Estudo sobre o efeito do extrato de ruibarbo na frequência fecal e marcadores biológicos da função intestinal em idosos com baixa defecação

Critério de inclusão:

• apresentar um número de evacuações ≥1 e ≤3 por semana durante o último mês anterior à visita de triagem e durante os últimos 15 dias anteriores à visita de inclusão;
• fezes frequentemente (pelo menos 25% das defecações de acordo com o questionário de Roma III) duras ou irregulares, de acordo com a escala de Bristol, pelo menos nos últimos 3 meses durante um período de 6 meses;
• não justificando atualmente, segundo seu médico assistente, tratamento medicamentoso;
• Dar consentimento livre e informado para o estudo por escrito.

Critério de exclusão:

Relacionado ao paciente:

• sujeito com sinais que requerem investigação adicional: odinofagia, perda de peso involuntária > 10% nos últimos 3 meses antes da inclusão, vômitos persistentes, hematêmese, sangue nas fezes, anemia ferropriva, sintomas de obstrução, sangramento retal, prolapso retal …;
• indivíduo que não foi rastreado para câncer de cólon nos últimos dois anos;
• sujeito participando de outro ensaio terapêutico;
• sujeito com uma patologia geral grave e em particular insuficiência renal ou hepática, câncer, pancreatite crônica;
• mulheres na pré-menopausa;
• sujeito com hipersensibilidade conhecida a um dos constituintes do produto em estudo;
• sujeito que não tenha capacidade jurídica ou ética para contratar por deficiência de suas funções cognitivas;
• sujeito susceptível de não estar em conformidade com as restrições impostas pelo protocolo;
• sujeito que não beneficie de um regime de seguro de saúde.

Relacionado aos transtornos avaliados:

• sujeito que tenha tomado nos 30 dias anteriores à visita de triagem ou esteja a tomar medicamentos, suplementos alimentares e quaisquer alimentos enriquecidos ou apresentados como contendo substâncias, bactérias ou leveduras susceptíveis de afectar os intestinos e mais particularmente o trânsito intestinal, o conforto digestivo, gases produção, a ocorrência de dor abdominal. Esses produtos também foram proibidos durante todo o estudo;
• sujeito seguindo uma dieta específica (vegetariana, vegana, rica em proteínas, etc.);
• sujeito em uma dieta de baixa caloria e monitorado por um médico ou nutricionista atual ou recente (< 6 semanas);
• sujeito em tratamento médico que, segundo o investigador, poderia interferir na avaliação dos critérios do estudo: antibiótico, corticosteroide, anticolinérgico, antidepressivo, antiemético, anti-histamínico, diurético, bloqueador dos canais de cálcio, antiparkinsoniano, antipsicótico, antiácido, analgésico, AINEs, H2 antagonista do receptor, hipnótico, sedativo, suplemento de ferro, opioide e narcótico, laxante, antidiarréico, antirrefluxo;
• sujeito com consumo de álcool superior a 3 copos de vinho por dia, ou dois copos de cerveja por dia, ou um copo de álcool forte por dia;
• sujeito com consumo de café superior a 5 xícaras por dia;
• fumante;
• sujeito com IMC maior que 30;
• sujeito com constipação atribuível a uma causa orgânica ou anatômica (doença de Hirschsprung, hipotireoidismo, deficiência mental, doença psiquiátrica, anormalidades neurológicas, história de operação de cólon ou ânus, câncer colorretal, anemia, etc.;
• sujeito com ingestão de fibras acima do recomendado (mais de 6 frutas e verduras por dia de acordo com o questionário PNNS);
• sujeito com constipação grave (menos de 1 evacuação por semana durante os 15 dias anteriores à consulta de inclusão);
• sujeito com disfunção do assoalho pélvico;
• indivíduo com diabetes tipo 1 ou 2;
• sujeito com histórico de patologia ou distúrbio atual no nível gastrointestinal, como úlcera duodenal, colite crônica ou doença inflamatória crônica do trato digestivo (doença de Crohn, colite ulcerativa), doença celíaca ou síndrome do intestino irritável;
• sujeito com história de cirurgia do aparelho digestivo;
• sujeito submetido a cirurgia nos dois meses anteriores ao estudo;
• sujeito submetido a cirurgia bariátrica;
• sujeito com prática de atividade esportiva intensa (mais de 10 horas semanais de atividade intensa conforme definido pela OMS).