- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05538936
El efecto del spa y el masaje en los bebés sobre los síntomas de los cólicos
El efecto del spa y el masaje en los bebés sobre los síntomas del cólico: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Baby SPA es un método de fisioterapia que estimula los movimientos motores del bebé a través del agua (hidroterapia) y realiza la circulación corporal de forma integrada para equilibrar la mente y las emociones. Jugando con agua, los músculos del bebé se desarrollan, la circulación se acelera y el cuerpo se vuelve flexible. También aumenta la motilidad intestinal del bebé. Esto permite que el bebé elimine los gases más fácilmente. Además, se desarrollan todas las partes del cuerpo del bebé que flotan en el agua. Porque en el agua, las manos y las piernas se mueven libremente, dando a todo el cuerpo la capacidad de moverse. Debido al bajo efecto gravitatorio al nadar en el agua, se desarrolla la capacidad del bebé para controlar sus músculos, lo que le permite moverse más y que todos sus músculos funcionen de manera óptima. Por otro lado, cuando el bebé está en el agua, siente que está en un ambiente similar al ambiente intrauterino al que está acostumbrado.
El masaje infantil también se utiliza para reducir los síntomas del cólico infantil, a menudo se denomina toque de estímulo. El masaje para bebés se puede definir como una conversación relajada entre los padres y el bebé. El masaje infantil también se denomina terapia táctil, que se refiere a una técnica que combina los beneficios físicos del contacto humano con beneficios emocionales, como la vinculación mental. El masaje es una aplicación que hace que el bebé sea más sensible, desarrolla una sensación de seguridad, permite una mejor comunicación con el contacto visual, aumenta la comodidad, crea un vínculo profundo entre los padres y el bebé, además de apoyar el desarrollo físico, mental y emocional del bebé.
Aunque se han examinado varios enfoques de salud complementarios para aliviar los síntomas de los cólicos, parece haber un número limitado de estudios sobre las aplicaciones de SPA y masajes. Por esta razón, se planificó el estudio para determinar la eficacia de las prácticas de spa y masajes para bebés de las enfermeras para reducir los síntomas de cólicos en los bebés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Turkey
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Van, Turkey, Turquía (Türkiye), 65090
- Yuzuncu Yıl University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- La disposición de la familia a participar en la investigación.
- El bebe tiene entre 40 dias - 4 meses
- El bebé nació a término.
- Peso al nacer entre 2500 - 4500 g
- El diagnóstico del bebé de cólico infantil por parte del médico.
- El bebé no ha iniciado ningún tratamiento para los cólicos infantiles
Criterio de exclusión:
- La presencia de cualquier anomalía congénita en el bebé
- El bebé tiene un diagnóstico de intolerancia a la lactosa
- El bebé tiene una enfermedad aguda o crónica.
- Hay una herida en la piel del bebé o una condición que impide el masaje.
- Tener una situación que impide la comunicación con la madre.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: SPA para bebés
Momento de aplicación del Baby SPA: Se realiza periódicamente desde el primer mes, al menos una vez al mes.
El momento ideal para su aplicación son los primeros seis meses.
El agua en la tina está preparada para estar a 33°C.
El bebé, al que se le quita la ropa, se introduce en la bañera con un pañal impermeable adecuado para la bañera y un collarín.
La aplicación suele tardar entre 10 y 15 minutos, dependiendo de las reacciones del bebé al agua por primera vez.
Después de que los padres y el bebé se acostumbren al proceso, el tiempo se puede aumentar a 30 minutos.
En este proceso, se hace que las manos, el abdomen y las piernas del bebé reconozcan el agua y se monitorean los movimientos del bebé.
Se tiene cuidado de que el bebé no beba el agua.
Una vez finalizado el período de aplicación, se retira al bebé de la bañera y se seca con una toalla.
Finalmente, se masajea al bebé durante 10-15 minutos y se lo viste.
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"Salus Per Aquam", "Sanitas Per Aquam", "Salut Per Aqua" o "Solus Per Aqua" (SPA) significa salud que llega con el agua.
Baby SPA es un método de fisioterapia que estimula los movimientos motores del bebé a través del agua (hidroterapia) y lo realiza de forma integrada para equilibrar el cuerpo, la mente y las emociones.
Baby SPA se aplica en bañeras especialmente diseñadas.
El tamaño de la bañera está diseñado para que los niños puedan mover las manos y los pies con libertad y no sea estrecho.
Se utiliza un anillo para el cuello para mantener al bebé en la superficie del agua durante el tratamiento de SPA.
Otros nombres:
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Experimental: Masaje
El masaje se puede aplicar a todos los períodos de edad.
Antes de iniciar la aplicación del masaje en bebés, se realizan algunos preparativos.
Se ajusta la temperatura ambiente (24-26 OC), se regula para que no haya flujo de aire, se asegure luz tenue y bajos niveles de ruido.
Para el masaje se preparan 1 o 2 toallas, un cojín suave o una mesa de masaje, loción de aceite para bebés, pañales limpios y ropa limpia.
No existe un intervalo de tiempo estándar para la aplicación del masaje.
Se puede realizar al menos una hora después de la alimentación del bebé, en cualquier momento del día cuando no esté estresado y durmiendo.
El tiempo de aplicación del masaje es de 15 a 30 minutos, dependiendo de las reacciones del bebé, puede variar entre ellos.
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La mejor forma de comunicarse con un bebé es tocándolo.
Cuando nacen los bebés, a diferencia de sus otros sentidos, el más desarrollado es el sentido del tacto.
Porque este proceso comienza en el útero.
El bebé se comunica a través del tacto y comienza a reconocer su entorno.
El sentido del tacto es una prioridad para el desarrollo de todos los sentidos.
Necesitan percibir su entorno, especialmente en los recién nacidos y los períodos de infancia.
Tocar el cuerpo de forma sistemática con un fin terapéutico se llama "Masaje".
El masaje consiste en toques suaves a los tejidos del cuerpo para relajar los músculos, acelerar la circulación, reducir los síntomas y el dolor de los cólicos infantiles, regular el sueño y aumentar su duración.
El masaje para bebés tiene muchos beneficios, como reducir los síntomas de los cólicos, aumentar el aumento de peso, proporcionar desarrollo motor y coordinación, fortalecer el vínculo entre padres y bebés, apoyar el crecimiento y el desarrollo y reducir el estrés.
Otros nombres:
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Sin intervención: Control
Es el grupo control en el que no se aplicó ninguna intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Recopilación de datos
Periodo de tiempo: 6 o 7 meses
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El investigador recopilará los datos de la investigación en Van Aquarium Baby SPA y Van İki Nisan Caddesi Private Clinic Center.
Para los grupos experimentales, una vez por semana para un total de cuatro aplicaciones, la aplicación finalizará al final de un mes.
El formulario de información introductoria, la escala de cólico infantil y el formulario de seguimiento de síntomas de cólico infantil se aplicarán a los individuos en los grupos experimental y de control para recopilar datos.
Los elementos de la escala de cólicos del lactante se califican con una puntuación tipo Likert del 1 al 6.
La calificación va de 1 (totalmente en desacuerdo) a 6 (totalmente de acuerdo).
Una puntuación media baja de la escala indica una disminución de los cólicos, mientras que una puntuación media alta indica un aumento de los cólicos.
El formulario de seguimiento de los síntomas de cólicos del bebé es un formulario que mide la duración y la frecuencia de los cambios en los síntomas de cólicos del bebé.
Si se reduce el tiempo y la frecuencia, se concluye que la aplicación es efectiva.
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6 o 7 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rıdvan Akdoğan, PhD, Yuzuncu Yil University
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síndromes epilépticos
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- Terapias de la mente-cuerpo
- Terapias complementarias
- Terapias espirituales
- Modalidades de fisioterapia
- Rehabilitación
- Terapia, tejido blando
- Manipulaciones musculoesqueléticas
- Masaje
- Hidroterapia
- Toque terapéutico
Otros números de identificación del estudio
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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