Zánětlivé biomarkery při záchvatech (seizure)
Možná role biomarkerů zánětlivého séra v diferenciaci mezi epileptickým záchvatem a psychogenním neepileptickým záchvatem
- Hodnocení role TRAIL a MCP-2 v diferenciaci mezi epileptickým záchvatem a psychogenním neepileptickým záchvatem.
- Možná role pro predikci prognózy pacientů s epileptickým záchvatem
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Epilepsie je jednou z nejčastějších neurologických poruch charakterizovaných častými somatickými a psychiatrickými komorbiditami(1). Přesná diagnóza epilepsie je náročná, protože lékaři jen zřídka pozorují skutečný klinický záchvat mimo nemocnici. Kromě toho mohou psychogenní neepileptické záchvaty (PNES) napodobovat epileptické záchvaty (ES), což vede k chybné diagnóze a nevhodné léčbě. Kritickým nedostatkem v diagnostickém hodnocení záchvatů je krevní test, který může odlišit ES od PNES [2]. Obě diagnózy byly potvrzeny zlatou standardní diagnostickou metodou video/elektroencefalogram (EEG) monitorováním (3). Když vezmeme v úvahu, představa, že neurozánět je klíčovou patologií za iniciací a udržováním fokálních epileptických záchvatů a dynamický a adaptační proces neurozánětu je spojen s narušením hematoencefalické bariéry a aktivací glií, již není překvapením. (4).
Ligand indukující apoptózu související s faktorem nekrotizujícím nádory (TRAIL) reguluje imunitní reakce prostřednictvím apoptózy, s nižšími hladinami spojenými s těžkou infekcí, včetně sepse (5). Bylo dobře známo, že monocytový chemoatraktant protein-2 (MCP-2) se účastní imunitní regulace prostřednictvím vazby na chemokinové receptory a aktivační chemotaxe v lymfocytech T, buňkách přirozených zabíječů (NK) a monocytech, které tak přispívají k patogenezi tkáně závislé na monocytech. zranění (6). Nadměrná exprese MCP-2 by tedy mohla vést ke zvýšené imunitní odpovědi. Dále, protože zvýšené hladiny MCP-2 byly pozorovány u pacientů s Alzheimerovou chorobou, může to dále podporovat existenci biologického vztahu mezi neurodegenerací a záchvaty/epilepsií (7).
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
pacienti s diagnózou epileptický záchvat jsou ve věku >12 let pacienti s diagnózou psychogenní neepileptický záchvat jsou ve věku >12 let Normální zdravá kontrola pro srovnání. Heathy control jsou ve věku > 12 let bez anamnézy celoživotních záchvatů nebo podezření na záchvaty nebo febrilní záchvaty a bez léčby antiepileptiky (AED) před odběrem krve
Kritéria vyloučení:
- Neurologická kritéria: Jiné poruchy CNS včetně Parkinsonovy choroby, amyotrofické laterální sklerózy, cerebrovaskulární mrtvice, Psychiatrické poruchy (velká depresivní porucha, generalizovaná úzkost, mánie a další psychiatrická onemocnění).
Ostatní: Nádory a kardiovaskulární
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Jiný
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Epileptický záchvat
pacienti diagnostikovaní jako epileptický záchvat jsou ve věku >12 let
|
Měření zánětlivých sérových biomarkerů pomocí ELISA
|
|
Psychogenní neepileptický záchvat
pacienti diagnostikovaní jako psychogenní neepileptický záchvat jsou ve věku >12 let
|
Měření zánětlivých sérových biomarkerů pomocí ELISA
|
|
Normální zdravá kontrola
Heathy control jsou ve věku > 12 let bez anamnézy celoživotních záchvatů nebo podezření na záchvaty nebo febrilní záchvaty a bez léčby antiepileptiky (AED) před odběrem krve
|
Měření zánětlivých sérových biomarkerů pomocí ELISA
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce hladiny zánětlivých biomarkerů u epileptického záchvatu a psychogenního neepileptického záchvatu
Časové okno: 2 roky
|
Hodnocení role TRAIL a MCP-2 v diferenciaci mezi epileptickým záchvatem a psychogenním neepileptickým záchvatem
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Biomarkers in seiz
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .