Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

iPSC Repozytorium chorób sercowo-naczyniowych u dzieci

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Mingtao Zhao
Uzyskaj próbki krwi do wytwarzania i utrzymywania indukowanych pluripotencjalnych komórek macierzystych (iPSC) oraz sekwencjonowania genomu/DNA do badań biomedycznych, które poprawią zrozumienie i leczenie chorób sercowo-naczyniowych u dzieci

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ludzkie indukowane pluripotencjalne komórki macierzyste (iPSC) to rodzaj pluripotencjalnych komórek macierzystych, które można wytworzyć z łatwo dostępnych komórek pacjenta, takich jak jednojądrzaste komórki krwi obwodowej i fibroblasty skóry. Ponieważ iPSC są epigenetycznie przeprogramowywane z komórek somatycznych, zachowują wszystkie informacje genetyczne pacjentów dotkniętych chorobą, zapewniając w ten sposób idealny model do badania wpływu zmienności genetycznej na choroby sercowo-naczyniowe u dzieci. Ponadto ludzkie iPSC można różnicować w kardiomiocyty, komórki śródbłonka, komórki mięśni gładkich i fibroblasty serca, które są głównymi dotkniętymi typami komórek w sercu odpowiedzialnymi za choroby sercowo-naczyniowe. Dlatego iPSC specyficzne dla pacjenta są bardzo obiecujące w modelowaniu pediatrycznych chorób sercowo-naczyniowych, odkrywaniu nowych leków i prospektywnej terapii regeneracji komórek.

DNA tych pacjentów zostanie przeanalizowane pod kątem mutacji punktowych, rzadkich odmian sekwencji, polimorfizmów pojedynczych nukleotydów w znanych genach rozwoju serca lub zmian liczby kopii chromosomów przy użyciu najnowocześniejszych metod genetycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

300

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Każda osoba z lub bez dziecięcej choroby układu krążenia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Osoby badane muszą mieć zdiagnozowaną chorobę układu krążenia
  2. Pacjent musi mieć zespół związany z chorobą sercowo-naczyniową
  3. Temat musi być powiązany z osobą z kohorty 1 lub 2
  4. Osobnik jest uważany za kontrolę i nie należy do żadnej z pozostałych kohort

Kryteria wyłączenia:

Nie dotyczy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dotknięte podmioty
Osoby badane muszą mieć zdiagnozowaną chorobę układu krążenia
Jednorazowe dożylne pobranie krwi
Zespoły związane z chorobami układu krążenia
Pacjent musi mieć zespół związany z chorobą sercowo-naczyniową
Jednorazowe dożylne pobranie krwi
Członkowie rodziny
Temat musi być powiązany z osobą z kohorty 1 lub 2
Jednorazowe dożylne pobranie krwi
Sterownica
Osobnik jest uważany za kontrolę i nie należy do żadnej z pozostałych kohort
Jednorazowe dożylne pobranie krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
lepsze zrozumienie i leczenie chorób układu krążenia u dzieci
Ramy czasowe: do 10 lat
Jest to repozytorium próbek krwi, które będą wykorzystywane w przyszłości do badań medycznych w celu lepszego zrozumienia i leczenia chorób układu krążenia u dzieci
do 10 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 lipca 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 września 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 września 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00001788

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Chronione informacje zdrowotne będą udostępniane tylko wtedy, gdy badani wyrażą zgodę na część dotyczącą przyszłych badań w formularzu świadomej zgody

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby serca

Badania kliniczne na Rysunek krwi

3
Subskrybuj