeichnet. Babymassage kann als entspanntes Gespräch zwischen Eltern und Baby definiert werden. Die Säuglingsmassage wird auch als Berührungstherapie bezeichnet, die sich auf eine Technik bezieht, die die körperlichen Vorteile der menschlichen Berührung mit emotionalen Vorteilen wie der Bindung des Geistes kombiniert. Massage ist eine Anwendung, die das Baby sensibler macht, ein Gefühl der Sicherheit entwickelt, eine bessere Kommunikation durch Augenkontakt ermöglicht, den Komfort erhöht, eine tiefe Bindung zwischen Eltern und Baby schafft sowie die körperliche, geistige und emotionale Entwicklung des Babys unterstützt.
Obwohl verschiedene komplementäre Gesundheitsansätze zur Linderung von Koliksymptomen untersucht wurden, scheint es eine begrenzte Anzahl von Studien zu SPA- und Massageanwendungen zu geben. Aus diesem Grund war die Studie geplant, um die Wirksamkeit der Baby-SPA- und Massagepraktiken von Krankenschwestern bei der Verringerung von Kolikensymptomen bei Babys zu bestimmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Turkey
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Van, Turkey, Türkei (türkiye), 65090
- Yuzuncu Yıl University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Bereitschaft der Familie, sich an der Forschung zu beteiligen
- Das Baby ist zwischen 40 Tagen und 4 Monaten alt
- Das Baby wurde termingerecht geboren
- Geburtsgewicht zwischen 2500 - 4500 g
- Die Diagnose des Babys von Säuglingskoliken durch den Arzt
- Das Baby hat keine Behandlung für Säuglingskoliken begonnen
Ausschlusskriterien:
- Das Vorhandensein einer angeborenen Anomalie beim Baby
- Das Baby hat eine Diagnose von Laktoseintoleranz
- Das Baby hat eine akute oder chronische Krankheit
- Es gibt eine Wunde auf der Haut des Babys oder einen Zustand, der eine Massage verhindert.
- Eine Situation haben, die die Kommunikation mit der Mutter verhindert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Baby-SPA
Anwendungszeit Baby SPA: Wird ab dem ersten Monat regelmäßig durchgeführt, mindestens einmal im Monat.
Der ideale Zeitpunkt für die Anwendung sind die ersten sechs Monate.
Das Wasser in der Wanne wird auf 33°C vorbereitet.
Das entkleidete Baby, das eine wasserdichte, für die Wanne geeignete Windel und einen Halsring trägt, wird in die Wanne gebracht.
Die Anwendung dauert in der Regel 10-15 Minuten, je nach erster Reaktion des Babys auf das Wasser.
Nachdem sich Eltern und Baby an den Vorgang gewöhnt haben, kann die Zeit auf 30 Minuten erhöht werden.
Dabei werden die Hände, der Bauch und die Beine des Babys dazu gebracht, das Wasser zu erkennen, und die Bewegungen des Babys werden überwacht.
Es wird darauf geachtet, dass das Baby das Wasser nicht trinkt.
Nach Ablauf der Einwirkzeit wird das Baby aus der Wanne genommen und mit einem Handtuch abgetrocknet.
Abschließend wird das Baby 10-15 Minuten massiert und angezogen.
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„Salus Per Aquam“, „Sanitas Per Aquam“, „Salut Per Aqua“ oder „Solus Per Aqua“ (SPA) bedeutet Gesundheit, die mit Wasser einhergeht.
Baby SPA ist eine physiotherapeutische Methode, die die motorischen Bewegungen des Babys durch Wasser (Hydrotherapie) stimuliert und auf integrierte Weise durchführt, um Körper, Geist und Emotionen auszugleichen.
Baby SPA wird in speziell entworfenen Badewannen angewendet.
Die Größe der Wanne ist so ausgelegt, dass Kinder ihre Hände und Füße frei bewegen können und nicht eingeengt sind.
Ein Halsring/Ring wird verwendet, um das Baby während der SPA-Behandlung auf der Wasseroberfläche zu halten.
Andere Namen:
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Experimental: Massage
Massage kann in allen Altersstufen angewendet werden.
