- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05541913
Effekten af telesygepleje på forældre til omskårne børn
Effekten af telesygeplejeydelser til forældre til omskårne børn efter udskrivelse på forældres angst og omsorgstilfredshed
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Omskæring anvendes i mange regioner i verden af kulturelle, sociale, religiøse og medicinske årsager. I betragtning af, at hyppigheden af omskæring i verden er 30 %, er denne sats tæt på 100 % i Tyrkiet. Det vil blive gjort for at bestemme effekten af den telesygeplejeydelse, der anvendes til forældre til omskårne børn efter udskrivelse, på forældrenes angst og omsorgstilfredshed.
Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført i Bursa Kestel State Hospital, Surgery Service, mellem oktober 2022 og januar 2024. Denne undersøgelse vil bestå af en kontrol- og en eksperimentgruppe. Denne undersøgelse er planlagt til at blive udført som et enkelt blindt randomiseret kontrolforsøg og vil bruge ens prøver blokrandomiseringsdesign. Undersøgelsen er planlagt til at gennemføre med 84 forældre, 42 forældre i hver gruppe. Prøveantal beregnes via G-power program.
Kontrolgruppe: Kontrolgruppen i undersøgelsen vil være forældre til børn, der har modtaget rutinemæssig pleje i det kirurgiske område og fået foretaget omskæringsoperation. Efter accept af barnets indlæggelse på afdelingen vil forældre blive bedt om at udfylde Beck-angstskalaen. Beck Angstskala og Health Care Satisfaction Scale vil blive anvendt på forældrene igen efter den udskrivelsestræning, der rutinemæssigt gives i tjenesten. Kontrolgruppen vil blive tilkaldt den postoperative 4. dag efter udskrivelsen og bedt om at udfylde Beck Anxiety Scale og Health Care Satisfaction Scale.
Interventionsgruppen: Interventionsgruppen: i undersøgelsen vil være forældre til børn, der modtog rutinemæssig pleje i operations- og telesygeplejetjenesten, som var blevet omskæringsopereret. Efter barnets indlæggelse i tjenesten blev Beck-angsten Skalaen vil blive anvendt til at måle forældrenes angstniveau ved den første indlæggelse. Efter den rutinemæssige udskrivelsestræning i tjenesten vil Beck Angstskalaen og Sundhedstilfredshedsskalaen blive anvendt på forældrene igen. Derefter vil forældrene blive tilkaldt den 1. postoperative dag, og der vil blive givet træning. På den postoperative 2., 3. og 4. dag vil der blive ydet rådgivning. på den postoperative 4. dag vil forældre blive bedt om at udfylde Beck Anxiety sScale og Health Care Satisfaction-skalaen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Düzce
-
Multiple Locations, Düzce, Kalkun
- Atiye Erbaş
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forældre, hvis børn vil blive omskåret,
- Mindst én forælder som pårørende under det kirurgiske forløb,
- Forældre, der kan læse og skrive -Forældre har ingen kommunikationsproblemer, -
- Forældre, der kan få adgang til en smartphone,
Ekskluderingskriterier:
- Forældre, der har et barn med en særlig lidelse, som har svært ved at forstå og opfatte
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Efter accept af barnets indlæggelse på afdelingen vil forældre blive bedt om at udfylde Beck Angstskalaen.
Beck Angstskala og Health Care Satisfaction Scale vil blive anvendt på forældrene igen efter den udskrivelsestræning, der rutinemæssigt gives i tjenesten.
Kontrolgruppen vil blive tilkaldt den postoperative 4. dag efter udskrivelsen og bedt om at udfylde Beck Anxiety Scale og Health Care Satisfaction Scale.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Efter barnets indlæggelse i tjenesten vil Beck Angstskalaen blive anvendt til at måle forældrenes angstniveau ved første indlæggelse.
Efter den rutinemæssige udskrivelsestræning i tjenesten vil Beck Angstskalaen og Sundhedstilfredshedsskalaen blive anvendt på forældrene igen.
Derefter vil forældrene blive tilkaldt den 1. postoperative dag, og der vil blive givet træning.
På den postoperative 2., 3. og 4. dag vil der blive ydet rådgivning.
på den postoperative 4. dag vil forældre blive bedt om at udfylde Beck Anxiety sScale og Health Care Satisfaction-skalaen.
|
Interventionsgruppen i undersøgelsen vil være forældre til børn, der modtog rutinemæssig pleje i operationstjenesten, og som modtog telesygepleje, som var blevet omskæringsopereret. Efter indlæggelsen af barnet i tjenesten vil Beck Angstskalaen blive anvendes til at måle forældrenes angstniveau ved den første indlæggelse.
Efter den rutinemæssige udskrivelsestræning i tjenesten vil Beck Angstskalaen og Sundhedstilfredshedsskalaen blive anvendt på forældrene igen.
Derefter vil forældrene blive tilkaldt den 1. postoperative dag, og der vil blive givet træning.
På den postoperative 2., 3. og 4. dag vil der blive ydet rådgivning.
på den postoperative 4. dag vil forældre blive bedt om at udfylde Beck Anxiety sScale og Health Care Satisfaction-skalaen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aftagende angst
Tidsramme: modtog telesygepleje på den postoperative 4. dag
|
Et fald i angstniveauet hos forældre, der modtog telesygepleje, sammenlignet med dem, der modtog normal udskrivningstræning
|
modtog telesygepleje på den postoperative 4. dag
|
|
Øget sundhedstilfredshed
Tidsramme: modtog telesygepleje på den postoperative 4. dag
|
En stigning i plejetilfredsheden blandt forældre, der modtog telesygepleje, sammenlignet med dem, der modtog normal udskrivningstræning
|
modtog telesygepleje på den postoperative 4. dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- DuzceUasiye
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .