- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05541913
Die Wirkung von Tele-Pflege auf Eltern beschnittener Kinder
Die Wirkung von Tele-Pflegediensten für Eltern beschnittener Kinder nach der Entlassung auf die Angst und Zufriedenheit der Eltern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Beschneidung wird in vielen Regionen der Welt aus kulturellen, sozialen, religiösen und medizinischen Gründen angewandt. Wenn man bedenkt, dass die Häufigkeit der Beschneidung in der Welt 30 % beträgt, liegt diese Rate in der Türkei bei fast 100 %. Es soll ermittelt werden, wie sich der bei den Eltern beschnittener Kinder nach der Entlassung angewandte Tele-Pflegedienst auf die Angst- und Betreuungszufriedenheit der Eltern auswirkt.
Diese Studie soll zwischen Oktober 2022 und Januar 2024 im Bursa Kestel State Hospital, Surgery Service, durchgeführt werden. Diese Studie wird aus einer Kontroll- und einer Versuchsgruppe bestehen. Diese Studie soll als einzelne blinde randomisierte Kontrollstudie durchgeführt werden und wird ein Block-Randomisierungsdesign mit gleichen Stichproben verwenden. Die Studie soll mit 84 Eltern durchgeführt werden, 42 Eltern in jeder Gruppe. Die Anzahl der Proben wird über das G-Power-Programm berechnet.
Kontrollgruppe: Die Kontrollgruppe in der Studie sind die Eltern von Kindern, die routinemäßig im chirurgischen Dienst behandelt wurden und sich einer Beschneidungsoperation unterzogen haben. Nach Annahme der Aufnahme des Kindes auf der Station werden die Eltern gebeten, die Beck-Angstskala auszufüllen. Die Beck-Angstskala und die Gesundheitszufriedenheitsskala werden nach der Entlassungsschulung, die routinemäßig im Dienst gegeben wird, erneut auf die Eltern angewendet. Die Kontrollgruppe wird am 4. postoperativen Tag nach der Entlassung angerufen und gebeten, die Beck-Angstskala und die Gesundheitszufriedenheitsskala auszufüllen.
Die Interventionsgruppe: Die Interventionsgruppe: In die Studie werden die Eltern von Kindern aufgenommen, die routinemäßig im OP-Dienst und Tele-Pflegedienst betreut wurden, die sich einer Beschneidungsoperation unterzogen hatten. Nach der Aufnahme des Kindes in den Dienst besteht die Beckangst Die Skala wird angewendet, um das Angstniveau der Eltern beim ersten Krankenhausaufenthalt zu messen. Nach dem routinemäßigen Entlassungstraining im Dienst werden die Beck-Angstskala und die Gesundheitszufriedenheitsskala erneut an den Eltern angewendet. Am 1. postoperativen Tag werden dann die Eltern angerufen und eine Schulung durchgeführt. Am 2., 3. und 4. postoperativen Tag erfolgt eine Beratung. Am 4. postoperativen Tag werden die Eltern gebeten, die Skala „Beck-Angst“ und „Zufriedenheit mit dem Gesundheitswesen“ auszufüllen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Düzce
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Multiple Locations, Düzce, Truthahn
- Atiye Erbaş
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eltern, deren Kinder beschnitten werden,
- Mindestens ein Elternteil als Bezugsperson während des chirurgischen Eingriffs,
- Eltern, die lesen und schreiben können -Eltern haben keine Kommunikationsprobleme, -
- Eltern, die auf ein Smartphone zugreifen können,
Ausschlusskriterien:
- Eltern, die ein Kind mit einer besonderen Erkrankung haben, das Schwierigkeiten hat, zu verstehen und wahrzunehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Nachdem die Aufnahme des Kindes auf der Station akzeptiert wurde, werden die Eltern gebeten, die Beck-Angstskala auszufüllen.
Die Beck-Angstskala und die Gesundheitszufriedenheitsskala werden nach der Entlassungsschulung, die routinemäßig im Dienst gegeben wird, erneut auf die Eltern angewendet.
Die Kontrollgruppe wird am 4. postoperativen Tag nach der Entlassung angerufen und gebeten, die Beck-Angstskala und die Gesundheitszufriedenheitsskala auszufüllen.
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Experimental: Interventionsgrup
Nach der Aufnahme des Kindes in den Dienst wird die Beck-Angstskala angewendet, um die Angstzustände der Eltern beim ersten Krankenhausaufenthalt zu messen.
Nach dem routinemäßigen Entlassungstraining im Dienst werden die Beck-Angstskala und die Gesundheitszufriedenheitsskala erneut an den Eltern angewendet.
Am 1. postoperativen Tag werden dann die Eltern angerufen und eine Schulung durchgeführt.
Am 2., 3. und 4. postoperativen Tag erfolgt eine Beratung.
Am 4. postoperativen Tag werden die Eltern gebeten, die Skala „Beck-Angst“ und „Zufriedenheit mit dem Gesundheitswesen“ auszufüllen.
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Die Interventionsgruppe in der Studie werden die Eltern von Kindern sein, die routinemäßig im chirurgischen Dienst versorgt wurden und die einen Tele-Pflegedienst erhielten, die sich einer Beschneidungsoperation unterzogen hatten. Nach der Aufnahme des Kindes in den Dienst wird die Beck-Angstskala verwendet angewendet, um das Angstniveau der Eltern bei der ersten Krankenhauseinweisung zu messen.
Nach dem routinemäßigen Entlassungstraining im Dienst werden die Beck-Angstskala und die Gesundheitszufriedenheitsskala erneut an den Eltern angewendet.
Am 1. postoperativen Tag werden dann die Eltern angerufen und eine Schulung durchgeführt.
Am 2., 3. und 4. postoperativen Tag erfolgt eine Beratung.
Am 4. postoperativen Tag werden die Eltern gebeten, die Skala „Beck-Angst“ und „Zufriedenheit mit dem Gesundheitswesen“ auszufüllen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verringerung der Angst
Zeitfenster: erhielt am 4. postoperativen Tag eine Telepflege
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Eine Verringerung des Angstniveaus von Eltern, die einen Tele-Pflegedienst erhielten, im Vergleich zu denen, die ein normales Entlassungstraining erhielten
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erhielt am 4. postoperativen Tag eine Telepflege
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Steigerung der Zufriedenheit im Gesundheitswesen
Zeitfenster: erhielt am 4. postoperativen Tag eine Telepflege
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Eine Steigerung der Pflegezufriedenheit von Eltern, die eine Telepflege erhalten haben, im Vergleich zu denen, die eine normale Entlassungsschulung erhalten haben
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erhielt am 4. postoperativen Tag eine Telepflege
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
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Schlüsselwörter
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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