Síla a obratnost méně postižené ruky dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou
16. listopadu 2023 aktualizováno: Mahmoud Ahmed Mohamed Hassan, Cairo University
Síla a obratnost méně postižené ruky dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou: Srovnávací studie s normálními vrstevníky
Deficity kontralaterální ruky jsou často maskovány komplexním klinickým obrazem více postižené ruky u dětí se spastickou hemiparézou.
Intervence zaměřená na kontralaterální ruku tedy není často součástí rehabilitačního plánu péče o dítě.
Přítomnost bilaterálních deficitů ruky, i když je nepatrná v kontralaterální ruce, může omezit přenos jednoručních zisků po rehabilitaci na bimanuální aktivity každodenních životních úkolů.
Zachování funkce horní končetiny méně postižené strany je však velmi důležité pro jedince s hemiparézou, protože tato strana je často využívána jako kompenzační „nástroj“ při vykonávání činností každodenního života.
Současná studie bude proto provedena za účelem zjištění a porovnání motorických schopností méně postižené ruky dětí s hemiparézou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Postižení méně postižené ruky u dětí s dětskou mozkovou obrnou může být škodlivé pro rozvoj bimanuálních dovedností. Bylo by přínosné identifikovat a kvantifikovat závažnost jakéhokoli postižení méně postižené ruky u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou. Hemiparetická mozková obrna se může projevit značnými deficity ve funkci ruky, protože bimanuální činnosti zahrnují schopnost používat postižené a kontralaterální ruce společně pro uchopení a stabilizaci. Několik autorů hodnotilo bimanuální postižení u dětské mozkové obrny, ale tyto studie neporovnávaly kontralaterální ruku s normami. Méně postižená ruka je obecně považována za „normální“ nebo „nepostižená“, a proto je hodnocena jen zřídka.
Několik autorů hlásilo náhodné nálezy jemných deficitů na méně postižené končetině, poznamenali, že hemiparetické děti „také vykazovaly motorické poruchy v neparetické ruce, zejména v obratnosti.
Účelem této studie je posoudit úchop, sílu sevření a obratnost méně postižené ruky u dětí s hemiparetickou mozkovou obrnou a porovnat s dominantní rukou normálních vrstevníků.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
120
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 10 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie bude zahrnovat 100 dětí obou pohlaví ve věku od 6 let do 10 let
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti budou přijímány podle následujících kritérií:
- Věkové rozmezí od 6 do 10 let.
- Obě pohlaví
- Stupeň spasticity se pohyboval od stupně 1 do 1+ podle Modified Ashworth scale (Příloha II).
- Během testování mohou sledovat pořadí.
Kritéria vyloučení:Děti budou ze studie vyloučeny, pokud splňují některé z následujících kritérií;
- Závažná zraková nebo sluchová vada, která může ovlivnit jejich výkonnost.
- Předchozí ortopedická operace horní končetiny.
- Injekce botulotoxinu v posledních 6 měsících.
- Strukturální deformity v jakémkoli kloubu nebo kosti horních končetin.
- Cvičení jakékoli formy sportu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Hemiparetická skupina
Tato skupina bude obsahovat 60 dětí s hemiparézou
|
Posouzení síly úchopu ruky
Posouzení síly sevření
Posouzení obratnosti horních končetin
|
|
Normální skupina
Tato skupina bude obsahovat 60 dětí s normálními dětmi
|
Posouzení síly úchopu ruky
Posouzení síly sevření
Posouzení obratnosti horních končetin
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
obratnost horních končetin
Časové okno: od října 2022 do září 2023
|
Pro hodnocení jemné motoriky bude použit test funkční obratnosti.
jedná se o časovaný test pegboardu, který poskytuje objektivní posouzení manipulace v ruce a sevření stativu. Skládá se z 16 válcových kolíků uspořádaných na kolíkové desce ve 4 řadách po 4 kolících.
Účastníci jsou instruováni, aby zvedli každý kolík, převrátili jej v ruce, aniž by se supinovali nebo se kolíkem nedotýkali stolu, a co nejrychleji jej znovu vložili do kolíčku, počínaje horní řadou a postupovat cik-cak. proveďte všechny 4 řady.
Provádí se jedna kompletní cvičná zkouška, aby se dítě naučilo úkol, a druhá zkouška je měřena na čas.
Čas potřebný k dokončení testu se měří stopkami..
|
od října 2022 do září 2023
|
|
Síla úchopu ruky
Časové okno: od října 2022 do září 2023
|
K měření síly úchopu bude sloužit ruční dynamometr.
Je to spolehlivý nástroj měřením velikosti tlaku vyvíjeného na stlačitelnou gumovou rukojeť ve tvaru kuličky (Innes, 1999). Dítě sedí na židli s područkou, vhodnou oporou zad, chodidla na podlaze, rameno přidané na stranu, loket ohnutý do 90 stupňů a předloktí v neutrální poloze, potom naučte dítě, jak 3krát vyvinout tlak na bulbus pomocí sevření nebo sevření, a vypočítal se jejich průměr.
|
od října 2022 do září 2023
|
|
Síla sevření ruky
Časové okno: od října 2022 do září 2023
|
K měření síly sevření bude použit ruční dynamometr.
Je to spolehlivý nástroj měřením velikosti tlaku vyvíjeného na stlačitelnou gumovou rukojeť ve tvaru kuličky (Innes, 1999). Dítě sedí na židli s područkou, vhodnou oporou zad, chodidla na podlaze, rameno přidané na stranu, loket ohnutý do 90 stupňů a předloktí v neutrální poloze, potom naučte dítě, jak 3krát vyvinout tlak na bulbus pomocí sevření nebo sevření, a vypočítal se jejich průměr.
|
od října 2022 do září 2023
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Emam EL-Negamy, PhD, Cairo University
- Ředitel studie: Amira Mahmoud, PhD, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. září 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. září 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
20. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No: p.T. R E C /012 /003789
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .