- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05538936
L'effetto della spa e del massaggio sui bambini sui sintomi della colica
L'effetto della spa e del massaggio sui bambini sui sintomi della colica: uno studio controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Baby SPA è un metodo fisioterapico che stimola i movimenti motori del bambino attraverso l'acqua (idroterapia) e svolge la circolazione corporea in modo integrato per riequilibrare la mente e le emozioni. Giocando con l'acqua, i muscoli del bambino si sviluppano, la circolazione accelera e il corpo diventa flessibile. Aumenta anche la motilità intestinale del bambino. Ciò consente al bambino di espellere il gas più facilmente. Inoltre, si sviluppano tutte le parti del corpo del bambino che galleggiano nell'acqua. Perché in acqua le mani e le gambe si muovono liberamente, dando a tutto il corpo la possibilità di muoversi. A causa del basso effetto gravitazionale durante il nuoto in acqua, si sviluppa la capacità del bambino di controllare i propri muscoli, il che consente al bambino di muoversi di più e a tutti i suoi muscoli di lavorare in modo ottimale. Quando invece il bambino è in acqua, sente di trovarsi in un ambiente simile a quello intrauterino a cui è abituato.
Il massaggio infantile, utilizzato anche per ridurre i sintomi delle coliche infantili, è spesso chiamato tocco di stimolo. Il massaggio del bambino può essere definito come una conversazione rilassata tra genitore e bambino. Il massaggio infantile è anche chiamato terapia del tocco, che si riferisce a una tecnica che combina i benefici fisici del tocco umano con benefici emotivi come il legame mentale. Il massaggio è un'applicazione che rende il bambino più sensibile, sviluppa un senso di sicurezza, consente una migliore comunicazione con il contatto visivo, aumenta il comfort, crea un legame profondo tra genitore e bambino, oltre a sostenere lo sviluppo fisico, mentale ed emotivo del bambino.
Sebbene siano stati esaminati vari approcci sanitari complementari per alleviare i sintomi della colica, sembra esserci un numero limitato di studi sulle applicazioni termali e di massaggio. Per questo motivo, lo studio è stato pianificato per determinare l'efficacia delle baby SPA e delle pratiche di massaggio degli infermieri nel ridurre i sintomi delle coliche nei neonati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Turkey
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Van, Turkey, Turchia (Türkiye), 65090
- Yuzuncu Yıl University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La disponibilità della famiglia a partecipare alla ricerca
- Il bambino ha tra 40 giorni e 4 mesi
- Il bambino è nato a termine
- Peso alla nascita tra 2500 e 4500 g
- La diagnosi del bambino di coliche infantili da parte del medico
- Il bambino non ha iniziato alcuna cura per le coliche infantili
Criteri di esclusione:
- La presenza di qualsiasi anomalia congenita nel bambino
- Il bambino ha una diagnosi di intolleranza al lattosio
- Il bambino ha una malattia acuta o cronica
- C'è una ferita sulla pelle del bambino o una condizione che impedisce il massaggio.
- Avere una situazione che impedisce la comunicazione con la madre
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: SPA per bambini
Tempo di applicazione Baby SPA: Si fa regolarmente dal primo mese, almeno una volta al mese.
Il momento ideale per l'applicazione sono i primi sei mesi.
L'acqua nella vasca è preparata per essere a 33°C.
Il bambino, i cui vestiti vengono spogliati, indossa un pannolino impermeabile adatto alla vasca e un collare al collo, viene portato nella vasca.
L'applicazione richiede solitamente 10-15 minuti, a seconda delle reazioni del bambino all'acqua per la prima volta.
Dopo che il genitore e il bambino si sono abituati al processo, il tempo può essere aumentato a 30 minuti.
In questo processo, le mani, l'addome e le gambe del bambino vengono fatte riconoscere dall'acqua e i movimenti del bambino vengono monitorati.
Si fa attenzione che il bambino non beva l'acqua.
Al termine del periodo di applicazione, il bambino viene rimosso dalla vasca e asciugato con un asciugamano.
Infine, il bambino viene massaggiato per 10-15 minuti e vestito.
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"Salus Per Aquam", "Sanitas Per Aquam", "Salut Per Aqua" o "Solus Per Aqua" (SPA) significa salute che viene dall'acqua.
