- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05556109
Biomarcatori infiammatori nelle crisi epilettiche (seizure)
Possibile ruolo dei biomarcatori sierici infiammatori nella differenziazione tra crisi epilettiche e crisi psicogene non epilettiche
- Valutazione del ruolo di TRAIL e MCP-2 nella differenziazione tra crisi epilettica e crisi psicogena non epilettica.
- Possibile ruolo nel predire la prognosi dei pazienti con crisi epilettica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'epilessia è uno dei disturbi neurologici più diffusi caratterizzato da frequenti comorbilità somatiche e psichiatriche(1). Una diagnosi accurata dell'epilessia è difficile perché i medici raramente osservano l'effettiva crisi clinica al di fuori dell'ospedale. Inoltre, le crisi epilettiche psicogene (PNES) possono simulare le crisi epilettiche (ES), portando a diagnosi errate e trattamenti inappropriati. Una lacuna critica nella valutazione diagnostica delle convulsioni è un esame del sangue che può distinguere ES da PNES (2). Entrambe le diagnosi sono state confermate dal monitoraggio video/elettroencefalogramma (EEG) del metodo diagnostico gold standard (3). Tenendo conto di tutto, l'idea che la neuroinfiammazione sia la patologia chiave dietro l'inizio e il mantenimento delle crisi epilettiche focali e che il processo dinamico e adattativo della neuroinfiammazione sia associato alla rottura della barriera emato-encefalica e all'attivazione gliale non è più una sorpresa (4).
Il ligando che induce l'apoptosi correlato al fattore di necrosi tumorale (TRAIL) regola le risposte immunitarie attraverso l'apoptosi, con livelli più bassi associati a infezioni gravi, inclusa la sepsi (5). È stato ben riconosciuto che la proteina 2 chemiotattica dei monociti (MCP-2) partecipa alla regolazione immunitaria tramite il legame ai recettori delle chemochine e la chemiotassi di attivazione nei linfociti T, nelle cellule natural killer (NK) e nei monociti, contribuendo quindi alla patogenesi del tessuto dipendente dai monociti infortunio (6). Quindi, la sovraespressione di MCP-2 potrebbe comportare un aumento della risposta immunitaria. Inoltre, poiché nei pazienti con malattia di Alzheimer sono stati osservati livelli aumentati di MCP-2, ciò potrebbe ulteriormente supportare l'esistenza della relazione di biodirezione tra neurodegenerazione e convulsioni/epilessia (7).
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
i pazienti con diagnosi di crisi epilettica hanno un'età >12 anni i pazienti con diagnosi di crisi epilettica psicogena hanno un'età >12 anni Normale controllo sano per confronto. I controlli Heathy hanno un'età >12 anni senza storia di convulsioni nel corso della vita o sospette convulsioni o convulsioni febbrili e nessun trattamento con un farmaco antiepilettico (AED) prima del prelievo di sangue
Criteri di esclusione:
- Criteri neurologici: altri disturbi del sistema nervoso centrale tra cui morbo di Parkinson, sclerosi laterale amiotrofica, ictus cerebrovascolare, disturbi psichiatrici {disturbo depressivo maggiore, ansia generalizzata, mania e altre malattie psichiatriche).
Altri: Tumori e cardiovascolari
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Altro
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Attacco epilettico
i pazienti con diagnosi di crisi epilettica hanno un'età >12 anni
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Misurazione dei biomarcatori sierici infiammatori mediante ELISA
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Crisi psicogena non epilettica
i pazienti con diagnosi di crisi psicogena non epilettica hanno un'età >12 anni
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Misurazione dei biomarcatori sierici infiammatori mediante ELISA
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Normale controllo sano
I controlli Heathy hanno un'età >12 anni senza storia di convulsioni nel corso della vita o sospette convulsioni o convulsioni febbrili e nessun trattamento con un farmaco antiepilettico (AED) prima del prelievo di sangue
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Misurazione dei biomarcatori sierici infiammatori mediante ELISA
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Rilevamento del livello di biomarcatori infiammatori nelle crisi epilettiche e nelle crisi psicogene non epilettiche
Lasso di tempo: 2 anni
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Valutazione del ruolo di TRAIL e MCP-2 nella differenziazione tra crisi epilettica e crisi psicogena non epilettica
|
2 anni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Biomarkers in seiz
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