Undersøgelse af effekten af ​​rabarberekstrakt på afføringsfrekvens og biologiske markører for tarmfunktion hos ældre med lav afføring

Inklusionskriterier:

• præsentere et antal afføringer ≥1 og ≤3 om ugen i løbet af den sidste måned forud for screeningsbesøget og i løbet af de sidste 15 dage forud for inklusionsbesøget;
• afføring ofte (mindst 25 % af afføringen ifølge Rom III-spørgeskemaet) hård eller klumpet, ifølge bristol-skalaen, mindst de sidste 3 måneder over en periode på 6 måneder;
• ikke i øjeblikket retfærdiggør, ifølge hans behandlende læge, lægemiddelbehandling;
• At give frit og informeret samtykke til undersøgelsen skriftligt.

Ekskluderingskriterier:

Relateret til patienten:

• individ med tegn, der kræver yderligere undersøgelser: odynofagi, ufrivilligt vægttab >10 % i løbet af de sidste 3 måneder før inklusion, vedvarende opkastning, hæmatemese, blod i afføringen, jernmangelanæmi, symptomer på obstruktion, rektal blødning, rektal prolaps …;
• forsøgsperson, der ikke er blevet screenet for tyktarmskræft i de sidste to år;
• forsøgsperson, der deltager i et andet terapeutisk forsøg;
• individ med en alvorlig generel patologi og især nyre- eller leverinsufficiens, cancer, kronisk pancreatitis;
• præmenopausale kvinder;
• individ med kendt overfølsomhed over for en af ​​bestanddelene i det undersøgte produkt;
• subjekt, der ikke har den juridiske eller etiske kapacitet til at indgå kontrakt på grund af en svækkelse af hans kognitive funktioner;
• emnet sandsynligvis ikke er i overensstemmelse med de begrænsninger, som protokollen pålægger;
• person, der ikke er omfattet af en sygesikringsordning.

Relateret til de vurderede lidelser:

• forsøgsperson, der har taget inden for de 30 dage forud for screeningsbesøget eller i øjeblikket tager medicin, kosttilskud og enhver fødevare beriget eller præsenteret som indeholdende stoffer, bakterier eller gær, der kan forventes at have en indvirkning på tarmene og især på tarmens transit, fordøjelseskomfort, gas. produktion, forekomsten af ​​mavesmerter. Disse produkter var også forbudt i hele undersøgelsens varighed;
• emne, der følger en bestemt diæt (vegetarisk, vegansk, proteinrigt osv.);
• forsøgsperson på en diæt med lavt kalorieindhold og overvåget af en nuværende eller nylig læge eller diætist (< 6 uger);
• forsøgsperson under medicinsk behandling, som ifølge investigator kunne forstyrre evalueringen af ​​undersøgelsens kriterier: antibiotika, kortikosteroid, antikolinerg, antidepressiv, antiemetikum, antihistamin, diuretikum, calciumkanalblokker, antiparkinson, antipsykotisk, antacid, analgetisk, NSAID, H2 receptorantagonist, hypnotisk, beroligende, jerntilskud, opioid og narkotikum, afføringsmiddel, anti-diarré, anti-refluks;
• forsøgsperson med et alkoholforbrug på mere end 3 glas vin om dagen eller to pints øl om dagen eller et glas stærk alkohol om dagen;
• emne med et kaffeforbrug på mere end 5 kopper om dagen;
• ryger;
• emne med et BMI større end 30;
• individ med forstoppelse, der kan tilskrives en organisk eller anatomisk årsag (Hirschsprungs sygdom, hypothyroidisme, mental defekt, psykiatrisk sygdom, neurologiske abnormiteter, historie med tyktarms- eller anusoperation, tyktarmskræft, anæmi osv.;
• forsøgsperson med et fiberindtag, der er højere end det anbefalede indtag (mere end 6 frugter og grøntsager om dagen ifølge PNNS-spørgeskemaet);
• individ med svær forstoppelse (mindre end 1 afføring om ugen i løbet af de 15 dage forud for inklusionsbesøget);
• individ med bækkenbundsdysfunktion;
• individ med type 1 eller 2 diabetes;
• individ med en anamnese med patologi eller aktuelle lidelser på mave-tarm-niveau, såsom et duodenalsår, kronisk colitis eller en kronisk inflammatorisk sygdom i fordøjelseskanalen (Crohns sygdom, colitis ulcerosa), cøliaki eller syndromet irritabel tarm;
• forsøgsperson med en historie med operation i fordøjelseskanalen;
• individ, der er blevet opereret i de to måneder forud for undersøgelsen;
• individ, der har gennemgået bariatrisk kirurgi;
• emne med udøvelse af en intens sportsaktivitet (mere end 10 timers intens aktivitet om ugen som defineret af WHO).