- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05541913
L'effet des soins infirmiers à distance sur les parents d'enfants circoncis
Effet du service de télé-soins infirmiers fourni aux parents d'enfants circoncis après leur congé sur l'anxiété des parents et la satisfaction des soins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La circoncision est appliquée dans de nombreuses régions du monde pour des raisons culturelles, sociales, religieuses et médicales. Considérant que la fréquence de la circoncision dans le monde est de 30%, ce taux est proche de 100% en Turquie. Il s'agira de déterminer l'effet du service de télésoin appliqué aux parents d'enfants circoncis après leur sortie sur l'anxiété et la satisfaction des soins des parents.
Cette étude devrait être réalisée à l'hôpital d'État de Bursa Kestel, service de chirurgie, entre octobre 2022 et janvier 2024. Cette étude comprendra un groupe témoin et un groupe expérimental. Cette étude devrait être réalisée sous la forme d'un essai contrôlé randomisé en simple aveugle et utilisera une conception de randomisation en blocs d'échantillons égaux. L'étude est prévue pour être réalisée avec 84 parents, 42 parents dans chaque groupe. Le nombre d'échantillons est calculé via le programme G-power.
Groupe de contrôle : le groupe de contrôle de l'étude sera composé des parents d'enfants ayant reçu des soins de routine dans le service de chirurgie et ayant subi une opération de circoncision. Après acceptation de l'admission de l'enfant dans le service, les parents seront invités à remplir l'échelle d'anxiété de Beck. L'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé seront à nouveau appliquées aux parents après la formation de sortie dispensée systématiquement dans le service. Le groupe de contrôle sera appelé le 4ème jour postopératoire après la sortie et invité à remplir l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé.
Le groupe d'intervention: Le groupe d'intervention: dans l'étude seront les parents d'enfants qui ont reçu des soins de routine dans le service chirurgical et le service de télé-infirmerie, qui avaient subi une opération de circoncision.Après l'admission de l'enfant dans le service, le Beck Anxiety Une échelle sera appliquée pour mesurer le niveau d'anxiété des parents lors de la première hospitalisation. Après la formation de routine à la sortie du service, l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé seront à nouveau appliquées aux parents. Ensuite, les parents seront appelés le 1er jour postopératoire et une formation sera dispensée. Les 2e, 3e et 4e jours postopératoires, des conseils seront prodigués. au 4e jour postopératoire, les parents seront invités à remplir l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Düzce
-
Multiple Locations, Düzce, Turquie
- Recrutement
- Atiye Erbaş
-
Contact:
- Asiye Balkı
- Numéro de téléphone: +90 5423931535
- E-mail: asiyebalkii@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Parents dont les enfants seront circoncis,
- Au moins un parent en tant que soignant pendant le processus chirurgical,
- Parents sachant lire et écrire -Les parents n'ont pas de problèmes de communication, -
- Les parents qui peuvent accéder à un smartphone,
Critère d'exclusion:
- Les parents qui ont un enfant avec une condition particulière qui a des difficultés à comprendre et à percevoir
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Après acceptation de l'admission de l'enfant dans le service, les parents seront invités à remplir l'échelle d'anxiété de Beck.
L'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé seront à nouveau appliquées aux parents après la formation de sortie dispensée systématiquement dans le service.
Le groupe de contrôle sera appelé le 4ème jour postopératoire après la sortie et invité à remplir l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Après l'admission de l'enfant dans le service, l'échelle d'anxiété de Beck sera appliquée pour mesurer le niveau d'anxiété des parents lors de la première hospitalisation.
Après la formation de routine à la sortie du service, l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé seront à nouveau appliquées aux parents.
Ensuite, les parents seront appelés le 1er jour postopératoire et une formation sera dispensée.
Les 2e, 3e et 4e jours postopératoires, des conseils seront prodigués.
au 4e jour postopératoire, les parents seront invités à remplir l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé.
|
Le groupe d'intervention dans l'étude sera les parents d'enfants qui ont reçu des soins de routine dans le service chirurgical et qui ont reçu un service de télé-infirmerie, qui avaient subi une opération de circoncision. Après l'admission de l'enfant dans le service, l'échelle d'anxiété de Beck sera appliquée pour mesurer le niveau d'anxiété des parents lors de la première hospitalisation.
Après la formation de routine à la sortie du service, l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé seront à nouveau appliquées aux parents.
Ensuite, les parents seront appelés le 1er jour postopératoire et une formation sera dispensée.
Les 2e, 3e et 4e jours postopératoires, des conseils seront prodigués.
au 4e jour postopératoire, les parents seront invités à remplir l'échelle d'anxiété de Beck et l'échelle de satisfaction des soins de santé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Diminuer l'anxiété
Délai: reçu un service de télé-soins infirmiers au 4e jour postopératoire
|
Une diminution du niveau d'anxiété des parents qui ont reçu un service de télé-soins infirmiers par rapport à ceux qui ont reçu une formation normale à la sortie
|
reçu un service de télé-soins infirmiers au 4e jour postopératoire
|
Accroître la satisfaction des soins de santé
Délai: reçu un service de télé-soins infirmiers au 4e jour postopératoire
|
Une augmentation du niveau de satisfaction des soins des parents qui ont reçu un service de télé-soins infirmiers par rapport à ceux qui ont reçu une formation normale à la sortie
|
reçu un service de télé-soins infirmiers au 4e jour postopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DuzceUasiye
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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