- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05556213
Związek między MiR-125b-5p a stopniem zaawansowania endometriozy
24 września 2022 zaktualizowane przez: Ahmed Hagars, Tanta University
Oszacowanie poziomów mikroRNA 125b-5p w osoczu i ultrasonografia przezpochwowa mogą oszczędzić laparoskopii w ocenie stopnia zaawansowania endometriozy
78 pacjentek z endometriozą, u których stwierdzono niepłodność, zostało zbadanych klinicznie, a diagnozę postawiono na podstawie obrazowania USG.
Badaniem objęto również 11 kontrolnych płodnych kobiet wolnych od problemów ginekologicznych jako kontrolę do badań laboratoryjnych.
Pacjenci i grupa kontrolna oddali próbki krwi do badań laboratoryjnych.
U wszystkich pacjentów wykonano laparoskopię diagnostyczną jamy brzusznej w znieczuleniu ogólnym w celu oceny stopnia zaawansowania choroby.
Ilościowe oznaczenie poziomów ekspresji genów microRNA-125b-5p i 203a przeprowadzono metodą qRT-PCR.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egipt, 13511
- Tanta University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
22 lata do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci, u których obraz kliniczny wskazywał na chorobę EM
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po przebytych operacjach w obrębie miednicy lub jamy brzusznej mogących utrudniać wykonanie badania laparoskopowego,
- pacjenci z podejrzeniem nowotworu złośliwego w innej okolicy ciała,
- kobiety w ciąży,
- pacjenci z cukrzycą,
- wskaźnik masy ciała (BMI) >30 kg/m2, koagulopatie, choroby autoimmunologiczne.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola
|
Próbka krwi do wykrycia endometriozy
|
|
Aktywny komparator: Pacjenci
|
badanie laparoskopowe w celu oceny stopnia zaawansowania endometriozy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ważność poziomu ekspresji w osoczu
Ramy czasowe: dwa tygodnie
|
przydatność diagnostyczna oceny poziomów ekspresji MiR-125b-5p i 203a w osoczu w diagnostyce i ocenie stopnia zaawansowania endometriozy.
|
dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 maja 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
11 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 września 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 września 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 września 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 35617/8/22
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .