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Biomarcatori infiammatori nelle crisi epilettiche (seizure)

23 settembre 2022 aggiornato da: Esraa Mostafa Ahmed Abdel Aal, Assiut University

Possibile ruolo dei biomarcatori sierici infiammatori nella differenziazione tra crisi epilettiche e crisi psicogene non epilettiche

  1. Valutazione del ruolo di TRAIL e MCP-2 nella differenziazione tra crisi epilettica e crisi psicogena non epilettica.
  2. Possibile ruolo nel predire la prognosi dei pazienti con crisi epilettica

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

L'epilessia è uno dei disturbi neurologici più diffusi caratterizzato da frequenti comorbilità somatiche e psichiatriche(1). Una diagnosi accurata dell'epilessia è difficile perché i medici raramente osservano l'effettiva crisi clinica al di fuori dell'ospedale. Inoltre, le crisi epilettiche psicogene (PNES) possono simulare le crisi epilettiche (ES), portando a diagnosi errate e trattamenti inappropriati. Una lacuna critica nella valutazione diagnostica delle convulsioni è un esame del sangue che può distinguere ES da PNES (2). Entrambe le diagnosi sono state confermate dal monitoraggio video/elettroencefalogramma (EEG) del metodo diagnostico gold standard (3). Tenendo conto di tutto, l'idea che la neuroinfiammazione sia la patologia chiave dietro l'inizio e il mantenimento delle crisi epilettiche focali e che il processo dinamico e adattativo della neuroinfiammazione sia associato alla rottura della barriera emato-encefalica e all'attivazione gliale non è più una sorpresa (4).

Il ligando che induce l'apoptosi correlato al fattore di necrosi tumorale (TRAIL) regola le risposte immunitarie attraverso l'apoptosi, con livelli più bassi associati a infezioni gravi, inclusa la sepsi (5). È stato ben riconosciuto che la proteina 2 chemiotattica dei monociti (MCP-2) partecipa alla regolazione immunitaria tramite il legame ai recettori delle chemochine e la chemiotassi di attivazione nei linfociti T, nelle cellule natural killer (NK) e nei monociti, contribuendo quindi alla patogenesi del tessuto dipendente dai monociti infortunio (6). Quindi, la sovraespressione di MCP-2 potrebbe comportare un aumento della risposta immunitaria. Inoltre, poiché nei pazienti con malattia di Alzheimer sono stati osservati livelli aumentati di MCP-2, ciò potrebbe ulteriormente supportare l'esistenza della relazione di biodirezione tra neurodegenerazione e convulsioni/epilessia (7).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

90

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

12 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

i pazienti con diagnosi di crisi epilettica hanno un'età >12 anni i pazienti con diagnosi di crisi epilettica psicogena hanno un'età >12 anni Normale controllo sano per confronto. I controlli Heathy hanno un'età >12 anni senza storia di convulsioni nel corso della vita o sospette convulsioni o convulsioni febbrili e nessun trattamento con un farmaco antiepilettico (AED) prima del prelievo di sangue

Descrizione

Criterio di inclusione:

i pazienti con diagnosi di crisi epilettica hanno un'età >12 anni i pazienti con diagnosi di crisi epilettica psicogena hanno un'età >12 anni Normale controllo sano per confronto. I controlli Heathy hanno un'età >12 anni senza storia di convulsioni nel corso della vita o sospette convulsioni o convulsioni febbrili e nessun trattamento con un farmaco antiepilettico (AED) prima del prelievo di sangue

Criteri di esclusione:

  • Criteri neurologici: altri disturbi del sistema nervoso centrale tra cui morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, ictus cerebrovascolare, disturbi psichiatrici {disturbo depressivo maggiore, ansia generalizzata, mania e altre malattie psichiatriche).

Altri: Tumori e cardiovascolari

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Altro

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Attacco epilettico
i pazienti con diagnosi di crisi epilettica hanno un'età >12 anni
Misurazione dei biomarcatori sierici infiammatori mediante ELISA
Crisi psicogena non epilettica
i pazienti con diagnosi di crisi psicogena non epilettica hanno un'età >12 anni
Misurazione dei biomarcatori sierici infiammatori mediante ELISA
Normale controllo sano
I controlli Heathy hanno un'età >12 anni senza storia di convulsioni nel corso della vita o sospette convulsioni o convulsioni febbrili e nessun trattamento con un farmaco antiepilettico (AED) prima del prelievo di sangue
Misurazione dei biomarcatori sierici infiammatori mediante ELISA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilevamento del livello di biomarcatori infiammatori nelle crisi epilettiche e nelle crisi psicogene non epilettiche
Lasso di tempo: 2 anni
Valutazione del ruolo di TRAIL e MCP-2 nella differenziazione tra crisi epilettica e crisi psicogena non epilettica
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

27 settembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Biomarkers in seiz

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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