Studie o vlivu extraktu z rebarbory ​​na frekvenci stolice a biologické markery funkce střev u seniorů s nízkou defekací

Kritéria pro zařazení:

• počet stolic ≥1 a ≤3 za týden během posledního měsíce před screeningovou návštěvou a během posledních 15 dnů před zařazovací návštěvou;
• stolice často (alespoň 25 % defekací podle dotazníku Řím III) tvrdá nebo hrudkovitá, podle bristolové škály, alespoň poslední 3 měsíce po dobu 6 měsíců;
• podle svého ošetřujícího lékaře v současnosti neospravedlňuje léčbu drogami;
• Poskytnutí svobodného a informovaného souhlasu se studií písemně.

Kritéria vyloučení:

Související s pacientem:

• subjekt se známkami vyžadujícími další vyšetření: odynofagie, nedobrovolný úbytek hmotnosti >10 % během posledních 3 měsíců před zařazením, přetrvávající zvracení, hemateméza, krev ve stolici, anémie z nedostatku železa, příznaky obstrukce, rektální krvácení, rektální prolaps…;
• subjekt, který nebyl v posledních dvou letech vyšetřen na rakovinu tlustého střeva;
• subjekt účastnící se jiného terapeutického hodnocení;
• subjekt se závažnou obecnou patologií a zejména renální nebo jaterní insuficiencí, rakovinou, chronickou pankreatitidou;
• ženy před menopauzou;
• subjekt se známou přecitlivělostí na jednu ze složek zkoumaného produktu;
• subjekt, který nemá právní nebo etickou způsobilost uzavírat smlouvy z důvodu poškození jeho kognitivních funkcí;
• předmět pravděpodobně nebude v souladu s omezeními uloženými protokolem;
• subjekt, který nepožívá systém zdravotního pojištění.

V souvislosti s hodnocenými poruchami:

• subjekt, který během 30 dnů před screeningovou návštěvou užíval nebo v současné době užíval léky, potravinové doplňky a jakékoli potraviny obohacené nebo prezentované jako obsahující látky, bakterie nebo kvasinky, které mohou mít vliv na střeva a zejména na střevní průchod, trávicí pohodlí, plynatost produkce, výskyt bolesti břicha. Tyto produkty byly také zakázány po celou dobu trvání studie;
• subjekt dodržující určitou dietu (vegetariánská, veganská, s vysokým obsahem bílkovin atd.);
• subjekt na nízkokalorické dietě a sledovaný současným nebo nedávným lékařem nebo dietologem (< 6 týdnů);
• subjekt podstupující lékařskou léčbu, která by podle zkoušejícího mohla narušit hodnocení kritérií studie: antibiotikum, kortikosteroid, anticholinergikum, antidepresivum, antiemetikum, antihistaminika, diuretikum, blokátor kalciového kanálu, antiparkinsonikum, antipsychotikum, antacidum, analgetikum, NSAID, H2 antagonista receptoru, hypnotikum, sedativum, doplněk železa, opioid a narkotikum, laxativum, proti průjmu, proti refluxu;
• osoba s konzumací alkoholu vyšší než 3 sklenice vína denně nebo dvě půllitry piva denně nebo jednu sklenici silného alkoholu denně;
• subjekt s konzumací kávy větší než 5 šálků denně;
• kuřák;
• subjekt s BMI vyšším než 30;
• subjekt se zácpou způsobenou organickou nebo anatomickou příčinou (Hirschsprungova choroba, hypotyreóza, mentální deficit, psychiatrické onemocnění, neurologické abnormality, anamnéza operace tlustého střeva nebo konečníku, kolorektální rakovina, anémie atd.;
• subjekt s příjmem vlákniny vyšším než je doporučený příjem (více než 6 druhů ovoce a zeleniny denně podle dotazníku PNNS);
• subjekt s těžkou zácpou (méně než 1 stolice za týden během 15 dnů před inkluzní návštěvou);
• subjekt s dysfunkcí pánevního dna;
• subjekt s diabetem typu 1 nebo 2;
• subjekt s anamnézou patologie nebo současnou poruchou na gastrointestinální úrovni, jako je duodenální vřed, chronická kolitida nebo chronické zánětlivé onemocnění trávicího traktu (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida), celiakie nebo syndrom dráždivého tračníku;
• subjekt s anamnézou operace trávicího traktu;
• subjekt, který podstoupil chirurgický zákrok ve dvou měsících před studií;
• subjekt, který podstoupil bariatrickou operaci;
• subjekt provozující intenzivní sportovní aktivitu (více než 10 hodin týdně intenzivní aktivity podle definice WHO).