- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05556109
Entzündliche Biomarker bei Anfällen (seizure)
Mögliche Rolle entzündlicher Serum-Biomarker bei der Differenzierung zwischen epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen
- Bewertung der Rolle von TRAIL und MCP-2 bei der Differenzierung zwischen epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen.
- Mögliche Rolle bei der Vorhersage der Prognose von Patienten mit epileptischen Anfällen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Epilepsie ist eine der am weitesten verbreiteten neurologischen Erkrankungen, die durch häufige somatische und psychiatrische Komorbiditäten gekennzeichnet ist(1). Die genaue Diagnose einer Epilepsie ist eine Herausforderung, da Ärzte selten den eigentlichen klinischen Anfall außerhalb des Krankenhauses beobachten. Darüber hinaus können psychogene nicht-epileptische Anfälle (PNES) epileptische Anfälle (ES) imitieren, was zu Fehldiagnosen und unangemessenen Behandlungen führt. Eine kritische Lücke in der diagnostischen Beurteilung von Anfällen ist ein Bluttest, der ES von PNES unterscheiden kann (2). Beide Diagnosen wurden durch die Goldstandard-Diagnosemethode Video-/Elektroenzephalogramm (EEG)-Überwachung bestätigt (3). Alles in allem ist die Vorstellung, dass die Neuroinflammation die Schlüsselpathologie hinter der Auslösung und Aufrechterhaltung fokaler epileptischer Anfälle ist und der dynamische und adaptive Prozess der Neuroinflammation mit einer Unterbrechung der Blut-Hirn-Schranke und einer Gliaaktivierung verbunden ist, keine Überraschung mehr (4).
Tumor-Nekrose-Faktor-bezogener Apoptose-induzierender Ligand (TRAIL) reguliert Immunantworten über Apoptose, wobei niedrigere Konzentrationen mit schweren Infektionen, einschließlich Sepsis, verbunden sind (5). Es ist bekannt, dass Monozyten-Chemoattraktant-Protein-2 (MCP-2) an der Immunregulation beteiligt ist, indem es an Chemokinrezeptoren bindet und die Chemotaxis in T-Lymphozyten, natürlichen Killerzellen (NK) und Monozyten aktiviert, wodurch es zur Pathogenese von Monozyten-abhängigem Gewebe beiträgt Verletzung (6). Daher könnte eine MCP-2-Überexpression zu einer verstärkten Immunantwort führen. Da ferner bei Patienten mit Alzheimer-Krankheit erhöhte MCP-2-Spiegel beobachtet wurden, kann dies die Existenz der biologischen Beziehung zwischen Neurodegeneration und Krampfanfällen/Epilepsie weiter unterstützen (7).
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten, bei denen ein epileptischer Anfall diagnostiziert wurde, sind > 12 Jahre alt. Patienten, bei denen ein psychogener nicht-epileptischer Anfall diagnostiziert wurde, sind > 12 Jahre alt. Normale gesunde Kontrollgruppe zum Vergleich. Gesunde Kontrollpersonen sind älter als 12 Jahre und haben keine Vorgeschichte lebenslanger Anfälle oder vermuteter Anfälle oder Fieberkrämpfe und keine Behandlung mit einem Antiepileptikum (AED) vor der Blutabnahme
Ausschlusskriterien:
- Neurologische Kriterien: Andere ZNS-Erkrankungen einschließlich Parkinson-Krankheit, amyotrophe Lateralsklerose, zerebrovaskulärer Schlaganfall, psychiatrische Erkrankungen (schwere Depressionsstörung, generalisierte Angstzustände, Manie und andere psychiatrische Erkrankungen).
Sonstiges: Tumore und Herz-Kreislauf
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Sonstiges
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Epileptischer Anfall
Patienten, bei denen epileptische Anfälle diagnostiziert wurden, sind >12 Jahre alt
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Messung entzündlicher Serum-Biomarker durch ELISA
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Psychogener nicht-epileptischer Anfall
Patienten, bei denen ein psychogener nicht-epileptischer Anfall diagnostiziert wurde, sind >12 Jahre alt
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Messung entzündlicher Serum-Biomarker durch ELISA
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Normale gesunde Kontrolle
Gesunde Kontrollpersonen sind älter als 12 Jahre und haben keine Vorgeschichte lebenslanger Anfälle oder vermuteter Anfälle oder Fieberkrämpfe und keine Behandlung mit einem Antiepileptikum (AED) vor der Blutabnahme
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Messung entzündlicher Serum-Biomarker durch ELISA
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nachweis der Höhe entzündlicher Biomarker bei epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Bewertung der Rolle von TRAIL und MCP-2 bei der Differenzierung zwischen epileptischen Anfällen und psychogenen nicht-epileptischen Anfällen
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Biomarkers in seiz
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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