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Archivio iPSC delle malattie cardiovascolari pediatriche

5 febbraio 2024 aggiornato da: Mingtao Zhao
Ottenere campioni di sangue per la generazione e il mantenimento di cellule staminali pluripotenti indotte (iPSC) e il sequenziamento genomico/DNA per la ricerca biomedica che migliorerà la comprensione e il trattamento delle malattie cardiovascolari pediatriche

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le cellule staminali pluripotenti indotte dall'uomo (iPSC) sono un tipo di cellula staminale pluripotente che può essere generata da cellule del paziente facilmente accessibili, come cellule mononucleari del sangue periferico e fibroblasti cutanei. Poiché le iPSC sono riprogrammate epigeneticamente da cellule somatiche, conservano tutte le informazioni genetiche dei pazienti affetti, fornendo così un modello ideale per studiare il contributo della variazione genetica alle malattie cardiovascolari pediatriche. Inoltre, le iPSC umane possono essere differenziate in cardiomiociti, cellule endoteliali, cellule muscolari lisce e fibroblasti cardiaci, che sono i principali tipi di cellule colpite nel cuore responsabili delle malattie cardiovascolari. Pertanto, le iPSC specifiche per paziente sono molto promettenti nella modellizzazione delle malattie cardiovascolari pediatriche, nella scoperta di nuovi farmaci e in una potenziale terapia di rigenerazione cellulare.

Il DNA di questi pazienti sarà analizzato per mutazioni puntiformi, rare variazioni di sequenza, polimorfismi a singolo nucleotide in geni di sviluppo cardiaco noti o per variazioni del numero di copie cromosomiche utilizzando approcci genetici all'avanguardia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

300

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Qualsiasi individuo con o senza malattie cardiovascolari pediatriche

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I soggetti devono avere la diagnosi di malattia cardiovascolare
  2. Il soggetto deve avere una sindrome associata a malattie cardiovascolari
  3. Il soggetto deve essere imparentato con un individuo nella coorte 1 o 2
  4. Il soggetto è considerato un controllo e non rientra in nessuna delle altre coorti

Criteri di esclusione:

N / A

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Soggetti interessati
I soggetti devono avere la diagnosi di malattia cardiovascolare
Procedura: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue endovenoso una volta
Sindromi associate a malattie cardiovascolari
Il soggetto deve avere una sindrome associata a malattie cardiovascolari
Procedura: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue endovenoso una volta
Membri della famiglia
Il soggetto deve essere imparentato con un individuo nella coorte 1 o 2
Procedura: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue endovenoso una volta
Controlli
Il soggetto è considerato un controllo e non rientra in nessuna delle altre coorti
Procedura: Prelievo di sangue
Prelievo di sangue endovenoso una volta

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
migliorare la comprensione e il trattamento delle malattie cardiovascolari pediatriche
Lasso di tempo: fino a 10 anni
Questo è un deposito di campioni di sangue che verranno utilizzati in futuro per la ricerca medica per migliorare la comprensione e il trattamento delle malattie cardiovascolari pediatriche
fino a 10 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mingtao Zhao

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 luglio 2021

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

22 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00001788

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le informazioni sanitarie protette saranno condivise solo se i soggetti acconsentono alla futura sezione di ricerca del modulo di consenso informato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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