Vor Beginn der Massageanwendung bei Babys werden einige Vorbereitungen getroffen.
Die Umgebungstemperatur (24-26 OC) wird angepasst, sie wird so geregelt, dass kein Luftstrom, gedämpftes Licht und ein niedriger Geräuschpegel gewährleistet sind.
1-2 Handtücher, ein weiches Kissen oder eine Massageliege, Babyöllotion, saubere Windeln und saubere Kleidung werden für die Massage vorbereitet.
Es gibt kein Standardzeitintervall für die Anwendung der Massage.
Es kann mindestens eine Stunde nach dem Füttern des Babys zu jeder Tageszeit durchgeführt werden, wenn es nicht gestresst ist und schläft.
Die Anwendungsdauer der Massage beträgt 15-30 Minuten, je nach Reaktion des Babys kann dies variieren.
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Der beste Weg, mit einem Baby zu kommunizieren, ist, es zu berühren.
Wenn Babys geboren werden, ist im Gegensatz zu ihren anderen Sinnen der Tastsinn am weitesten entwickelt.
Denn dieser Prozess beginnt bereits im Mutterleib.
Das Baby kommuniziert durch Berührung und beginnt, seine Umgebung zu erkennen.
Der Tastsinn ist eine Priorität für die Entwicklung aller Sinne.
Sie müssen ihre Umwelt wahrnehmen, besonders im Neugeborenen- und Säuglingsalter.
Das systematische Berühren des Körpers zu therapeutischen Zwecken wird „Massage“ genannt.
Massage ist eine sanfte Berührung des Körpergewebes, um die Muskeln zu entspannen, die Durchblutung zu beschleunigen, die Symptome und Schmerzen von Säuglingskoliken zu reduzieren, den Schlaf zu regulieren und seine Dauer zu verlängern.
Die Babymassage hat viele Vorteile, wie z. B. die Verringerung von Koliken, die Steigerung der Gewichtszunahme, die Förderung der motorischen Entwicklung und Koordination, die Stärkung der Eltern-Kind-Bindung, die Unterstützung von Wachstum und Entwicklung und den Abbau von Stress.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrolle
Es ist die Kontrollgruppe, in der keine Intervention angewendet wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Datensammlung
Zeitfenster: 6 oder 7 Monate
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Der Forscher wird die Forschungsdaten im Van Aquarium Baby SPA und im Van İki Nisan Caddesi Private Clinic Center sammeln.
Für die Experimentalgruppen einmal pro Woche für insgesamt vier Bewerbungen endet die Bewerbung am Ende eines Monats.
Das einführende Informationsformular, die Säuglingskolik-Skala und das Nachsorgeformular für Säuglingskoliken-Symptome werden auf die Personen in den Versuchs- und Kontrollgruppen angewendet, um Daten zu sammeln.
Items in der Säuglingskolikenskala werden nach einem Likert-Score von 1 bis 6 bewertet.
Die Bewertung reicht von 1 (stimme gar nicht zu) bis 6 (stimme voll und ganz zu).
Ein niedriger Mittelwert der Skala weist auf eine Abnahme der Koliken hin, während ein hoher Mittelwert auf eine Zunahme der Koliken hinweist.
Das Baby Colic Symptoms Follow-up Form ist ein Formular, das die Dauer und Häufigkeit von Veränderungen der Kolikensymptome des Babys misst.
Wenn die Zeit und die Häufigkeit reduziert werden, wird der Schluss gezogen, dass die Anwendung wirksam ist.
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6 oder 7 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Rıdvan Akdoğan, PhD, Yuzuncu Yil University
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Epileptische Syndrome
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
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- Säugling, Neugeborenes, Krankheiten
- Epilepsie, generalisiert
- Epilepsie
- Angeborene, erbliche und neonatale Krankheiten und Anomalien
- Kolik
- Krämpfe, infantil
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- Mind-Body-Therapien
- Komplementäre Therapien
- Spirituelle Therapien
- Physiotherapiemodalitäten
- Rehabilitation
- Therapie, Weichgewebe
- Muskuloskelettmanipulationen
- Massage
- Hydrotherapie
- Therapeutische Berührung
Andere Studien-ID-Nummern
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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