저배변 노인의 대황 추출물이 배변 빈도와 장 기능의 생물학적 지표에 미치는 영향에 관한 연구

포함 기준:

• 스크리닝 방문 전 마지막 달 동안 및 포함 방문 전 마지막 15일 동안 주당 ≥1 및 ≤3의 대변 횟수를 나타냄;
• 6개월의 기간에 걸쳐 적어도 마지막 3개월 동안 브리스톨 척도에 따라 단단하거나 울퉁불퉁한 대변이 자주(로마 III 설문지에 따른 배변의 최소 25%);
• 그의 주치의에 따르면 현재 약물 치료를 정당화하지 않고 있습니다.
• 서면으로 연구에 대한 무료 및 정보에 입각한 동의를 제공합니다.

제외 기준:

환자 관련:

• 추가 조사가 필요한 징후가 있는 피험자: 삼킴통, 포함 전 마지막 3개월 동안 비자발적 체중 감소 >10%, 지속적인 구토, 토혈, 혈변, 철 결핍성 빈혈, 폐색 증상, 직장 출혈, 직장 탈출증 …
• 지난 2년 동안 결장암 검사를 받지 않은 피험자;
• 다른 치료 실험에 참여하는 피험자;
• 심각한 일반 병리, 특히 신장 또는 간 기능 부전, 암, 만성 췌장염이 있는 피험자;
• 폐경 전 여성;
• 연구 중인 제품의 성분 중 하나에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자;
• 인지 기능 장애로 인해 계약을 체결할 법적 또는 윤리적 능력이 없는 피험자
• 프로토콜에 의해 부과된 제약을 준수하지 않을 가능성이 있는 주제;
• 건강 보험 제도의 혜택을 받지 못하는 대상.

평가된 장애와 관련된:

• 스크리닝 방문 전 30일 동안 복용했거나 현재 복용 중인 약물, 식품 보조제 및 장에 영향을 미칠 수 있는 물질, 박테리아 또는 효모를 함유하는 것으로 제시된 모든 식품, 특히 장 통과, 소화 편안함, 가스 생산, 복통의 발생. 이러한 제품은 또한 연구 기간 내내 금지되었습니다.
• 특정 식단(채식주의자, 비건, 고단백 등)을 따르는 피험자;
• 저칼로리 식이 요법을 받고 현재 또는 최근 의사 또는 영양사가 모니터링한 대상자(< 6주);
• 연구자에 따르면 연구 기준의 평가를 방해할 수 있는 치료를 받고 있는 피험자: 항생제, 코르티코스테로이드, 항콜린제, 항우울제, 진토제, 항히스타민제, 이뇨제, 칼슘 채널 차단제, 항파킨슨제, 항정신병제, 제산제, 진통제, NSAID, H2 수용체 길항제, 최면제, 진정제, 철분 보충제, 오피오이드 및 마취제, 완하제, 지사제, 역류 방지제;
• 하루에 와인 3잔 이상, 맥주 2파인트 이상, 도수가 높은 알코올 1잔 이상의 알코올을 섭취하는 피험자;
• 하루에 5잔 이상의 커피를 소비하는 피험자;
• 흡연자;
• 30보다 큰 BMI를 가진 피험자;
• 기질적 또는 해부학적 원인(Hirschsprung's disease, 갑상선 기능 저하증, 정신 결핍, 정신 질환, 신경계 이상, 대장 또는 항문 수술 이력, 대장암, 빈혈 등)에 기인하는 변비가 있는 자;
• 권장 섭취량보다 섬유질 섭취량이 많은 피험자(PNNS 설문지에 따라 하루에 6개 이상의 과일 및 채소);
• 심한 변비가 있는 피험자(포함 방문 전 15일 동안 주당 1회 미만의 배변);
• 골반저 기능 장애가 있는 피험자;
• 1형 또는 2형 당뇨병 환자;
• 십이지장 궤양, 만성 결장염 또는 소화관의 만성 염증성 질환(크론병, 궤양성 결장염), 셀리악병 또는 과민성 장 증후군과 같은 위장 수준에서 병리 또는 현재 장애의 병력이 있는 대상체;
• 소화관 수술 이력이 있는 피험자;
• 연구 전 2개월 내에 수술을 받은 피험자;
• 비만 수술을 받은 피험자;
• 강도 높은 스포츠 활동(WHO에서 정의한 강도 높은 활동을 주당 10시간 이상)을 하는 피험자.