- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05546164
Forza e destrezza della mano meno colpita di bambini con paralisi cerebrale emiparetica
Forza e destrezza della mano meno colpita di bambini con paralisi cerebrale emiparetica: uno studio comparativo con coetanei normali
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una compromissione della mano meno colpita dei bambini con paralisi cerebrale emiparetica può essere dannosa per lo sviluppo delle abilità bimanuali. Sarebbe utile identificare e quantificare la gravità di qualsiasi compromissione della mano meno colpita dei bambini con paralisi cerebrale emiparetica. La paralisi cerebrale emiparetica può presentarsi con deficit sostanziali nella funzione della mano, perché le attività bimanuali implicano la capacità di usare insieme le mani colpite e controlaterali per la presa e la stabilizzazione. Diversi autori hanno valutato il coinvolgimento bimanuale nella paralisi cerebrale ma questi studi non hanno confrontato la mano controlaterale con le norme. La mano meno colpita è ampiamente considerata come "normale" o "non affetta" e di conseguenza viene valutata raramente.
Diversi autori hanno riportato riscontri accidentali di deficit sottili nell'estremità meno colpita, osservando che i bambini emiparetici "presentavano anche menomazioni motorie nella loro mano non paretica, specialmente nella destrezza.
Lo scopo di questo studio è valutare la presa, la forza di presa e la destrezza della mano meno colpita di bambini con paralisi cerebrale emiparetica e confrontarla con la mano dominante di coetanei normali
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Giza, Egitto, 12662
- Faculty of Physical Therapy, Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini saranno reclutati secondo i seguenti criteri:
- Fascia d'età tra i 6 ei 10 anni.
- Entrambi i sessi
- Il grado di spasticità variava da grado 1 a 1+ secondo la scala Ashworth modificata (Appendice II).
- Possono seguire l'ordine durante il test.
Criteri di esclusione: I bambini saranno esclusi dallo studio se avevano uno dei seguenti criteri;
- Significativo difetto visivo o uditivo che può influire sulle loro prestazioni.
- Pregressa chirurgia ortopedica per arto superiore.
- Iniezione con tossina botulinica negli ultimi 6 mesi.
- Deformità strutturali in qualsiasi articolazione o osso degli arti superiori.
- Praticare qualsiasi forma di sport.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo emiparetico
Questo gruppo conterrà 60 bambini affetti da emiparesi
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Valutazione della forza di presa della mano
Valutazione della forza di presa
Valutazione della destrezza degli arti superiori
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Gruppo normale
Questo gruppo conterrà 60 bambini con bambini normali
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Valutazione della forza di presa della mano
Valutazione della forza di presa
Valutazione della destrezza degli arti superiori
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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destrezza degli arti superiori
Lasso di tempo: da ottobre 2022 a settembre 2023
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Il test di destrezza funzionale verrà utilizzato per valutare la destrezza motoria fine.
è un test del pannello forato a tempo che fornisce una valutazione oggettiva della manipolazione con la mano e della presa del treppiede. È composto da 16 picchetti cilindrici disposti su un pannello con pioli in 4 file da 4 pioli.
Ai partecipanti viene chiesto di prendere ciascun piolo, girarlo in mano evitando di supinare o toccare il tavolo con il piolo, e reinserirlo nel pannello forato il più rapidamente possibile, iniziando dalla riga superiore e procedendo a zigzag moda attraverso tutte e 4 le righe.
Viene eseguita una prova pratica completa per consentire al bambino di apprendere il compito, mentre la seconda prova viene cronometrata.
Il tempo impiegato per completare la prova viene misurato con un cronometro.
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da ottobre 2022 a settembre 2023
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: da ottobre 2022 a settembre 2023
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Verrà utilizzato un dinamometro manuale per misurare la forza di presa.
È uno strumento affidabile, misurando la quantità di pressione applicata alla maniglia di gomma comprimibile a forma di bulbo (Innes, 1999). Il bambino è seduto su una sedia con braccioli, adeguato supporto per la schiena, piedi appoggiati sul pavimento, spalla addotta lateralmente, gomito flesso a 90 gradi e avambraccio in posizione neutra, quindi insegnare al bambino come applicare pressione sul bulbo attraverso la presa o la pressione di pizzico per 3 volte ed è stata calcolata la media.
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da ottobre 2022 a settembre 2023
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Forza della presa della mano
Lasso di tempo: da ottobre 2022 a settembre 2023
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Verrà utilizzato un dinamometro manuale per misurare la forza di presa.
È uno strumento affidabile, misurando la quantità di pressione applicata alla maniglia di gomma comprimibile a forma di bulbo (Innes, 1999). Il bambino è seduto su una sedia con braccioli, adeguato supporto per la schiena, piedi appoggiati sul pavimento, spalla addotta lateralmente, gomito flesso a 90 gradi e avambraccio in posizione neutra, quindi insegnare al bambino come applicare pressione sul bulbo attraverso la presa o la pressione di pizzico per 3 volte ed è stata calcolata la media.
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da ottobre 2022 a settembre 2023
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Emam EL-Negamy, PhD, Cairo University
- Direttore dello studio: Amira Mahmoud, PhD, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- No: p.T. R E C /012 /003789
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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