Studio sull'effetto dell'estratto di rabarbaro sulla frequenza delle feci e sui marcatori biologici della funzione intestinale negli anziani con bassa defecazione

Criterio di inclusione:

• presentare un numero di feci ≥1 e ≤3 a settimana durante l'ultimo mese precedente la visita di screening e durante gli ultimi 15 giorni precedenti la visita di inclusione;
• feci spesso (almeno il 25% delle defecazioni secondo il questionario Roma III) dure o grumose, secondo la scala Bristol, almeno negli ultimi 3 mesi su un periodo di 6 mesi;
• attualmente non giustifica, secondo il suo medico curante, il trattamento farmacologico;
• Dare il consenso libero e informato allo studio per iscritto.

Criteri di esclusione:

Relativo al paziente:

• soggetto con segni che richiedono ulteriori indagini: odinofagia, calo ponderale involontario >10% negli ultimi 3 mesi prima dell'inclusione, vomito persistente, ematemesi, sangue nelle feci, anemia sideropenica, sintomi di ostruzione, sanguinamento rettale, prolasso rettale...;
• soggetto che non è stato sottoposto a screening per tumore al colon negli ultimi due anni;
• soggetto che partecipa ad un altro studio terapeutico;
• soggetto con una grave patologia generale ed in particolare insufficienza renale o epatica, cancro, pancreatite cronica;
• donne in premenopausa;
• soggetto con nota ipersensibilità ad uno dei costituenti del prodotto in studio;
• soggetto che non ha la capacità legale o etica di contrarre a causa di una compromissione delle sue funzioni cognitive;
• soggetto suscettibile di non essere in regola con i vincoli imposti dal protocollo;
• soggetto non beneficiario di un regime di assicurazione sanitaria.

Correlati ai disturbi valutati:

• soggetto che ha assunto nei 30 giorni precedenti la visita di screening o sta assumendo farmaci, integratori alimentari e qualsiasi alimento arricchito o presentato come contenente sostanze, batteri o lieviti suscettibili di avere un effetto sull'intestino e più in particolare sul transito intestinale, sul comfort digestivo, sul gas produzione, il verificarsi di dolore addominale. Anche questi prodotti sono stati vietati per tutta la durata dello studio;
• soggetto che segue una dieta particolare (vegetariana, vegana, iperproteica, ecc.);
• soggetto a dieta ipocalorica e monitorato da un medico o dietologo attuale o recente (< 6 settimane);
• soggetto sottoposto a trattamento medico che, secondo lo sperimentatore, potrebbe interferire con la valutazione dei criteri dello studio: antibiotico, corticosteroide, anticolinergico, antidepressivo, antiemetico, antistaminico, diuretico, calcioantagonista, antiparkinsoniano, antipsicotico, antiacido, analgesico, FANS, H2 antagonista del recettore, ipnotico, sedativo, integratore di ferro, oppioide e narcotico, lassativo, antidiarroico, antireflusso;
• soggetto con un consumo di alcol superiore a 3 bicchieri di vino al giorno, o due pinte di birra al giorno, o un bicchiere di alcol forte al giorno;
• soggetto con un consumo di caffè superiore a 5 tazzine al giorno;
• fumatore;
• soggetto con un BMI maggiore di 30;
• soggetto con stitichezza attribuibile a causa organica o anatomica (malattia di Hirschsprung, ipotiroidismo, deficienza mentale, malattia psichiatrica, anomalie neurologiche, anamnesi di operazione al colon o all'ano, cancro del colon-retto, anemia, ecc.;
• soggetto con un apporto di fibre superiore a quello raccomandato (più di 6 frutta e verdura al giorno secondo il questionario PNNS);
• soggetto con grave stitichezza (meno di 1 movimento intestinale a settimana nei 15 giorni precedenti la visita di inclusione);
• soggetto con disfunzione del pavimento pelvico;
• soggetto con diabete di tipo 1 o 2;
• soggetto con anamnesi di patologia o disturbo in corso a livello gastrointestinale quali ulcera duodenale, colite cronica o malattia infiammatoria cronica dell'apparato digerente (morbo di Crohn, colite ulcerosa), celiachia o sindrome del colon irritabile;
• soggetto con una storia di chirurgia dell'apparato digerente;
• soggetto che ha subito un intervento chirurgico nei due mesi precedenti lo studio;
• soggetto sottoposto a chirurgia bariatrica;
• soggetto con la pratica di un'attività sportiva intensa (più di 10 ore settimanali di attività intensa come definita dall'OMS).