- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05550324
iPSC úložiště dětských kardiovaskulárních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidské indukované pluripotentní kmenové buňky (iPSC) jsou typem pluripotentních kmenových buněk, které lze generovat ze snadno dostupných buněk pacienta, jako jsou mononukleární buňky periferní krve a kožní fibroblasty. Jelikož jsou iPSC epigeneticky přeprogramovány ze somatických buněk, uchovávají si veškerou genetickou informaci postižených pacientů, a poskytují tak ideální model pro studium příspěvku genetické variace k dětskému kardiovaskulárnímu onemocnění. Kromě toho mohou být lidské iPSC diferencovány na kardiomyocyty, endoteliální buňky, buňky hladkého svalstva a srdeční fibroblasty, což jsou hlavní typy postižených buněk v srdci odpovědné za kardiovaskulární onemocnění. Proto iPSC specifické pro pacienta mají velký příslib v modelování pediatrických kardiovaskulárních onemocnění, objevování nových léků a prospektivní terapie buněčné regenerace.
DNA od těchto pacientů bude analyzována na bodové mutace, vzácné sekvenční variace, jednonukleotidové polymorfismy ve známých genech srdečního vývoje nebo na změny počtu chromozomálních kopií za použití nejmodernějších genetických přístupů.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jade F Hayden, BSN
- Telefonní číslo: 16143555648
- E-mail: jade.hayden@nationwidechildrens.org
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
- Nábor
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jade Hayden
- Telefonní číslo: 16143555648
- E-mail: jade.hayden@nationwidechildrens.org
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty musí mít diagnózu kardiovaskulárního onemocnění
- Subjekt musí mít syndrom spojený s kardiovaskulárním onemocněním
- Předmět musí souviset s osobou v kohortě 1 nebo 2
- Subjekt je považován za kontrolu a nespadá do žádné z ostatních kohort
Kritéria vyloučení:
N/A
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Dotčené subjekty
Subjekty musí mít diagnózu kardiovaskulárního onemocnění
|
Jednorázový nitrožilní odběr krve
|
|
Syndromy spojené s kardiovaskulárním onemocněním
Subjekt musí mít syndrom spojený s kardiovaskulárním onemocněním
|
Jednorázový nitrožilní odběr krve
|
|
Členové rodiny
Předmět musí souviset s osobou v kohortě 1 nebo 2
|
Jednorázový nitrožilní odběr krve
|
|
Řízení
Subjekt je považován za kontrolu a nespadá do žádné z ostatních kohort
|
Jednorázový nitrožilní odběr krve
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
zlepšit porozumění a léčbu dětských kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: až 10 let
|
Toto je úložiště krevních vzorků, které budou v budoucnu použity pro lékařský výzkum s cílem zlepšit porozumění a léčbu dětských kardiovaskulárních onemocnění.
|
až 10 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00001788
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .