- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05556213
La relación entre MiR-125b-5p y la estadificación de la endometriosis
24 de septiembre de 2022 actualizado por: Ahmed Hagars, Tanta University
La estimación de los niveles plasmáticos de microARN 125b-5p y la ultrasonografía transvaginal podrían prescindir de la laparoscopia para la estadificación de la endometriosis
Se examinaron clínicamente 78 pacientes con endometriosis que presentaban infertilidad y se aseguró el diagnóstico mediante ecografía.
El estudio también incluyó a 11 mujeres fértiles de control sin problemas ginecológicos como control para las pruebas de laboratorio.
Los pacientes y los controles dieron muestras de sangre para las investigaciones de laboratorio.
Todos los pacientes fueron sometidos a laparoscopia abdominal diagnóstica bajo anestesia general para la estadificación de la enfermedad.
La determinación cuantitativa de los niveles de expresión de los genes de microRNA-125b-5p y 203a se realizó mediante qRT-PCR.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egipto, 13511
- Tanta University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
22 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que presentaron cuadros clínicos sugestivos de enfermedad EM
Criterio de exclusión:
- Pacientes con cirugía pélvica o abdominal previa que pueda dificultar el examen laparoscópico,
- pacientes con sospecha de malignidad en otra parte de la región del cuerpo,
- mujeres embarazadas,
- pacientes que tenían diabetes mellitus,
- índice de masa corporal (IMC) >30 kg/m2, coagulopatías y trastornos autoinmunes.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Control
|
Muestra de sangre para detectar endometriosis
|
|
Comparador activo: Pacientes
|
examen laparoscópico para la estadificación de la endometriosis
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Validez del nivel de expresión de Plasma
Periodo de tiempo: dos semanas
|
la validez diagnóstica de la estimación de los niveles de expresión plasmática de MiR-125b-5p y 203a para el diagnóstico y la estadificación de la endometriosis.
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de mayo de 2020
Finalización primaria (Actual)
11 de enero de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de septiembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
27 de septiembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de septiembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2022
Última verificación
1 de septiembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35617/8/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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