- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05546164
Styrke og behændighed af mindre berørte hånd hos hemiparetiske cerebral parese børn
Styrke og behændighed af mindre berørte hånd af hemiparetiske cerebral parese børn: En sammenligningsundersøgelse med normale jævnaldrende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En svækkelse af den mindre påvirkede hånd hos hemiparetiske cerebral parese børn kan være skadelig for udviklingen af bimanuelle færdigheder. Det ville være fordelagtigt at identificere og kvantificere sværhedsgraden af enhver svækkelse af den mindre påvirkede hånd hos hemiparetiske cerebral parese børn. Hemiparetisk cerebral parese kan vise sig med betydelige underskud i håndfunktionen, fordi bimanuelle aktiviteter involverer evnen til at bruge de berørte og kontralaterale hænder sammen til greb og stabilisering. Adskillige forfattere har evalueret bimanuel involvering i cerebral parese, men disse undersøgelser har ikke sammenlignet den kontralaterale hånd med normer. Den mindre påvirkede hånd betragtes bredt som "normal" eller "upåvirket" og vurderes derfor sjældent.
Adskillige forfattere har rapporteret tilfældige fund af subtile mangler i den mindre påvirkede ekstremitet, og bemærkede, at hemiparetiske børn "også præsenterede motoriske svækkelser i deres ikke-paretiske hånd, især i fingerfærdighed.
Formålet med denne undersøgelse er at vurdere grebet, klemstyrken og fingerfærdigheden af mindre påvirkede hånd hos hemiparetiske cerebral parese børn og sammenligne med dominerende hånd hos normale jævnaldrende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børnene vil blive rekrutteret efter følgende kriterier:
- Aldersspænd mellem 6 og 10 år.
- Begge køn
- Graden af spasticitet lå fra grad 1 til 1+ ifølge Modified Ashworth-skalaen (bilag II).
- De kan følge ordren under testen.
Eksklusionskriterier: Børn vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de havde et af følgende kriterier;
- Betydelig visuel eller auditiv defekt, der kan påvirke deres præstation.
- Tidligere ortopædkirurgi for overekstremitet.
- Injektion med botuliniumtoksin inden for de sidste 6 måneder.
- Strukturelle deformiteter i ethvert led eller knogle i de øvre lemmer.
- At dyrke enhver form for sport.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Hemiparetisk gruppe
Denne gruppe vil indeholde 60 børn med hemiparese
|
Vurdering af håndgrebsstyrke
Vurdering af klemstyrke
Vurdering af behændighed i overekstremiteterne
|
|
Normal gruppe
Denne gruppe vil indeholde 60 børn med normale børn
|
Vurdering af håndgrebsstyrke
Vurdering af klemstyrke
Vurdering af behændighed i overekstremiteterne
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
behændighed i overekstremiteterne
Tidsramme: fra oktober 2022 til september 2023
|
Funktionel fingerfærdighedstest vil blive brugt til vurdering af finmotorisk fingerfærdighed.
det er en tidsindstillet pegboard-test, der giver objektiv vurdering af manipulation i hånden og tripod-klemning. Den består af 16 cylindriske pløkker arrangeret på et pløkkebræt i 4 rækker af 4 pløkker.
Deltagerne instrueres i at tage hver pind op, vende den i hånden, mens de afholder sig fra at supinere eller røre ved bordet med pinden, og genindsætte den i pindebrættet så hurtigt som muligt, begyndende med den øverste række og fortsætte i zigzag. mode gennem alle 4 rækker.
Et komplet øveforsøg udføres for at give barnet mulighed for at lære opgaven, og det andet forsøg er timet.
Den tid, det tager at gennemføre testen, måles med et stopur.
|
fra oktober 2022 til september 2023
|
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: fra oktober 2022 til september 2023
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle grebsstyrke.
Det er et pålideligt værktøj, ved at måle mængden af tryk, der påføres det komprimerbare, pæreformede gummihåndtag (Innes, 1999). Barnet sidder i stolen med armlæn, passende rygstøtte, fødderne fladt på gulvet, skulderen lagt til siden, albue bøjet til 90 grader og underarm i neutral position, lær derefter barnet at lægge pres på pæren gennem greb eller klemme i 3 gange, og deres middelværdi blev beregnet.
|
fra oktober 2022 til september 2023
|
|
Håndklemmestyrke
Tidsramme: fra oktober 2022 til september 2023
|
Hånddynamometer vil blive brugt til at måle klemstyrke.
Det er et pålideligt værktøj, ved at måle mængden af tryk, der påføres det komprimerbare, pæreformede gummihåndtag (Innes, 1999). Barnet sidder i stolen med armlæn, passende rygstøtte, fødderne fladt på gulvet, skulderen lagt til siden, albue bøjet til 90 grader og underarm i neutral position, lær derefter barnet at lægge pres på pæren gennem greb eller klemme i 3 gange, og deres middelværdi blev beregnet.
|
fra oktober 2022 til september 2023
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Emam EL-Negamy, PhD, Cairo University
- Studieleder: Amira Mahmoud, PhD, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- No: p.T. R E C /012 /003789
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .