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O efeito do spa e da massagem em bebês com sintomas de cólica

8 de setembro de 2022 atualizado por: Rıdvan Akdogan, Yuzuncu Yıl University

O efeito do spa e da massagem em bebês com sintomas de cólica: um estudo controlado randomizado

Embora várias abordagens complementares de saúde tenham sido examinadas para aliviar os sintomas de cólica, parece haver um número limitado de estudos sobre SPA e aplicações de massagem. Por esse motivo, o estudo foi planejado para determinar a eficácia das práticas de SPA e massagem para bebês das enfermeiras na redução dos sintomas de cólicas em bebês.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O Baby SPA é um método de fisioterapia que estimula os movimentos motores do bebê através da água (hidroterapia) e realiza a circulação corporal de forma integrada para equilibrar a mente e as emoções. Brincando com a água, os músculos do bebê se desenvolvem, a circulação se acelera e o corpo fica flexível. Também aumenta a motilidade intestinal do bebê. Isso permite que o bebê expulse os gases com mais facilidade. Além disso, todas as partes do corpo do bebê que flutuam na água se desenvolvem. Porque na água, as mãos e as pernas se movem livremente, dando a todo o corpo a capacidade de se mover. Devido ao baixo efeito gravitacional ao nadar na água, a capacidade do bebê de controlar seus músculos se desenvolve, o que permite que o bebê se mova mais e todos os seus músculos funcionem de maneira ideal. Por outro lado, quando o bebê está na água, ele sente que está em um ambiente semelhante ao ambiente intrauterino a que está acostumado.

A massagem infantil, também usada para reduzir os sintomas de cólica infantil, costuma ser chamada de toque de estímulo. A massagem do bebê pode ser definida como uma conversa descontraída entre os pais e o bebê. A massagem infantil também é chamada de terapia de toque, que se refere a uma técnica que combina os benefícios físicos do toque humano com benefícios emocionais, como a ligação mental. A massagem é uma aplicação que torna o bebé mais sensível, desenvolve uma sensação de segurança, permite uma melhor comunicação com o contacto visual, aumenta o conforto, cria um vínculo profundo entre pais e bebé, bem como apoia o desenvolvimento físico, mental e emocional do bebé.

Embora várias abordagens complementares de saúde tenham sido examinadas para aliviar os sintomas de cólica, parece haver um número limitado de estudos sobre SPA e aplicações de massagem. Por esse motivo, o estudo foi planejado para determinar a eficácia das práticas de SPA e massagem para bebês das enfermeiras na redução dos sintomas de cólicas em bebês.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

72

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Peru
      • Van, Peru, 65090
        • Recrutamento
        • Yuzuncu Yıl University
        • Contato:
          • Rıdvan AKDOĞAN, PhD
          • Número de telefone: +905413983680

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

1 ano a 1 ano (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A disposição da família em participar da pesquisa
  • O bebê está entre 40 dias - 4 meses
  • O bebê nasceu a termo
  • Peso ao nascer entre 2500 - 4500 g
  • O diagnóstico do bebê de cólica infantil pelo médico
  • O bebê não iniciou nenhum tratamento para cólica infantil

Critério de exclusão:

  • A presença de qualquer anomalia congênita no bebê
  • O bebê tem um diagnóstico de intolerância à lactose
  • O bebê tem uma doença aguda ou crônica
  • Há uma ferida na pele do bebê ou uma condição que impede a massagem.
  • Ter uma situação que impeça a comunicação com a mãe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: SPA do bebê
Tempo de aplicação do Baby SPA: É feito regularmente desde o primeiro mês, pelo menos uma vez por mês. O momento ideal para aplicação são os primeiros seis meses. A água na banheira está preparada para 33°C. O bebê, sem roupa, com fralda impermeável própria para a banheira e argola no pescoço, é levado para a banheira. A aplicação geralmente leva de 10 a 15 minutos, dependendo das reações do bebê à água pela primeira vez. Depois que os pais e o bebê se acostumarem com o processo, o tempo pode ser aumentado para 30 minutos. Nesse processo, as mãos, abdômen e pernas do bebê são feitos para reconhecer a água e os movimentos do bebê são monitorados. Toma-se cuidado para que o bebê não beba a água. Terminado o período de aplicação, o bebê é retirado da banheira e enxugado com uma toalha. Por fim, o bebê é massageado por 10 a 15 minutos e vestido.
Outro: SPA do bebê
"Salus Per Aquam", "Sanitas Per Aquam", "Salut Per Aqua" ou "Solus Per Aqua" (SPA) significa saúde que vem com água. O Baby SPA é um método de fisioterapia que estimula os movimentos motores do bebê através da água (hidroterapia) e o realiza de forma integrada para equilibrar corpo, mente e emoções. Baby SPA é aplicado em banheiras especialmente projetadas. O tamanho da banheira é projetado de forma que as crianças possam mover suas mãos e pés livremente e não serem estreitas. Um anel de pescoço / anel é usado para manter o bebê na superfície da água durante o tratamento de SPA.
Outros nomes:
  • Hidroterapia
Experimental: Massagem
A massagem pode ser aplicada a todos os períodos de idade. Antes de iniciar a aplicação da massagem em bebês, alguns preparativos são feitos. A temperatura ambiente (24-26 OC) é ajustada, é regulada para que não haja fluxo de ar, luz fraca e baixos níveis de ruído sejam garantidos. 1-2 toalhas, uma almofada macia ou mesa de massagem, loção de óleo de bebê, fraldas limpas e roupas limpas são preparadas para a massagem. Não existe um intervalo de tempo padrão para a aplicação da massagem. Pode ser feito pelo menos uma hora após a mamada do bebê, a qualquer hora do dia quando ele não estiver estressado e estiver dormindo. O tempo de aplicação da massagem é de 15 a 30 minutos, dependendo das reações do bebê, podendo variar entre elas.
Outro: Massagem
A melhor maneira de se comunicar com um bebê é tocá-lo. Quando os bebês nascem, ao contrário de seus outros sentidos, o mais desenvolvido é o tato. Porque esse processo começa ainda no útero. O bebê se comunica pelo toque e começa a reconhecer seu ambiente. O sentido do tato é uma prioridade para o desenvolvimento de todos os sentidos. Eles precisam perceber seu ambiente, especialmente em recém-nascidos e nos períodos da primeira infância. Tocar o corpo de forma sistemática para fins terapêuticos é chamado de "Massagem". A massagem consiste em toques suaves nos tecidos do corpo para relaxar os músculos, acelerar a circulação, reduzir os sintomas e dores da cólica infantil, regular o sono e aumentar sua duração. A massagem do bebê tem muitos benefícios, como reduzir os sintomas de cólicas, aumentar o ganho de peso, proporcionar desenvolvimento e coordenação motora, fortalecer o vínculo entre pais e bebês, apoiar o crescimento e o desenvolvimento e reduzir o estresse.
Outros nomes:
  • Toque Terapêutico
Sem intervenção: Ao controle
É o grupo controle no qual nenhuma intervenção foi aplicada.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Coleção de dados
Prazo: 6 ou 7 meses
O pesquisador coletará os dados da pesquisa no Van Aquarium Baby SPA e no Van İki Nisan Caddesi Private Clinic Center. Para os grupos experimentais, uma vez por semana num total de quatro aplicações, a aplicação terminará ao fim de um mês. Formulário de Informações Introdutórias, Escala de Cólica Infantil e Formulário de Acompanhamento de Sintomas de Cólica Infantil serão aplicados aos indivíduos nos grupos experimental e controle para coletar dados. Os itens da escala de cólica infantil são classificados em uma pontuação do tipo Likert de 1 a 6. A pontuação varia de 1 (discordo totalmente) a 6 (concordo totalmente). Uma pontuação média baixa na escala indica uma diminuição na cólica, enquanto uma pontuação média alta indica um aumento na cólica. O Formulário de Acompanhamento dos Sintomas de Cólica do Bebê é um formulário que mede a duração e a frequência das mudanças nos sintomas de cólica do bebê. Se o tempo e a frequência forem reduzidos, conclui-se que a aplicação é eficaz.
6 ou 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Yuzuncu Yıl University

Colaboradores

Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Investigadores

  • Investigador principal: Rıdvan Akdoğan, PhD, Yuzuncu Yıl University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

14 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • İstanbul University-Cerrahpaşa

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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