Studie zur Wirkung von Rhabarberextrakt auf die Stuhlfrequenz und biologische Marker der Darmfunktion bei Senioren mit geringem Stuhlgang

Einschlusskriterien:

• Stuhlgang ≥1 und ≤3 pro Woche im letzten Monat vor dem Screening-Besuch und in den letzten 15 Tagen vor dem Aufnahmebesuch;
• Stuhl oft (mindestens 25 % der Stuhlgänge laut Fragebogen Rom III) hart oder klumpig, laut Bristol-Skala, mindestens in den letzten 3 Monaten über einen Zeitraum von 6 Monaten;
• Laut seinem behandelnden Arzt rechtfertigt er derzeit keine medikamentöse Behandlung;
• Freie und informierte Zustimmung zur Studie schriftlich erteilen.

Ausschlusskriterien:

Bezogen auf den Patienten:

• Proband mit Anzeichen, die weitere Untersuchungen erfordern: Odynophagie, unfreiwilliger Gewichtsverlust >10 % in den letzten 3 Monaten vor der Aufnahme, anhaltendes Erbrechen, Hämatemesis, Blut im Stuhl, Eisenmangelanämie, Obstruktionssymptome, Rektalblutung, Rektumprolaps …;
• Proband, der in den letzten zwei Jahren nicht auf Darmkrebs untersucht wurde;
• Proband, der an einer anderen therapeutischen Studie teilnimmt;
• Person mit einer schwerwiegenden allgemeinen Pathologie und insbesondere Nieren- oder Leberinsuffizienz, Krebs, chronischer Pankreatitis;
• Frauen vor der Menopause;
• Proband mit bekannter Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile des untersuchten Produkts;
• Subjekt, das aufgrund einer Beeinträchtigung seiner kognitiven Funktionen nicht über die rechtliche oder ethische Fähigkeit verfügt, einen Vertrag abzuschließen;
• Es ist wahrscheinlich, dass das Subjekt die durch das Protokoll auferlegten Einschränkungen nicht einhält.
• Person, die nicht über eine Krankenversicherung verfügt.

Bezogen auf die beurteilten Störungen:

• Proband, der in den 30 Tagen vor dem Screening-Besuch Medikamente, Nahrungsergänzungsmittel und alle Lebensmittel eingenommen hat, die mit Stoffen, Bakterien oder Hefen angereichert sind oder so dargestellt werden, dass sie Auswirkungen auf den Darm und insbesondere auf die Darmpassage, den Verdauungskomfort und Blähungen haben könnten Produktion, das Auftreten von Bauchschmerzen. Auch diese Produkte waren während der gesamten Studiendauer verboten;
• Proband, der eine bestimmte Diät einhält (vegetarisch, vegan, proteinreich usw.);
• Proband, der eine kalorienarme Diät einhält und von einem aktuellen oder kürzlich tätigen Arzt oder Ernährungsberater überwacht wird (< 6 Wochen);
• Proband, der sich einer medizinischen Behandlung unterzieht, die nach Angaben des Prüfers die Bewertung der Studienkriterien beeinträchtigen könnte: Antibiotikum, Kortikosteroid, Anticholinergikum, Antidepressivum, Antiemetikum, Antihistaminikum, Diuretikum, Kalziumkanalblocker, Antiparkinsonmittel, Antipsychotikum, Antazida, Analgetikum, NSAIDs, H2 Rezeptorantagonist, Hypnotikum, Beruhigungsmittel, Eisenpräparat, Opioid und Narkotikum, Abführmittel, Mittel gegen Durchfall, Mittel gegen Reflux;
• Proband mit einem Alkoholkonsum von mehr als 3 Gläsern Wein pro Tag oder zwei Pints ​​Bier pro Tag oder einem Glas starkem Alkohol pro Tag;
• Proband mit einem Kaffeekonsum von mehr als 5 Tassen pro Tag;
• Raucher;
• Proband mit einem BMI von mehr als 30;
• Person mit Verstopfung, die auf eine organische oder anatomische Ursache zurückzuführen ist (Morbus Hirschsprung, Hypothyreose, geistige Behinderung, psychiatrische Erkrankung, neurologische Anomalien, Vorgeschichte von Dickdarm- oder Anusoperationen, Darmkrebs, Anämie usw.);
• Proband mit einer Ballaststoffaufnahme, die über der empfohlenen Aufnahme liegt (mehr als 6 Obst- und Gemüsesorten pro Tag laut PNNS-Fragebogen);
• Person mit schwerer Verstopfung (weniger als 1 Stuhlgang pro Woche in den 15 Tagen vor dem Aufnahmebesuch);
• Proband mit Beckenbodenfunktionsstörung;
• Proband mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes;
• Person mit einer Pathologie oder aktuellen Störung im Magen-Darm-Trakt in der Vorgeschichte, wie z. B. einem Zwölffingerdarmgeschwür, chronischer Kolitis oder einer chronisch entzündlichen Erkrankung des Verdauungstrakts (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa), Zöliakie oder dem Reizdarmsyndrom;
• Proband mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Operationen;
• Proband, der sich in den zwei Monaten vor der Studie einer Operation unterzogen hat;
• Proband, der sich einer bariatrischen Operation unterzogen hat;
• Subjekt mit der Ausübung einer intensiven sportlichen Aktivität (mehr als 10 Stunden pro Woche intensiver Aktivität gemäß Definition der WHO).