- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05556213
A relação entre o MiR-125b-5p e o estadiamento da endometriose
24 de setembro de 2022 atualizado por: Ahmed Hagars, Tanta University
Estimativa dos níveis plasmáticos de MicroRNA 125b-5p e ultrassonografia transvaginal pode poupar a laparoscopia para o estadiamento da endometriose
78 pacientes com endometriose apresentando infertilidade foram examinadas clinicamente e o diagnóstico foi assegurado por imagens de US.
O estudo também incluiu 11 mulheres férteis livres de problemas ginecológicos como controle para exames laboratoriais.
Pacientes e controles forneceram amostras de sangue para investigações laboratoriais.
Todos os pacientes foram submetidos à laparoscopia diagnóstica abdominal sob anestesia geral para estadiamento da doença.
A determinação quantitativa dos níveis de expressão dos genes do microRNA-125b-5p e 203a foi realizada por qRT-PCR.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
89
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egito, 13511
- Tanta University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que apresentavam quadros clínicos sugestivos de doença EM
Critério de exclusão:
- Pacientes com cirurgia pélvica ou abdominal prévia que possam dificultar o exame laparoscópico,
- pacientes com suspeita de malignidade em outra região do corpo,
- mulheres grávidas,
- pacientes com diabetes melito,
- índice de massa corporal (IMC) >30 kg/m2, coagulopatias e doenças autoimunes.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ao controle
|
Amostra de sangue para detectar endometriose
|
|
Comparador Ativo: Pacientes
|
exame laparoscópico para estadiamento da endometriose
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Validade do nível de expressão de Plasma
Prazo: duas semanas
|
a validade diagnóstica da estimativa dos níveis de expressão plasmática de MiR-125b-5p e 203a para diagnóstico e estadiamento da endometriose.
|
duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de maio de 2020
Conclusão Primária (Real)
11 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de setembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de setembro de 2022
Primeira postagem (Real)
27 de setembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de setembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de setembro de 2022
Última verificação
1 de setembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35617/8/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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