- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05556213
Vztah mezi MiR-125b-5p a stagingem endometriózy
24. září 2022 aktualizováno: Ahmed Hagars, Tanta University
Odhad plazmatických hladin MicroRNA 125b-5p a transvaginální ultrasonografie může ušetřit laparoskopii pro staging endometriózy
78 pacientek s endometriózou s neplodností bylo klinicky vyšetřeno a diagnóza byla zajištěna zobrazením US.
Studie také zahrnovala 11 kontrolních fertilních žen bez gynekologických problémů jako kontrolu pro laboratorní testy.
Pacienti a kontroly poskytli vzorky krve pro laboratorní vyšetření.
Všichni pacienti podstoupili diagnostickou abdominální laparoskopii v celkové anestezii pro stanovení stadia onemocnění.
Kvantitativní stanovení hladin exprese genů microRNA-125b-5p a 203a bylo provedeno pomocí qRT-PCR.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
89
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egypt, 13511
- Tanta University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
22 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří vykazovali klinické obrazy naznačující EM onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s předchozí operací pánve nebo břicha, která může bránit laparoskopickému vyšetření,
- pacienti, kteří byli podezřelí z maligního onemocnění jinde v oblasti těla,
- těhotná žena,
- pacientů, kteří měli diabetes mellitus,
- index tělesné hmotnosti (BMI) > 30 kg/m2, koagulopatie a autoimunitní poruchy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Řízení
|
Vzorek krve k detekci endometriózy
|
|
Aktivní komparátor: Pacienti
|
laparoskopické vyšetření pro stanovení stadia endometriózy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Platnost úrovně exprese v plazmě
Časové okno: dva týdny
|
diagnostická validita odhadu hladin plazmatické exprese MiR-125b-5p a 203a pro diagnostiku a staging endometriózy.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. května 2020
Primární dokončení (Aktuální)
11. ledna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. července 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. září 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. září 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. září 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. září 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. září 2022
Naposledy ověřeno
1. září 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 35617/8/22
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .