- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05541913
Wpływ telepielęgniarstwa na rodziców obrzezanych dzieci
Wpływ usług telepielęgniarskich udzielanych rodzicom dzieci obrzezanych po wypisie ze szpitala na niepokój rodziców i satysfakcję z opieki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obrzezanie jest stosowane w wielu regionach świata ze względów kulturowych, społecznych, religijnych i medycznych. Biorąc pod uwagę, że częstotliwość obrzezania na świecie wynosi 30%, w Turcji wskaźnik ten zbliża się do 100%. Zostaną podjęte działania w celu określenia wpływu usługi telepielęgniarskiej stosowanej wobec rodziców dzieci obrzezanych po wypisie ze szpitala na niepokój i satysfakcję opiekuńczą rodziców.
Badanie to ma zostać przeprowadzone w Bursa Kestel State Hospital, Surgery Service, między październikiem 2022 a styczniem 2024. Badanie to będzie składać się z grupy kontrolnej i eksperymentalnej. Planuje się, że to badanie zostanie przeprowadzone jako pojedyncza ślepa, randomizowana próba kontrolna i będzie wykorzystywać schemat randomizacji bloków równych próbek. Planuje się przeprowadzenie badania z udziałem 84 rodziców, po 42 rodziców w każdej grupie. Liczbę próbek oblicza się za pomocą programu G-power.
Grupa kontrolna: Grupą kontrolną w badaniu będą rodzice dzieci, które były objęte rutynową opieką w oddziale chirurgicznym i miały operację obrzezania. Po akceptacji przyjęcia dziecka na oddział rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Lęku Becka. Skala Lęku Becka i Skala Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej zostaną ponownie zastosowane w stosunku do rodziców po szkoleniu wypisowym przeprowadzanym rutynowo w służbie. Grupa kontrolna zostanie wezwana w 4. dobie po operacji po wypisaniu ze szpitala i poproszona o wypełnienie Skali Lęku Becka i Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej.
Grupa interwencyjna: Grupą interwencyjną: w badaniu będą rodzice dzieci, które otrzymały rutynową opiekę w oddziale chirurgicznym i telepielęgniarskim, które przeszły operację obrzezania. Skala posłuży do pomiaru poziomu lęku rodziców podczas pierwszej hospitalizacji. Po rutynowym szkoleniu wypisowym w placówce, rodzicom ponownie zostanie poddana Skala Lęku Becka i Skala Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej. Następnie rodzice zostaną wezwani w 1. dobie po operacji i zostaną przeszkoleni. W 2, 3 i 4 dobie pooperacyjnej udzielane będą porady. w 4. dobie pooperacyjnej Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Lęku Becka oraz Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Düzce
-
Multiple Locations, Düzce, Indyk
- Atiye Erbaş
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rodzice, których dzieci zostaną obrzezane,
- przynajmniej jeden rodzic jako opiekun podczas procesu operacyjnego,
- Rodzice umiejący czytać i pisać -Rodzice nie mają problemów z komunikacją, -
- Rodzice, którzy mają dostęp do smartfona,
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice, którzy mają dziecko ze specjalnym schorzeniem, które ma trudności w zrozumieniu i postrzeganiu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Po akceptacji przyjęcia dziecka na oddział rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Lęku Becka.
Skala Lęku Becka i Skala Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej zostaną ponownie zastosowane w stosunku do rodziców po szkoleniu wypisowym przeprowadzanym rutynowo w służbie.
Grupa kontrolna zostanie wezwana w 4. dobie po operacji po wypisaniu ze szpitala i poproszona o wypełnienie Skali Lęku Becka i Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Po przyjęciu dziecka na oddział zostanie zastosowana Skala Lęku Becka do pomiaru poziomu lęku rodziców podczas pierwszej hospitalizacji.
Po rutynowym szkoleniu wypisowym w placówce, rodzicom ponownie zostanie poddana Skala Lęku Becka i Skala Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej.
Następnie rodzice zostaną wezwani w 1. dobie po operacji i zostaną przeszkoleni.
W 2, 3 i 4 dobie pooperacyjnej udzielane będą porady.
w 4. dobie pooperacyjnej Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Lęku Becka oraz Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej.
|
Grupą interwencyjną w badaniu będą rodzice dzieci, które były objęte rutynową opieką w oddziale chirurgicznym oraz które otrzymały świadczenie telepielęgniarskie, które przeszły operację obrzezania. Po przyjęciu dziecka na oddział Skala Lęku Becka zostanie zastosowano do pomiaru poziomu lęku rodziców podczas pierwszej hospitalizacji.
Po rutynowym szkoleniu wypisowym w placówce, rodzicom ponownie zostanie poddana Skala Lęku Becka i Skala Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej.
Następnie rodzice zostaną wezwani w 1. dobie po operacji i zostaną przeszkoleni.
W 2, 3 i 4 dobie pooperacyjnej udzielane będą porady.
w 4. dobie pooperacyjnej Rodzice zostaną poproszeni o wypełnienie Skali Lęku Becka oraz Skali Satysfakcji z Opieki Zdrowotnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszenie niepokoju
Ramy czasowe: otrzymał świadczenie telepielęgniarskie w 4. dobie pooperacyjnej
|
Spadek poziomu lęku rodziców korzystających z usług telepielęgniarskich w porównaniu z tymi, którzy przeszli normalne szkolenie wypisowe
|
otrzymał świadczenie telepielęgniarskie w 4. dobie pooperacyjnej
|
|
Zwiększenie satysfakcji z opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: otrzymał świadczenie telepielęgniarskie w 4. dobie pooperacyjnej
|
Wzrost poziomu satysfakcji z opieki rodziców, którzy otrzymali usługę telepielęgniarską w porównaniu do tych, którzy przeszli normalne szkolenie wypisowe
|
otrzymał świadczenie telepielęgniarskie w 4. dobie pooperacyjnej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DuzceUasiye
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .