Inflammatoriske biomarkører ved anfald (seizure)
Mulig rolle af inflammatoriske serumbiomarkører i skelnen mellem epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald
- Evaluering af rollen af TRAIL og MCP-2 i differentiering mellem epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald.
- Mulig rolle at forudsige prognosen for patienter med epileptiske anfald
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Epilepsi er en af de mest udbredte neurologiske lidelser karakteriseret ved hyppige somatiske og psykiatriske komorbiditeter(1). Præcis diagnose af epilepsi er udfordrende, fordi klinikere sjældent observerer det faktiske kliniske anfald uden for hospitalet. Desuden kan psykogene ikke-epileptiske anfald (PNES) efterligne epileptiske anfald (ES), hvilket fører til fejlagtig diagnose og uhensigtsmæssig behandling. Et kritisk hul i den diagnostiske vurdering af anfald er en blodprøve, der kan skelne ES fra PNES (2). Begge diagnoser blev bekræftet af den gyldne standard diagnostiske metode video/elektroencefalogram (EEG) overvågning (3). Når alt tages i betragtning, er forestillingen om, at neuro-inflammation er nøglepatologien bag initiering og vedligeholdelse af fokale epileptiske anfald, og den dynamiske og adaptive proces af neuro-inflammation forbundet med forstyrrelse af blod-hjerne-barriere og gliaaktivering ikke længere en overraskelse. (4).
Tumornekrosefaktorrelateret apoptose-inducerende ligand (TRAIL) regulerer immunresponser via apoptose, med lavere niveauer forbundet med alvorlig infektion, herunder sepsis (5). Monocyt kemoattraktant protein-2 (MCP-2) er blevet anerkendt for at deltage i immunregulering via binding til kemokinreceptorer og aktiveringskemotaksi i lymfocytter T, naturlige dræberceller (NK) og monocytter, der derfor bidrager til patogenesen af monocytafhængigt væv skade (6). Derfor kan MCP-2-overekspression resultere i et øget immunrespons. Da øgede niveauer af MCP-2 er blevet observeret hos patienter med Alzheimers sygdom, kan dette yderligere understøtte eksistensen af biodirektionsforholdet mellem neurodegeneration og anfald/epilepsi (7).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
patienter diagnosticeret som epileptisk anfald er i alderen >12 år patienter diagnosticeret som psykogene ikke-epileptiske anfald er i alderen >12 år Normal sund kontrol til sammenligning. Sund kontrol er i alderen >12 år uden historie med livstidsanfald eller mistanke om krampeanfald eller feberkramper og ingen behandling med et antiepileptisk lægemiddel (AED) før blodprøvetagning
Ekskluderingskriterier:
- Neurologiske kriterier: Andre CNS-lidelser, herunder Parkinsons sygdom, amyotrofisk lateral sklerose, cerebrovaskulært slagtilfælde, Psykiatriske lidelser {større depressionslidelser, generaliseret angst, mani og andre psykiatriske sygdomme).
Andre: Tumorer og kardiovaskulære
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Andet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Epileptisk anfald
patienter diagnosticeret med epileptiske anfald er i alderen >12 år
|
Måling af inflammatoriske serumbiomarkører ved ELISA
|
|
Psykogent ikke-epileptisk anfald
patienter diagnosticeret som psykogene ikke-epileptiske anfald er i alderen >12 år
|
Måling af inflammatoriske serumbiomarkører ved ELISA
|
|
Normal sund kontrol
Sund kontrol er i alderen >12 år uden historie med livstidsanfald eller mistanke om krampeanfald eller feberkramper og ingen behandling med et antiepileptisk lægemiddel (AED) før blodprøvetagning
|
Måling af inflammatoriske serumbiomarkører ved ELISA
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af niveauet af inflammatoriske biomarkører ved epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald
Tidsramme: 2 år
|
Evaluering af rollen af TRAIL og MCP-2 i differentiering mellem epileptiske anfald og psykogene ikke-epileptiske anfald
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Biomarkers in seiz
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .