- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05546164
Сила и ловкость менее пораженной руки у детей с гемипаретическим церебральным параличом
Сила и ловкость менее пораженной руки детей с гемипаретическим церебральным параличом: сравнительное исследование с нормальными сверстниками
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Поражение менее пораженной руки у детей с гемипаретическим церебральным параличом может быть вредным для развития бимануальных навыков. Было бы полезно идентифицировать и количественно оценить тяжесть любого нарушения менее пораженной руки у детей с гемипаретическим церебральным параличом. Гемипаретический церебральный паралич может проявляться значительным нарушением функции рук, поскольку бимануальная деятельность предполагает способность использовать пораженную и контралатеральную руки вместе для захвата и стабилизации. Несколько авторов оценили бимануальное поражение при церебральном параличе, но в этих исследованиях контралатеральная рука не сравнивалась с нормой. Менее пораженная рука широко считается «нормальной» или «неповрежденной» и, следовательно, редко оценивается.
Несколько авторов сообщили о случайных находках незначительных нарушений в менее пораженной конечности, отметив, что дети с гемипарезом «также имеют двигательные нарушения в непаретичной руке, особенно в ловкости.
Целью данного исследования является оценка захвата, силы щипка и ловкости менее пораженной руки детей с гемипаретическим церебральным параличом и сравнение с доминирующей рукой здоровых сверстников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 12662
- faculty of physical therapy, Cairo university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Детей отбирают по следующим критериям:
- Возрастной диапазон от 6 до 10 лет.
- Оба пола
- Степень спастичности варьировала от 1 до 1+ по Модифицированной шкале Эшворта (Приложение II).
- Они могут следить за порядком во время тестирования.
Критерии исключения: дети будут исключены из исследования, если они соответствуют любому из следующих критериев;
- Значительный визуальный или слуховой дефект, который может повлиять на их работу.
- Предыдущие ортопедические операции на верхней конечности.
- Инъекция ботулотоксина в течение последних 6 мес.
- Структурные деформации любого сустава или кости верхних конечностей.
- Занятия любым видом спорта.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Гемипаретическая группа
В эту группу войдут 60 детей с гемипарезом.
|
Оценка силы хвата рук.
Оценка силы защемления
Оценка ловкости верхних конечностей
|
Нормальная группа
В этой группе будет 60 детей с нормальными детьми.
|
Оценка силы хвата рук.
Оценка силы защемления
Оценка ловкости верхних конечностей
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
ловкость верхних конечностей
Временное ограничение: с октября 2022 г. по сентябрь 2023 г.
|
Для оценки мелкой моторики будет использоваться тест функциональной ловкости.
Это тест с колышками на время, который обеспечивает объективную оценку манипуляций руками и зажима штатива. Он состоит из 16 цилиндрических колышков, расположенных на доске в 4 ряда по 4 колышка.
Участникам предлагается взять каждый колышек, перевернуть его в руке, воздерживаясь от супинации или прикосновения колышка к столу, и как можно быстрее снова вставить его в доску, начиная с верхнего ряда и продолжая зигзагообразным движением. мод через все 4 ряда.
Выполняется одно полное практическое испытание, чтобы ребенок мог усвоить задание, а второе испытание фиксируется по времени.
Время, необходимое для выполнения теста, измеряется секундомером.
|
с октября 2022 г. по сентябрь 2023 г.
|
Сила хвата руки
Временное ограничение: с октября 2022 г. по сентябрь 2023 г.
|
Для измерения силы хвата будет использоваться ручной динамометр.
Это надежный инструмент, измеряющий величину давления, приложенного к сжимаемой резиновой ручке в форме груши (Иннес, 1999). Ребенок сидит в кресле с подлокотником, подходящей спинкой, ступни лежат на полу, плечи отведены в сторону, локоть согнут на 90 градусов, а предплечье находится в нейтральном положении, затем научите ребенка оказывать давление на луковицу с помощью захвата или сжатия 3 раза и вычислять их среднее значение.
|
с октября 2022 г. по сентябрь 2023 г.
|
Сила защемления руки
Временное ограничение: с октября 2022 г. по сентябрь 2023 г.
|
Для измерения силы защемления будет использоваться ручной динамометр.
Это надежный инструмент, измеряющий величину давления, приложенного к сжимаемой резиновой ручке в форме груши (Иннес, 1999). Ребенок сидит в кресле с подлокотником, подходящей спинкой, ступни лежат на полу, плечи отведены в сторону, локоть согнут на 90 градусов, а предплечье находится в нейтральном положении, затем научите ребенка оказывать давление на луковицу с помощью захвата или сжатия 3 раза и вычислять их среднее значение.
|
с октября 2022 г. по сентябрь 2023 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Emam EL-Negamy, PhD, Cairo University
- Директор по исследованиям: Amira Mahmoud, PhD, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- No: p.T. R E C /012 /003789
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .