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iPSC-Repository für kardiovaskuläre Erkrankungen bei Kindern

5. Februar 2024 aktualisiert von: Mingtao Zhao
Entnehmen Sie Blutproben zur Erzeugung und Erhaltung induzierter pluripotenter Stammzellen (iPSCs) und zur Genom-/DNA-Sequenzierung für die biomedizinische Forschung, die das Verständnis und die Behandlung pädiatrischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen verbessern wird

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Human induzierte pluripotente Stammzellen (iPSCs) sind eine Art pluripotenter Stammzellen, die aus leicht zugänglichen Patientenzellen wie mononukleären Zellen des peripheren Blutes und Hautfibroblasten erzeugt werden können. Da iPSCs epigenetisch aus somatischen Zellen umprogrammiert werden, behalten sie alle genetischen Informationen der betroffenen Patienten und stellen somit ein ideales Modell für die Untersuchung des Beitrags genetischer Variation zu kardiovaskulären Erkrankungen bei Kindern dar. Darüber hinaus können menschliche iPSCs in Kardiomyozyten, Endothelzellen, glatte Muskelzellen und Herzfibroblasten differenziert werden, die die am stärksten betroffenen Zelltypen im Herzen sind, die für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verantwortlich sind. Daher sind patientenspezifische iPSCs vielversprechend für die Modellierung pädiatrischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die Entdeckung neuer Medikamente und eine prospektive Zellregenerationstherapie.

Die DNA dieser Patienten wird mithilfe modernster genetischer Ansätze auf Punktmutationen, seltene Sequenzvariationen, Einzelnukleotidpolymorphismen in bekannten Herzentwicklungsgenen oder auf Veränderungen der chromosomalen Kopienzahl analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Jede Person mit oder ohne pädiatrische Herz-Kreislauf-Erkrankung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Bei den Probanden muss die Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegen
  2. Der Proband muss an einem Syndrom leiden, das mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung einhergeht
  3. Das Thema muss mit einer Person in Kohorte 1 oder 2 in Zusammenhang stehen
  4. Das Proband gilt als Kontrolle und fällt in keine der anderen Kohorten

Ausschlusskriterien:

N / A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Betroffene Themen
Bei den Probanden muss die Diagnose einer Herz-Kreislauf-Erkrankung vorliegen
Verfahren: Blutabnahme
Einmalige intravenöse Blutentnahme
Syndrome im Zusammenhang mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Der Proband muss an einem Syndrom leiden, das mit einer Herz-Kreislauf-Erkrankung einhergeht
Verfahren: Blutabnahme
Einmalige intravenöse Blutentnahme
Familienmitglieder
Das Thema muss mit einer Person in Kohorte 1 oder 2 in Zusammenhang stehen
Verfahren: Blutabnahme
Einmalige intravenöse Blutentnahme
Kontrollen
Das Proband gilt als Kontrolle und fällt in keine der anderen Kohorten
Verfahren: Blutabnahme
Einmalige intravenöse Blutentnahme

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verbesserung des Verständnisses und der Behandlung pädiatrischer Herz-Kreislauf-Erkrankungen
Zeitfenster: bis zu 10 Jahre
Hierbei handelt es sich um eine Sammlung von Blutproben, die in Zukunft für die medizinische Forschung verwendet werden, um das Verständnis und die Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Kindern zu verbessern
bis zu 10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mingtao Zhao

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Juli 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. September 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. September 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00001788

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Geschützte Gesundheitsinformationen werden nur weitergegeben, wenn die Probanden dem Abschnitt „Zukünftige Forschung“ des Einverständnisformulars zustimmen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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