Baby SPA è un metodo fisioterapico che stimola i movimenti motori del bambino attraverso l'acqua (idroterapia) e lo esegue in modo integrato per riequilibrare corpo, mente ed emozioni.
Baby SPA viene applicato in vasche da bagno appositamente progettate.
La dimensione della vasca è progettata in modo tale che i bambini possano muovere liberamente mani e piedi e non essere stretti.
Un collare/anello viene utilizzato per mantenere il bambino sulla superficie dell'acqua durante il trattamento SPA.
Altri nomi:
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Sperimentale: Massaggio
Il massaggio può essere applicato a tutti i periodi di età.
Prima di iniziare l'applicazione del massaggio nei bambini, vengono effettuati alcuni preparativi.
La temperatura ambiente (24-26 OC) è regolata, è regolata in modo che non ci sia flusso d'aria, luce fioca e bassi livelli di rumore.
Per il massaggio vengono preparati 1-2 asciugamani, un cuscino morbido o un lettino da massaggio, una lozione all'olio per bambini, pannolini puliti e vestiti puliti.
Non esiste un intervallo di tempo standard per l'applicazione del massaggio.
Si può fare almeno un'ora dopo la poppata del bambino, in qualsiasi momento della giornata in cui non è stressato e dorme.
Il tempo di applicazione del massaggio è di 15-30 minuti a seconda delle reazioni del bambino e può variare.
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Il modo migliore per comunicare con un bambino è toccarlo.
Quando nascono i bambini, a differenza degli altri sensi, quello più sviluppato è il senso del tatto.
Perché questo processo inizia mentre si è nel grembo materno.
Il bambino comunica al tatto e inizia a riconoscere il suo ambiente.
Il senso del tatto è una priorità per lo sviluppo di tutti i sensi.
Hanno bisogno di percepire il loro ambiente, specialmente nei neonati e nei periodi dell'infanzia.
Toccare il corpo in modo sistematico a scopo terapeutico si chiama "Massaggio".
Il massaggio consiste in tocchi delicati sui tessuti del corpo per rilassare i muscoli, accelerare la circolazione, ridurre i sintomi e il dolore delle coliche infantili, regolare il sonno e aumentarne la durata.
Il massaggio del bambino ha molti benefici come la riduzione dei sintomi della colica, l'aumento dell'aumento di peso, lo sviluppo motorio e la coordinazione, il rafforzamento del legame genitore-bambino, il sostegno alla crescita e allo sviluppo e la riduzione dello stress.
Altri nomi:
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Nessun intervento: Controllo
È il gruppo di controllo in cui non è stato applicato alcun intervento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Raccolta dati
Lasso di tempo: 6 o 7 mesi
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Il ricercatore raccoglierà i dati della ricerca presso Van Aquarium Baby SPA e Van İki Nisan Caddesi Private Clinic Center.
Per i gruppi sperimentali, una volta alla settimana per un totale di quattro applicazioni, la domanda terminerà alla fine di un mese.
Il modulo informativo introduttivo, la scala della colica infantile e il modulo di follow-up dei sintomi della colica infantile verranno applicati agli individui nei gruppi sperimentali e di controllo per raccogliere dati.
Gli elementi nella scala delle coliche infantili sono classificati su un punteggio di tipo Likert da 1 a 6.
La valutazione va da 1 (molto in disaccordo) a 6 (molto d'accordo).
Un punteggio medio basso della scala indica una diminuzione delle coliche, mentre un punteggio medio alto indica un aumento delle coliche.
Il modulo di follow-up dei sintomi della colica del bambino è un modulo che misura la durata e la frequenza dei cambiamenti nei sintomi della colica del bambino.
Se il tempo e la frequenza sono ridotti, si conclude che l'applicazione è efficace.
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6 o 7 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Rıdvan Akdoğan, PhD, Yuzuncu Yil University
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Sindromi epilettiche
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Infante, neonato, malattie
- Epilessia, generalizzata
- Epilessia
- Malattie e anomalie congenite, ereditarie e neonatali
- Colica
- Spasmi, Infantile
- Terapie
- Terapie mind-body
- Terapie complementari
- Terapie spirituali
- Modalità di terapia fisica
- Riabilitazione
- Terapia, tessuto molle
- Manipolazioni muscoloscheletriche
- Massaggio
- Idroterapia
- Tocco terapeutico
Altri numeri di identificazione dello studio
- Istanbul University-Cerrahpaşa
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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