- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05541913
Vliv tele-ošetřovatelství na rodiče obřezaných dětí
Vliv telepečovatelské služby poskytované rodičům obřezaných dětí po propuštění na úzkost a spokojenost rodičů s péčí
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Obřízka se používá v mnoha oblastech světa z kulturních, sociálních, náboženských a lékařských důvodů. Vzhledem k tomu, že frekvence obřízky ve světě je 30 %, v Turecku se tato míra blíží 100 %. Bude provedeno za účelem zjištění vlivu tele-pečovatelské služby aplikované rodičům obřezaných dětí po propuštění na úzkost a spokojenost rodičů s péčí.
Tato studie se plánuje provést ve státní nemocnici Bursa Kestel, chirurgická služba, mezi říjnem 2022 a lednem 2024. Tato studie se bude skládat z kontrolní a experimentální skupiny. Tato studie je plánována jako jediná slepá randomizovaná kontrolní studie a bude používat stejný vzorový blokový randomizační design. Studie se plánuje provést s 84 rodiči, 42 rodiči v každé skupině. Počet vzorků je vypočítán pomocí programu G-power.
Kontrolní skupina: Kontrolní skupinou ve studii budou rodiče dětí, kterým byla poskytnuta běžná péče v chirurgické službě a podstoupily operaci obřízky. Po přijetí přijetí dítěte na oddělení budou rodiče požádáni o vyplnění Beckovy škály úzkosti. Beckova škála úzkosti a škála spokojenosti se zdravotní péčí budou rodičům znovu aplikovány po propouštěcím školení, které je rutinně ve službě. Kontrolní skupina bude zavolána po operaci 4. den po propuštění a požádána o vyplnění Beckovy škály úzkosti a škály spokojenosti se zdravotní péčí.
Intervenční skupina: Intervenční skupina: ve studii budou rodiče dětí, kterým byla poskytnuta běžná péče v chirurgické službě a tele pečovatelské službě, které podstoupily operaci obřízky. Po přijetí dítěte do služby se Beck Anxiety Pro měření úrovně úzkosti rodičů při první hospitalizaci bude použita škála. Po rutinním propouštěcím školení ve službě bude rodičům znovu aplikována Beckova škála úzkosti a škála spokojenosti se zdravotní péčí. Poté budou 1. pooperační den přivoláni rodiče a zajištěno školení. Pooperační 2., 3. a 4. den bude poskytnuto poradenství. pooperační 4. den Rodiče budou požádáni o vyplnění Beck Anxiety sScale a Health Care Satisfaction scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Düzce
-
Multiple Locations, Düzce, Krocan
- Atiye Erbaş
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rodiče, jejichž děti budou obřezány,
- Alespoň jeden rodič jako pečovatel během chirurgického procesu,
- Rodiče, kteří umí číst a psát - Rodiče nemají problémy s komunikací, -
- Rodiče, kteří mají přístup k chytrému telefonu,
Kritéria vyloučení:
- Rodiče, kteří mají dítě se zvláštním stavem, které má potíže s porozuměním a vnímáním
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Po přijetí přijetí dítěte na oddělení budou rodiče požádáni o vyplnění Beckovy škály úzkosti.
Beckova škála úzkosti a škála spokojenosti se zdravotní péčí budou rodičům znovu aplikovány po propouštěcím školení, které je rutinně ve službě.
Kontrolní skupina bude zavolána po operaci 4. den po propuštění a požádána o vyplnění Beckovy škály úzkosti a škály spokojenosti se zdravotní péčí.
|
|
|
Experimentální: Intervenční skupina
Po přijetí dítěte do služby bude aplikována Beckova škála úzkosti pro měření úrovně úzkosti rodičů při první hospitalizaci.
Po rutinním propouštěcím školení ve službě bude rodičům znovu aplikována Beckova škála úzkosti a škála spokojenosti se zdravotní péčí.
Poté budou 1. pooperační den přivoláni rodiče a zajištěno školení.
Pooperační 2., 3. a 4. den bude poskytnuto poradenství.
pooperační 4. den Rodiče budou požádáni o vyplnění Beck Anxiety sScale a Health Care Satisfaction scale.
|
Intervenční skupinou ve studii budou rodiče dětí, kterým byla poskytnuta běžná péče v chirurgické službě a kterým byla poskytnuta tele-ošetřovatelská služba, které podstoupily operaci obřízky. Po přijetí dítěte do služby bude Beckova škála úzkosti stanovena aplikovaný k měření úrovně úzkosti rodičů při první hospitalizaci.
Po rutinním propouštěcím školení ve službě bude rodičům znovu aplikována Beckova škála úzkosti a škála spokojenosti se zdravotní péčí.
Poté budou 1. pooperační den přivoláni rodiče a zajištěno školení.
Pooperační 2., 3. a 4. den bude poskytnuto poradenství.
pooperační 4. den Rodiče budou požádáni o vyplnění Beck Anxiety sScale a Health Care Satisfaction scale.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení úzkosti
Časové okno: obdržela teleošetřovatelskou službu 4. pooperační den
|
Snížení úrovně úzkosti u rodičů, kteří absolvovali tele-ošetřovatelskou službu, ve srovnání s těmi, kteří absolvovali normální propouštěcí školení
|
obdržela teleošetřovatelskou službu 4. pooperační den
|
|
Zvyšování spokojenosti se zdravotní péčí
Časové okno: obdržela teleošetřovatelskou službu 4. pooperační den
|
Zvýšení úrovně spokojenosti s péčí u rodičů, kterým byla poskytnuta tele-ošetřovatelská služba, ve srovnání s těmi, kteří absolvovali normální propouštěcí školení
|
obdržela teleošetřovatelskou službu 4. pooperační den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- DuzceUasiye
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .