- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05541913
L'effetto della tele-infermieristica sui genitori di bambini circoncisi
Effetto del servizio di tele-infermieristica fornito ai genitori di bambini circoncisi dopo la dimissione sull'ansia e sulla soddisfazione dei genitori
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La circoncisione è applicata in molte regioni del mondo per ragioni culturali, sociali, religiose e mediche. Considerando che la frequenza della circoncisione nel mondo è del 30%, questo tasso è vicino al 100% in Turchia. Si valuterà l'effetto del servizio di tele-infermieristica applicato ai genitori di bambini circoncisi dopo la dimissione sull'ansia e sulla soddisfazione assistenziale dei genitori.
Questo studio dovrebbe essere condotto presso il Bursa Kestel State Hospital, Servizio di chirurgia, tra ottobre 2022 e gennaio 2024. Questo studio sarà composto da un gruppo di controllo e da un gruppo sperimentale. Questo studio è pianificato per essere condotto come uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco e utilizzerà un disegno di randomizzazione a blocchi di campioni uguali. Lo studio è pianificato per essere condotto con 84 genitori, 42 genitori in ciascun gruppo. Il numero di campioni viene calcolato tramite il programma G-power.
Gruppo di controllo: il gruppo di controllo nello studio sarà costituito dai genitori dei bambini che hanno ricevuto cure di routine nel servizio chirurgico e hanno subito un'operazione di circoncisione. Dopo aver accettato l'ammissione del bambino al reparto, ai genitori verrà chiesto di completare la Beck Anxiety Scale. La Beck Anxiety Scale e la Health Care Satisfaction Scale verranno nuovamente applicate ai genitori dopo la formazione di dimissione impartita regolarmente nel servizio. Il gruppo di controllo verrà chiamato il 4° giorno postoperatorio dopo la dimissione e gli verrà chiesto di compilare la Beck Anxiety Scale e la Health Care Satisfaction Scale.
Il gruppo di intervento: Il gruppo di intervento: nello studio saranno i genitori di bambini che hanno ricevuto cure di routine nel servizio chirurgico e nel servizio di tele-infermieristica, che avevano subito un'operazione di circoncisione. Dopo l'ammissione del bambino nel servizio, il Beck Anxiety Verrà applicata una scala per misurare i livelli di ansia dei genitori al primo ricovero. Dopo la formazione di routine per la dimissione nel servizio, ai genitori verrà nuovamente applicata la scala di ansia di Beck e la scala di soddisfazione sanitaria. Quindi, i genitori saranno chiamati il 1° giorno postoperatorio e verrà fornita una formazione. Il 2°, 3° e 4° giorno postoperatorio verrà fornita consulenza. il 4° giorno postoperatorio, ai genitori verrà chiesto di compilare la scala Beck Anxiety sScale e la scala Health Care Satisfaction.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Düzce
-
Multiple Locations, Düzce, Tacchino
- Reclutamento
- Atiye Erbaş
-
Contatto:
- Asiye Balkı
- Numero di telefono: +90 5423931535
- Email: asiyebalkii@gmail.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Genitori i cui figli saranno circoncisi,
- Almeno un genitore come assistente durante il processo chirurgico,
- Genitori che sanno leggere e scrivere - I genitori non hanno problemi di comunicazione, -
- Genitori che possono accedere a uno smartphone,
Criteri di esclusione:
- Genitori che hanno un figlio con una condizione speciale che ha difficoltà di comprensione e percezione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Dopo l'accettazione dell'ammissione del bambino al reparto, ai genitori verrà chiesto di completare la Beck Anxiety Scale.
La Beck Anxiety Scale e la Health Care Satisfaction Scale verranno nuovamente applicate ai genitori dopo la formazione di dimissione impartita regolarmente nel servizio.
Il gruppo di controllo verrà chiamato il 4° giorno postoperatorio dopo la dimissione e gli verrà chiesto di compilare la Beck Anxiety Scale e la Health Care Satisfaction Scale.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Dopo l'ammissione del bambino nel servizio, verrà applicata la Beck Anxiety Scale per misurare i livelli di ansia dei genitori al primo ricovero.
Dopo la formazione di routine per la dimissione nel servizio, ai genitori verrà nuovamente applicata la scala di ansia di Beck e la scala di soddisfazione sanitaria.
Quindi, i genitori saranno chiamati il 1° giorno postoperatorio e verrà fornita una formazione.
Il 2°, 3° e 4° giorno postoperatorio verrà fornita consulenza.
il 4° giorno postoperatorio, ai genitori verrà chiesto di compilare la scala Beck Anxiety sScale e la scala Health Care Satisfaction.
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Il gruppo di intervento nello studio saranno i genitori dei bambini che hanno ricevuto cure di routine nel servizio chirurgico e che hanno ricevuto il servizio di tele-infermieristica, che avevano subito un intervento di circoncisione. Dopo l'ammissione del bambino nel servizio, la Beck Anxiety Scale sarà applicato per misurare i livelli di ansia dei genitori al primo ricovero.
Dopo la formazione di routine per la dimissione nel servizio, ai genitori verrà nuovamente applicata la scala di ansia di Beck e la scala di soddisfazione sanitaria.
Quindi, i genitori saranno chiamati il 1° giorno postoperatorio e verrà fornita una formazione.
Il 2°, 3° e 4° giorno postoperatorio verrà fornita consulenza.
il 4° giorno postoperatorio, ai genitori verrà chiesto di compilare la scala Beck Anxiety sScale e la scala Health Care Satisfaction.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Diminuire l'ansia
Lasso di tempo: ha ricevuto il servizio di tele-infermieristica in 4a giornata postoperatoria
|
Una diminuzione del livello di ansia dei genitori che hanno ricevuto un servizio di tele-infermieristica rispetto a quelli che hanno ricevuto una normale formazione alla dimissione
|
ha ricevuto il servizio di tele-infermieristica in 4a giornata postoperatoria
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Aumentare la soddisfazione sanitaria
Lasso di tempo: ha ricevuto il servizio di tele-infermieristica in 4a giornata postoperatoria
|
Un aumento del livello di soddisfazione della cura dei genitori che hanno ricevuto il servizio di tele-infermieristica rispetto a quelli che hanno ricevuto una normale formazione alla dimissione
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ha ricevuto il servizio di tele-infermieristica in 4a giornata postoperatoria
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Altri numeri di identificazione dello studio
- DuzceUasiye
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