- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05538936
Effekten af spa og massage på babyer på koliksymptomer
Effekten af spa og massage på babyer på koliksymptomer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baby SPA er en fysioterapimetode, der stimulerer barnets motoriske bevægelser gennem vand (hydroterapi) og udfører kropscirkulation på en integreret måde for at balancere sind og følelser. Leg med vand udvikler barnets muskler, cirkulationen accelererer og kroppen bliver fleksibel. Det øger også babyens tarmmotilitet. Dette gør det muligt for babyen at passere gas lettere. Derudover udvikles alle dele af barnets krop, der flyder i vandet. For i vandet bevæger hænder og ben sig frit, hvilket giver hele kroppen mulighed for at bevæge sig. På grund af den lave tyngdekraftseffekt, mens man svømmer i vandet, udvikles barnets evne til at kontrollere sine muskler, hvilket gør, at barnet kan bevæge mere og alle sine muskler for at arbejde optimalt. På den anden side, når barnet er i vandet, føler det, at det er i et miljø, der ligner det intrauterine miljø, han er vant til.
Spædbarnsmassage også bruges til at reducere symptomerne på infantil kolik, kaldes ofte stimulus berøring. Babymassage kan defineres som en afslappet samtale mellem forælder og baby. Spædbørnsmassage kaldes også berøringsterapi, som refererer til en teknik, der kombinerer de fysiske fordele ved menneskelig berøring med følelsesmæssige fordele såsom mind bonding. Massage er en applikation, der gør barnet mere følsomt, udvikler en følelse af tryghed, muliggør bedre kommunikation med øjenkontakt, øger komforten, skaber et dybt bånd mellem forælder og baby, samt understøtter barnets fysiske, mentale og følelsesmæssige udvikling.
Selvom forskellige komplementære sundhedstilgange er blevet undersøgt for at lindre koliksymptomer, synes der at være et begrænset antal undersøgelser af SPA- og massageapplikationer. Af denne grund var undersøgelsen planlagt for at bestemme effektiviteten af sygeplejerskers baby SPA og massagepraksis til at reducere koliksymptomer hos babyer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Turkey
-
Van, Turkey, Tyrkiet (Türkiye), 65090
- Yuzuncu Yıl University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Familiens vilje til at deltage i forskningen
- Barnet er mellem 40 dage - 4 måneder
- Barnet blev født til termin
- Fødselsvægt mellem 2500 - 4500 g
- Barnets diagnose af infantil kolik af lægen
- Barnet er ikke påbegyndt nogen behandling for infantil kolik
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelsen af enhver medfødt anomali i babyen
- Barnet har diagnosen laktoseintolerance
- Barnet har en akut eller kronisk sygdom
- Der er et sår på barnets hud eller en tilstand, der forhindrer massage.
- At have en situation, der forhindrer kommunikation med moderen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Baby SPA
Baby SPA påføringstid: Det gøres regelmæssigt fra den første måned, mindst en gang om måneden.
Det ideelle tidspunkt for påføring er de første seks måneder.
Vandet i karret er klargjort til at være 33°C.
Babyen, hvis tøj tages af, iført en vandtæt ble, der passer til karret og en halsring, tages ned i karret.
Påføringen tager normalt 10-15 minutter, afhængig af barnets reaktioner på vandet den første gang.
Efter at forælder og baby har vænnet sig til processen, kan tiden øges til 30 minutter.
I denne proces bliver barnets hænder, mave og ben gjort til at genkende vandet, og barnets bevægelser overvåges.
Man sørger for, at barnet ikke drikker vandet.
Efter påføringsperioden er overstået, fjernes barnet fra karret og tørres med et håndklæde.
Til sidst masseres barnet i 10-15 minutter og klædes på.
|
"Salus Per Aquam", "Sanitas Per Aquam", "Salut Per Aqua" eller "Solus Per Aqua" (SPA) betyder sundhed, der følger med vand.
Baby SPA er en fysioterapimetode, der stimulerer barnets motoriske bevægelser gennem vand (hydroterapi) og udfører det på en integreret måde for at balancere krop, sind og følelser.
Baby SPA påføres i specialdesignede badekar.
Størrelsen på karret er designet på en sådan måde, at børn kan bevæge deres hænder og fødder frit og ikke være smalle.
En halsring/ring bruges til at holde barnet på vandoverfladen under SPA-behandling.
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Massage
Massage kan anvendes i alle aldersperioder.
Før du starter massageapplikationen til babyer, er der lavet nogle forberedelser.
Omgivelsestemperaturen (24-26 OC) justeres, den reguleres, så der ikke er luftstrøm, dæmpet lys, og der sikres et lavt støjniveau.
1-2 håndklæder, en blød pude eller massagebriks, babyolielotion, rene bleer og rent tøj forberedes til massagen.
Der er ikke noget standardtidsinterval for påføring af massage.
Det kan gøres mindst en time efter barnets fodring, på et hvilket som helst tidspunkt af dagen, hvor det ikke er stresset og sover.
Massage påføringstid er 15-30 minutter afhængigt af babyens reaktioner kan variere mellem.
|
Den bedste måde at kommunikere med en baby på er at røre ved den.
Når babyer bliver født, i modsætning til deres andre sanser, er den mest udviklede følesans.
Fordi denne proces begynder i livmoderen.
Babyen kommunikerer ved berøring og begynder at genkende sit miljø.
Følesansen er en prioritet for udviklingen af alle sanser.
De har brug for at opfatte deres miljø, især i nyfødte og spæde perioder.
At røre kroppen på en systematisk måde til et terapeutisk formål kaldes "Massage".
Massage er en blød berøring af kropsvæv for at slappe af musklerne, accelerere cirkulationen, reducere infantile koliksymptomer og smerter, regulere søvnen og øge dens varighed.
Babymassage har mange fordele såsom at reducere koliksymptomer, øge vægtøgningen, give motorisk udvikling og koordination, styrke båndet mellem forældre og baby, støtte vækst og udvikling og reducere stress.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Styring
Det er kontrolgruppen, hvor der ikke blev foretaget intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dataindsamling
Tidsramme: 6 eller 7 måneder
|
Forskeren vil indsamle forskningsdata på Van Aquarium Baby SPA og Van İki Nisan Caddesi Private Clinic Center.
For forsøgsgrupperne en gang om ugen for i alt fire ansøgninger afsluttes ansøgningen ved udgangen af en måned.
Formular til indledende information, spædbarnskolikskala og spædbørnskoliksymptomer-opfølgningsformular vil blive anvendt på individerne i forsøgs- og kontrolgrupperne for at indsamle data.
Elementer i spædbørns kolikskalaen er bedømt på en Likert-type score fra 1 til 6.
Bedømmelsen går fra 1 (helt uenig) til 6 (helt enig).
En lav gennemsnitsscore fra skalaen indikerer et fald i kolik, mens en høj middelscore indikerer en stigning i kolik.
Opfølgningsskemaet for babykoliksymptomer er en formular, der måler varigheden og hyppigheden af ændringer i barnets koliksymptomer.
Hvis tiden og frekvensen reduceres, konkluderes det, at applikationen er effektiv.
|
6 eller 7 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rıdvan Akdoğan, PhD, Yuzuncu Yil University
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Epileptiske syndromer
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Epilepsi, generaliseret
- Epilepsi
- Medfødte, arvelige og neonatale sygdomme og abnormiteter
- Kolik
- Spasmer, Infantil
- Terapeutik
- Mind-body terapier
- Komplementære terapier
- Åndelige terapier
- Fysioterapimodaliteter
- Rehabilitering
- Terapi, blødt væv
- Muskuloskeletale manipulationer
- Massage
- Hydroterapi
- Terapeutisk berøring
Andre undersøgelses-id-numre
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .