- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05546164
Stärke und Geschicklichkeit der weniger betroffenen Hand von Kindern mit Hemiparese-Zerebralparese
Stärke und Geschicklichkeit der weniger betroffenen Hand von Kindern mit Hemiparese-Zerebralparese: Eine Vergleichsstudie mit normalen Altersgenossen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Beeinträchtigung der weniger betroffenen Hand von hemiparetischen Kindern mit Zerebralparese kann die Entwicklung der bimanuellen Fähigkeiten beeinträchtigen. Es wäre von Vorteil, den Schweregrad jeder Beeinträchtigung der weniger betroffenen Hand von Kindern mit Hemiparese-Zerebralparese zu identifizieren und zu quantifizieren. Hemiparetische Zerebralparese kann mit erheblichen Defiziten in der Handfunktion einhergehen, da bimanuelle Aktivitäten die Fähigkeit beinhalten, die betroffene und die kontralaterale Hand gemeinsam zum Greifen und Stabilisieren zu verwenden. Mehrere Autoren haben die bimanuelle Beteiligung bei Zerebralparese bewertet, aber diese Studien haben die kontralaterale Hand nicht mit Normen verglichen. Die weniger betroffene Hand wird allgemein als "normal" oder "nicht betroffen" angesehen und wird daher selten bewertet.
Mehrere Autoren haben über zufällige Befunde von subtilen Defiziten in der weniger betroffenen Extremität berichtet und festgestellt, dass hemiparetische Kinder „auch motorische Beeinträchtigungen in ihrer nicht paretischen Hand aufweisen, insbesondere in der Geschicklichkeit.
Der Zweck dieser Studie ist es, den Griff, die Kneifkraft und die Geschicklichkeit der weniger betroffenen Hand von Kindern mit hemiparetischer Zerebralparese zu bewerten und mit der dominanten Hand normaler Altersgenossen zu vergleichen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Kinder werden nach folgenden Kriterien rekrutiert:
- Altersspanne zwischen 6 und 10 Jahren.
- Beide Geschlechter
- Der Grad der Spastik reichte von Grad 1 bis 1+ gemäß der modifizierten Ashworth-Skala (Anhang II).
- Sie können die Reihenfolge während des Tests verfolgen.
Ausschlusskriterien: Kinder werden von der Studie ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen;
- Signifikanter visueller oder auditiver Defekt, der ihre Leistung beeinträchtigen kann.
- Vorheriger orthopädischer Eingriff an der oberen Extremität.
- Injektion mit Botulinumtoxin in den letzten 6 Monaten.
- Strukturelle Deformitäten in jedem Gelenk oder Knochen der oberen Gliedmaßen.
- Ausübung jeglicher Sportart.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Hemiparetische Gruppe
Diese Gruppe umfasst 60 Kinder mit Hemiparese
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Bewertung der Griffstärke
Beurteilung der Pinch-Stärke
Beurteilung der Geschicklichkeit der oberen Extremitäten
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Normale Gruppe
Diese Gruppe umfasst 60 Kinder mit normalen Kindern
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Bewertung der Griffstärke
Beurteilung der Pinch-Stärke
Beurteilung der Geschicklichkeit der oberen Extremitäten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Geschicklichkeit der oberen Gliedmaßen
Zeitfenster: von Oktober 2022 bis September 2023
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Der funktionelle Geschicklichkeitstest wird zur Beurteilung der Feinmotorik verwendet.
Dabei handelt es sich um einen zeitgesteuerten Steckbretttest, der eine objektive Beurteilung der Handhabung in der Hand und des Einklemmens des Stativs ermöglicht. Er besteht aus 16 zylindrischen Stiften, die auf einem Steckbrett in 4 Reihen zu je 4 Stiften angeordnet sind.
Die Teilnehmer werden angewiesen, jeden Stift aufzunehmen, ihn in der Hand umzudrehen, ohne dabei zu supinieren oder den Tisch mit dem Stift zu berühren, und ihn so schnell wie möglich wieder in das Stiftbrett einzuführen, beginnend mit der obersten Reihe und im Zickzack fortfahrend Mode durch alle 4 Reihen.
Es wird ein vollständiger Übungsversuch durchgeführt, damit das Kind die Aufgabe erlernen kann, und der zweite Versuch wird zeitlich festgelegt.
Die Zeit bis zum Abschluss des Tests wird mit einer Stoppuhr gemessen.
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von Oktober 2022 bis September 2023
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Handgriffstärke
Zeitfenster: von Oktober 2022 bis September 2023
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Zur Messung der Griffstärke wird ein Handdynamometer verwendet.
Es handelt sich um ein zuverlässiges Werkzeug, das den Druck misst, der auf den komprimierbaren, kugelförmigen Gummigriff ausgeübt wird (Innes, 1999). Das Kind sitzt auf einem Stuhl mit Armlehne, geeigneter Rückenstütze, die Füße flach auf dem Boden, die Schulter zur Seite adduziert, Der Ellenbogen ist um 90 Grad gebeugt und der Unterarm in neutraler Position. Anschließend wird dem Kind beigebracht, wie es dreimal durch Greifen oder Kneifen Druck auf den Bulbus ausübt, und der Mittelwert wurde berechnet.
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von Oktober 2022 bis September 2023
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Stärke des Handklemmens
Zeitfenster: von Oktober 2022 bis September 2023
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Zur Messung der Einklemmkraft wird ein Handdynamometer verwendet.
Es handelt sich um ein zuverlässiges Werkzeug, das den Druck misst, der auf den komprimierbaren, kugelförmigen Gummigriff ausgeübt wird (Innes, 1999). Das Kind sitzt auf einem Stuhl mit Armlehne, geeigneter Rückenstütze, die Füße flach auf dem Boden, die Schulter zur Seite adduziert, Der Ellenbogen ist um 90 Grad gebeugt und der Unterarm in neutraler Position. Anschließend wird dem Kind beigebracht, wie es dreimal durch Greifen oder Kneifen Druck auf den Bulbus ausübt, und der Mittelwert wurde berechnet.
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von Oktober 2022 bis September 2023
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Emam EL-Negamy, PhD, Cairo University
- Studienleiter: Amira Mahmoud, PhD, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- No: p.T. R E C /012 /003789
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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