- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05550324
iPSC Repozytorium chorób sercowo-naczyniowych u dzieci
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ludzkie indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC) to rodzaj pluripotencjalnych komórek macierzystych, które można wytworzyć z łatwo dostępnych komórek pacjenta, takich jak jednojądrzaste komórki krwi obwodowej i fibroblasty skóry. Ponieważ iPSC są epigenetycznie przeprogramowywane z komórek somatycznych, zachowują wszystkie informacje genetyczne pacjentów dotkniętych chorobą, zapewniając w ten sposób idealny model do badania wpływu zmienności genetycznej na choroby sercowo-naczyniowe u dzieci. Ponadto ludzkie iPSC można różnicować w kardiomiocyty, komórki śródbłonka, komórki mięśni gładkich i fibroblasty serca, które są głównymi dotkniętymi typami komórek w sercu odpowiedzialnymi za choroby sercowo-naczyniowe. Dlatego iPSC specyficzne dla pacjenta są bardzo obiecujące w modelowaniu pediatrycznych chorób sercowo-naczyniowych, odkrywaniu nowych leków i prospektywnej terapii regeneracji komórek.
DNA tych pacjentów zostanie przeanalizowane pod kątem mutacji punktowych, rzadkich odmian sekwencji, polimorfizmów pojedynczych nukleotydów w znanych genach rozwoju serca lub zmian liczby kopii chromosomów przy użyciu najnowocześniejszych metod genetycznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jade F Hayden, BSN
- Numer telefonu: 16143555648
- E-mail: jade.hayden@nationwidechildrens.org
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Rekrutacyjny
- Nationwide Children's Hospital
-
Kontakt:
- Jade Hayden
- Numer telefonu: 16143555648
- E-mail: jade.hayden@nationwidechildrens.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby badane muszą mieć zdiagnozowaną chorobę układu krążenia
- Pacjent musi mieć zespół związany z chorobą sercowo-naczyniową
- Temat musi być powiązany z osobą z kohorty 1 lub 2
- Osobnik jest uważany za kontrolę i nie należy do żadnej z pozostałych kohort
Kryteria wyłączenia:
Nie dotyczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Dotknięte podmioty
Osoby badane muszą mieć zdiagnozowaną chorobę układu krążenia
|
Jednorazowe dożylne pobranie krwi
|
|
Zespoły związane z chorobami układu krążenia
Pacjent musi mieć zespół związany z chorobą sercowo-naczyniową
|
Jednorazowe dożylne pobranie krwi
|
|
Członkowie rodziny
Temat musi być powiązany z osobą z kohorty 1 lub 2
|
Jednorazowe dożylne pobranie krwi
|
|
Sterownica
Osobnik jest uważany za kontrolę i nie należy do żadnej z pozostałych kohort
|
Jednorazowe dożylne pobranie krwi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
lepsze zrozumienie i leczenie chorób układu krążenia u dzieci
Ramy czasowe: do 10 lat
|
Jest to repozytorium próbek krwi, które będą wykorzystywane w przyszłości do badań medycznych w celu lepszego zrozumienia i leczenia chorób układu krążenia u dzieci
|
do 10 lat
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00001788
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .