Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

iPSC úložiště dětských kardiovaskulárních onemocnění

22. února 2025 aktualizováno: Mingtao Zhao
Získejte vzorky krve pro generování a udržování indukovaných pluripotentních kmenových buněk (iPSC) a sekvenování genomu/DNA pro biomedicínský výzkum, který zlepší porozumění a léčbu dětských kardiovaskulárních onemocnění

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lidské indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC) jsou typem pluripotentních kmenových buněk, které lze generovat ze snadno dostupných buněk pacienta, jako jsou mononukleární buňky periferní krve a kožní fibroblasty. Jelikož jsou iPSC epigeneticky přeprogramovány ze somatických buněk, uchovávají si veškerou genetickou informaci postižených pacientů, a poskytují tak ideální model pro studium příspěvku genetické variace k dětskému kardiovaskulárnímu onemocnění. Kromě toho mohou být lidské iPSC diferencovány na kardiomyocyty, endoteliální buňky, buňky hladkého svalstva a srdeční fibroblasty, což jsou hlavní typy postižených buněk v srdci odpovědné za kardiovaskulární onemocnění. Proto iPSC specifické pro pacienta mají velký příslib v modelování pediatrických kardiovaskulárních onemocnění, objevování nových léků a prospektivní terapie buněčné regenerace.

DNA od těchto pacientů bude analyzována na bodové mutace, vzácné sekvenční variace, jednonukleotidové polymorfismy ve známých genech srdečního vývoje nebo na změny počtu chromozomálních kopií za použití nejmodernějších genetických přístupů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

300

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý jedinec s dětským kardiovaskulárním onemocněním nebo bez něj

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty musí mít diagnózu kardiovaskulárního onemocnění
  2. Subjekt musí mít syndrom spojený s kardiovaskulárním onemocněním
  3. Předmět musí souviset s osobou v kohortě 1 nebo 2
  4. Subjekt je považován za kontrolu a nespadá do žádné z ostatních kohort

Kritéria vyloučení:

N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Dotčené subjekty
Subjekty musí mít diagnózu kardiovaskulárního onemocnění
Jednorázový nitrožilní odběr krve
Syndromy spojené s kardiovaskulárním onemocněním
Subjekt musí mít syndrom spojený s kardiovaskulárním onemocněním
Jednorázový nitrožilní odběr krve
Členové rodiny
Předmět musí souviset s osobou v kohortě 1 nebo 2
Jednorázový nitrožilní odběr krve
Řízení
Subjekt je považován za kontrolu a nespadá do žádné z ostatních kohort
Jednorázový nitrožilní odběr krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšit porozumění a léčbu dětských kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: až 10 let
Toto je úložiště krevních vzorků, které budou v budoucnu použity pro lékařský výzkum s cílem zlepšit porozumění a léčbu dětských kardiovaskulárních onemocnění.
až 10 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. září 2022

První zveřejněno (Aktuální)

22. září 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001788

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Chráněné zdravotní informace budou sdíleny pouze v případě, že subjekty souhlasí s budoucí částí výzkumu ve formuláři informovaného souhlasu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit