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Biomarcadores inflamatórios em convulsões (seizure)

23 de setembro de 2022 atualizado por: Esraa Mostafa Ahmed Abdel Aal, Assiut University

Possível papel dos biomarcadores inflamatórios séricos na diferenciação entre convulsões epilépticas e convulsões não epilépticas psicogênicas

  1. Avaliação do papel de TRAIL e MCP-2 na diferenciação entre crise epiléptica e crise não epiléptica psicogênica.
  2. Possível papel para prever o prognóstico de pacientes com crise epiléptica

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A epilepsia é um dos distúrbios neurológicos mais prevalentes, caracterizado por frequentes comorbidades somáticas e psiquiátricas(1). O diagnóstico preciso da epilepsia é um desafio porque os médicos raramente observam a crise clínica real fora do hospital. Além disso, as crises não epilépticas psicogênicas (CNEP) podem simular crises epilépticas (ES), levando a diagnósticos errôneos e tratamentos inadequados. Uma lacuna crítica na avaliação diagnóstica de convulsões é um exame de sangue que pode distinguir ES de PNES (2). Ambos os diagnósticos foram confirmados pelo método padrão ouro de monitoramento por vídeo/eletroencefalograma (EEG) (3). Levando tudo em consideração, a noção de que a neuroinflamação é a patologia chave por trás do início e da manutenção das crises epilépticas focais e o processo dinâmico e adaptativo da neuroinflamação está associado à ruptura da barreira hematoencefálica e à ativação glial não é mais uma surpresa (4).

O ligante indutor de apoptose relacionado ao fator de necrose tumoral (TRAIL) regula as respostas imunes via apoptose, com níveis mais baixos associados a infecções graves, incluindo sepse (5). A proteína quimioatraente de monócitos 2 (MCP-2) tem sido bem reconhecida por participar da regulação imune por meio da ligação a receptores de quimiocinas e quimiotaxia de ativação em linfócitos T, células assassinas naturais (NK) e monócitos, contribuindo, portanto, para a patogênese do tecido dependente de monócitos lesão (6). Portanto, a superexpressão de MCP-2 pode resultar em um aumento da resposta imune. Além disso, uma vez que níveis aumentados de MCP-2 foram observados em pacientes com doença de Alzheimer, isso pode apoiar ainda mais a existência da relação de biodireções entre neurodegeneração e convulsões/epilepsia (7).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

90

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

12 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes diagnosticados como convulsões epilépticas têm idade > 12 anos pacientes diagnosticados como convulsões não epilépticas psicogênicas têm idade > 12 anos Controle saudável normal para comparação. Controle saudável tem idade > 12 anos sem história de convulsões ao longo da vida ou suspeita de convulsões ou convulsão febril e nenhum tratamento com medicamento antiepiléptico (DAE) antes da coleta de sangue

Descrição

Critério de inclusão:

pacientes diagnosticados como convulsões epilépticas têm idade > 12 anos pacientes diagnosticados como convulsões não epilépticas psicogênicas têm idade > 12 anos Controle saudável normal para comparação. Controle saudável tem idade > 12 anos sem história de convulsões ao longo da vida ou suspeita de convulsões ou convulsão febril e nenhum tratamento com medicamento antiepiléptico (DAE) antes da coleta de sangue

Critério de exclusão:

  • Critérios neurológicos: Outros distúrbios do SNC, incluindo doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, acidente vascular cerebral, distúrbios psiquiátricos (transtorno de depressão maior, ansiedade generalizada, mania e outras doenças psiquiátricas).

Outros: Tumores e doenças cardiovasculares

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Outro

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Crise epiléptica
pacientes com diagnóstico de crise epiléptica têm idade > 12 anos
Medindo biomarcadores séricos inflamatórios por ELISA
Crises não epilépticas psicogênicas
pacientes diagnosticados como convulsões não epilépticas psicogênicas têm idade > 12 anos
Medindo biomarcadores séricos inflamatórios por ELISA
Controle saudável normal
Controle saudável tem idade > 12 anos sem história de convulsões ao longo da vida ou suspeita de convulsões ou convulsão febril e nenhum tratamento com medicamento antiepiléptico (DAE) antes da coleta de sangue
Medindo biomarcadores séricos inflamatórios por ELISA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Detecção do nível de biomarcadores inflamatórios em crises epilépticas e crises não epilépticas psicogênicas
Prazo: 2 anos
Avaliação do papel de TRAIL e MCP-2 na diferenciação entre crise epiléptica e crise não epiléptica psicogênica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de outubro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de outubro de 2024

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de novembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2022

Primeira postagem (Real)

27 de setembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de setembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de setembro de 2022

Última verificação

1 de setembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Biomarkers in seiz

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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