Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

iPSC Repository of Pediatric Cardiovascular Disease

22. februar 2025 opdateret af: Mingtao Zhao
Få blodprøver til generering og vedligeholdelse af inducerede pluripotente stamceller (iPSC'er) og genomisk/DNA-sekventering til biomedicinsk forskning, der vil forbedre forståelsen og behandlingen af ​​pædiatrisk hjerte-kar-sygdom

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Humane inducerede pluripotente stamceller (iPSC'er) er en type pluripotente stamceller, som kan genereres fra let tilgængelige patientceller, såsom perifere blodmononukleære celler og hudfibroblaster. Da iPSC'er epigenetisk omprogrammeres fra somatiske celler, bevarer de al genetisk information om de berørte patienter, hvilket giver en ideel model til at studere bidraget af genetisk variation til pædiatrisk kardiovaskulær sygdom. Derudover kan humane iPSC'er differentieres til kardiomyocytter, endotelceller, glatte muskelceller og hjertefibroblaster, som er væsentligt påvirkede celletyper i hjertet, der er ansvarlige for hjerte-kar-sygdomme. Derfor besidder patientspecifikke iPSC'er et stort løfte i modellering af pædiatrisk hjerte-kar-sygdom, opdagelse af nye lægemidler og prospektiv celleregenerationsterapi.

DNA'et fra disse patienter vil blive analyseret for punktmutationer, sjældne sekvensvariationer, enkeltnukleotidpolymorfismer i kendte hjerteudviklingsgener eller for kromosomale kopiantalændringer ved at bruge avancerede genetiske metoder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

300

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver person med eller uden pædiatrisk kardiovaskulær sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersonerne skal have diagnosen hjertekarsygdom
  2. Forsøgspersonen skal have et syndrom forbundet med hjertekarsygdomme
  3. Emnet skal være relateret til en person i kohorte 1 eller 2
  4. Emnet betragtes som en kontrol og falder ikke ind i nogen af ​​de andre kohorter

Ekskluderingskriterier:

N/A

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Berørte emner
Forsøgspersonerne skal have diagnosen hjertekarsygdom
Procedure: Blodtrækning
En gang intravenøs blodudtagning
Syndromer forbundet med kardiovaskulær sygdom
Forsøgspersonen skal have et syndrom forbundet med hjertekarsygdomme
Procedure: Blodtrækning
En gang intravenøs blodudtagning
Familie medlemmer
Emnet skal være relateret til en person i kohorte 1 eller 2
Procedure: Blodtrækning
En gang intravenøs blodudtagning
Kontrolelementer
Emnet betragtes som en kontrol og falder ikke ind i nogen af ​​de andre kohorter
Procedure: Blodtrækning
En gang intravenøs blodudtagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedre forståelsen og behandlingen af ​​pædiatrisk hjerte-kar-sygdom
Tidsramme: op til 10 år
Dette er et lager af blodprøver, der vil blive brugt i fremtiden til medicinsk forskning for at forbedre forståelsen og behandlingen af ​​pædiatrisk hjerte-kar-sygdom
op til 10 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mingtao Zhao

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. juli 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2030

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. september 2022

Først opslået (Faktiske)

22. september 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00001788

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Beskyttede helbredsoplysninger vil kun blive delt, hvis forsøgspersoner giver samtykke til fremtidig forskningssektion af informeret samtykkeformular

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner