- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05556213
Die Beziehung zwischen MiR-125b-5p und Staging der Endometriose
24. September 2022 aktualisiert von: Ahmed Hagars, Tanta University
Schätzung der Plasmaspiegel von MicroRNA 125b-5p und transvaginaler Ultraschall kann Laparoskopie für das Staging der Endometriose ersparen
78 Endometriose-Patientinnen mit Unfruchtbarkeit wurden klinisch untersucht und die Diagnose durch US-Bildgebung gesichert.
Die Studie umfasste auch 11 fruchtbare Kontrollfrauen ohne gynäkologische Probleme als Kontrolle für Labortests.
Patienten und Kontrollpersonen gaben Blutproben für Laboruntersuchungen ab.
Alle Patienten unterzogen sich einer diagnostischen abdominalen Laparoskopie unter Vollnarkose zum Staging der Erkrankung.
Die quantitative Bestimmung der Expressionsniveaus der Gene von microRNA-125b-5p und 203a wurde unter Verwendung von qRT-PCR durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Ägypten, 13511
- Tanta University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
22 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischen Bildern, die auf eine EM-Erkrankung hindeuten
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit früheren Becken- oder Bauchoperationen, die die laparoskopische Untersuchung behindern können,
- Patienten mit Verdacht auf Malignität an anderer Stelle in der Körperregion,
- schwangere Frau,
- Patienten mit Diabetes mellitus,
- Body-Mass-Index (BMI) von >30 kg/m2, Gerinnungsstörungen und Autoimmunerkrankungen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrolle
|
Blutentnahme zum Nachweis von Endometriose
|
|
Aktiver Komparator: Patienten
|
laparoskopische Untersuchung zum Staging der Endometriose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gültigkeit des Plasmaexpressionsniveaus
Zeitfenster: zwei Wochen
|
die diagnostische Gültigkeit der Schätzung der Plasmaexpressionsspiegel von MiR-125b-5p und 203a für die Diagnose und Stadieneinteilung von Endometriose.
|
zwei Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Mai 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
11. Januar 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juli 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. September 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. September 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. September 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. September 2022
Zuletzt verifiziert
1. September 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 35617/8/22
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .