- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05556109
Tulehdukselliset biomarkkerit kohtauksessa (seizure)
Tulehduksellisten seerumin biomarkkerien mahdollinen rooli epileptisen kohtauksen ja psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen erottamisessa
- TRAILin ja MCP-2:n roolin arviointi epileptisen kohtauksen ja psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen erottamisessa.
- Mahdollinen rooli epilepsiakohtausta sairastavien potilaiden ennusteen ennustamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Epilepsia on yksi yleisimmistä neurologisista sairauksista, jolle on tunnusomaista usein esiintyvät somaattiset ja psykiatriset samanaikaiset sairaudet(1). Epilepsian tarkka diagnoosi on haastavaa, koska lääkärit huomaavat harvoin varsinaista kliinistä kohtausta sairaalan ulkopuolella. Lisäksi psykogeeniset ei-epileptiset kohtaukset (PNES) voivat jäljitellä epileptisiä kohtauksia (ES), mikä johtaa virheelliseen diagnoosiin ja sopimattomiin hoitoihin. Kriittinen aukko kohtausten diagnostisessa arvioinnissa on verikoe, joka erottaa ES:n PNES:stä (2). Molemmat diagnoosit vahvistettiin kultaisen standardin diagnostisen menetelmän video/elektroenkefalogrammi (EEG) monitoroinnilla (3). Kun kaikki otetaan huomioon, käsitys siitä, että hermotulehdus on keskeinen patologia fokaalisen epileptisen kohtauksen alkamisen ja ylläpidon takana, ja hermotulehduksen dynaaminen ja mukautuva prosessi liittyy veri-aivoesteen katkeamiseen ja gliaaktivaatio ei ole enää yllätys. (4).
Tuumorinekroositekijään liittyvä apoptoosia indusoiva ligandi (TRAIL) säätelee immuunivasteita apoptoosin kautta, ja alhaisemmat tasot liittyvät vakavaan infektioon, mukaan lukien sepsis (5). Monosyyttien kemoattraktanttiproteiini-2:n (MCP-2) on tiedetty osallistuvan immuunisäätelyyn sitoutumalla kemokiinireseptoreihin ja aktivoimalla kemotaksia lymfosyyteissä T, luonnollisissa tappajasoluissa (NK) ja monosyyteissä, mikä myötävaikuttaa monosyyteistä riippuvaisen kudoksen patogeneesiin. loukkaantuminen (6). Näin ollen MCP-2:n yli-ilmentyminen voi johtaa lisääntyneeseen immuunivasteeseen. Lisäksi, koska kohonneita MCP-2-tasoja on havaittu Alzheimerin tautia sairastavilla potilailla, tämä voi edelleen tukea hermoston rappeutumisen ja kohtausten/epilepsian välisen biologisen suuntauksen välistä yhteyttä (7).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
potilaat, joilla on diagnosoitu epilepsiakohtaus, ovat yli 12-vuotiaita potilaat, joilla on diagnosoitu psykogeeninen ei-epileptinen kohtaus, ovat yli 12-vuotiaita Normaali terve vertailu vertailuksi. Terveet kontrollit ovat yli 12-vuotiaita, joilla ei ole elinikäisiä kohtauksia tai epäiltyjä kohtauksia tai kuumekohtauksia, eikä he ole saaneet epilepsialääkkeitä (AED) ennen verenottoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Neurologiset kriteerit: Muut keskushermoston häiriöt, mukaan lukien Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, aivoverenkiertohäiriö, psykiatriset häiriöt (suuri masennushäiriö, yleistynyt ahdistuneisuus, mania ja muut psykiatriset sairaudet).
Muut: Kasvaimet ja sydän
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Muut
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epileptinen kohtaus
epilepsiakohtaukseksi diagnosoidut potilaat ovat yli 12-vuotiaita
|
Tulehduksellisten seerumin biomarkkerien mittaaminen ELISA:lla
|
|
Psykogeeninen ei-epileptinen kohtaus
potilaat, joilla on diagnosoitu psykogeeninen ei-epileptinen kohtaus, ovat yli 12-vuotiaita
|
Tulehduksellisten seerumin biomarkkerien mittaaminen ELISA:lla
|
|
Normaali terve kontrolli
Terveet kontrollit ovat yli 12-vuotiaita, joilla ei ole elinikäisiä kohtauksia tai epäiltyjä kohtauksia tai kuumekohtauksia, eikä he ole saaneet epilepsialääkkeitä (AED) ennen verenottoa.
|
Tulehduksellisten seerumin biomarkkerien mittaaminen ELISA:lla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tulehduksellisten biomarkkerien tason havaitseminen epileptisessä kohtauksessa ja psykogeenisessa ei-epileptisessä kohtauksessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
TRAILin ja MCP-2:n roolin arviointi epileptisen kohtauksen ja psykogeenisen ei-epileptisen kohtauksen välillä
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biomarkers in seiz
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .